Kahden eri tasapainojärjestelmän vertailuvaikutukset aivohalvauspotilaiden tasapainoon, asentoon ja toimivuuteen
Tutkimus sisältää 2 eri ryhmän interventiota. Ensimmäinen ryhmä, krooniset aivohalvauspotilaat: Bobath-menetelmä 30 minuuttia, 10 minuuttia pyöräharjoituksia, NMES- (Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio) sovelletaan hemipareettiseen raajaan 10 minuuttia, TechnoBody-tasapainoharjoittelu 15 minuuttia samassa harjoituksessa.
Toisen ryhmän krooniset aivohalvauspotilaat: Bobath-menetelmä 30 minuuttia, 10 minuuttia pyöräharjoituksia Nmes- (Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio) sovelletaan hemipareettista raajan 10 minuuttia ja Thera-Trainer-tasapainoharjoittelua 15 minuuttia samassa harjoituksessa.
Tutkimuksen tavoite: Tutki ja vertaa "Techno Body"- ja "Balance Trainerin" vaikutuksia tasapainoon, ryhtiin ja toimivuuteen kroonista aivohalvausta sairastavilla potilailla, jotta voidaan tuoda uusi näkökulma tavanomaisiin fysioterapia- ja kuntoutustutkimuksiin. Tutkimus tulee olemaan kirjallisuuden kannalta tärkeä tutkimus, jossa paljastetaan kaksi teknologialla tuettua tasapainojärjestelmää ja verrataan niitä aivohalvauspotilailla tasapainon, asennon ja toimivuuden parantamiseksi.
Tutkimushypoteesi:
- - Kahden eri tasapainojärjestelmän vaikutuksia tasapainoon, asentoon ja toimivuuteen verrataan aivohalvauspotilailla; Ei eroa tasapainoharjoittelun välillä TechnoBody-laitteella ja tasapainoharjoittelulla Theratrainer-laitteella.
- - Kahden erilaisen tasapainojärjestelmän vaikutukset tasapainoon, asentoon ja toimivuuteen verrattuna aivohalvauspotilailla; Ero tasapainoharjoittelun välillä TechnoBody-laitteella ja tasapainoharjoittelulla Theratrainer-laitteella.
Johtopäätös: Kahden teknologiatuetun tasapainojärjestelmän vaikutukset parantavat aivohalvauspotilaiden tasapainoa, ryhtiä ja toimivuutta ja tasapainojärjestelmien etuja verrataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erenköyn fysioterapia- ja kuntoutussairaalassa suunniteltiin tutkimusta 41 potilaalle, joilla oli aivohalvaukseen liittyvä hemipareesi. Satunnaistettu kaksoissokkotutkimus ja tehoanalyysi laskettiin PS-Power Sample Size Calculator -laskimella ottaen huomioon "Single Leg Stanance Test (SLST)" -pisteet, ensisijaiset tulosmittaukset. Potilaat päätettiin allekirjoittaa "Informed Consent Form" koskien suoritettavia arviointeja, sovellettavia hoitoja, hyötyjä hoidon jälkeen ja riskejä, joita voi kohdata hoidoissa ennen tutkimusta, ja osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti.
Potilaat ryhmissä arvioidaan ennen ja jälkeen hoidon seuraavilla menetelmillä. - Demografinen ja sairauskohtainen kliininen arviointilomake: Potilaiden henkilö- ja sairaustiedot kerätään potilaan seurantalomakkeella. Potilasseurantalomakkeen henkilötieto-osio sisältää etu-sukunimen, iän, sukupuolen, pituuden, painon, tupakoinnin ja alkoholin käytön, ammatin, koulutuksen ja siviilisäädyn. tiedot sairaudesta, tiedot aivohalvauksesta, käytetyt apuvälineet, hoitojen päivämäärät. Systeemisten sairauksien löydös, tällä hetkellä käytetyt lääkkeet ja taudin alkamis- ja kehityshistoria Tasapainon arviointi - "Bergin tasapainoasteikko (BBS)", "Functional Reach Test", "Trunk Impairment Scale", "Single Leg Stance Test (SLST)" ja " TechnoBody" -laite suoritetaan. .
Asennon arviointi - suoritetaan "PostureScreen Mobile" -sovelluksella Toimivuusarviointi: - "Time Up-Go Test", "30 - second Chair Stand Test". Psyykkinen tila: Standardisoitu Mini Mental Test (SMMT) Päivittäiset aktiviteetit: Toiminnalliset riippumattomuustoimenpiteet (FIM) arvioidaan. Mukana ensimmäinen ryhmä, tasapainoohjelma "TechnoBody" -laitteella. Toiselle ryhmälle suoritetaan tasapainoohjelma "Thera-Trainer" -laitteella. Molempien ryhmien tuloksia verrataan 4 viikon kuluttua. Molempia ryhmiä sovelletaan 5 päivänä viikossa
- Kuntopyörä visuaalisella palautteella, joka mahdollistaa aktiivisesti avustavan tai vastustuskykyisen työn potilaan tilasta riippuen, tehdään alaraajassa 10 minuutin ajan.
- Nmes- (neuromuskulaarinen sähköstimulaatio) sovelletaan hemipareettiseen raajaan 10 minuutin ajan.
- Bobath-menetelmä - 30 minuuttia
- Ensimmäinen Group-TechnoBody-tasapainoharjoittelu (15 min / 5 päivää viikossa, 4 viikkoa) Toinen Group-Thera-Trainer-tasapainoharjoittelu (15 min / 5 päivää viikossa, 4 viikkoa)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merdivenkoy-Kadıköy
-
Istanbul, Merdivenkoy-Kadıköy, Turkki (Türkiye), 34732
- Erenköy Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauksen aiheuttama hemipareesi
- Aivohalvauksesta on kulunut vähintään 6 kuukautta
- Työskennellä yhdessä,
- Ei visuaalisia ongelmia
- Mini Mental -testin pisteytys 18-23
- Voi kävellä apuvälineellä tai täysin itsenäisesti
- Tukeva puoli kestää vähintään 30 sekuntia yhden jalan tasapainossa
- Potilaat kävelevät itsenäisesti 10 metriä apuvälineen kanssa tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Kontraktuuri hemipareettisissa sivuraajan nivelissä
- Mukana alempien motoristen hermosolujen sairaus tai ääreishermovaurio
- Muiden neurologisten häiriöiden esiintyminen, kuten ataksia, dystonia, dyskinesia
- Tärkeä komorbidi sairaus, joka voi estää kuntoutuksen, kuten vakavat sydänsairaudet (aorttastenoosi, angina pectoris, rytmihäiriö, sydämentahdistin) ja hallitsematon verenpainetauti
- Näköongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Distal Balance Training (DBT) Group
Distal (ankle-strategy) balance training using the Technobody Prokin system.
|
Participants will receive distal (ankle-strategy) balance training using the Technobody Prokin system for 15 minutes per session, 5 days per week for 4 weeks.
In addition, participants will receive the standardized multimodal rehabilitation program consisting of 30 minutes of Bobath-based exercises, 10 minutes of neuromuscular electrical stimulation (NMES) applied to the hemiparetic limb, and 10 minutes of bicycle ergometer training.
|
|
Kokeellinen: Proximal Balance Training (PBT) Group
Proximal (hip-strategy) balance training using the TheraTrainer Balo device.
|
Participants will receive proximal (hip-strategy) balance training using the TheraTrainer Balo device for 15 minutes per session, 5 days per week for 4 weeks.
In addition, participants will receive the standardized multimodal rehabilitation program consisting of 30 minutes of Bobath-based exercises, 10 minutes of neuromuscular electrical stimulation (NMES) applied to the hemiparetic limb, and 10 minutes of bicycle ergometer training.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
"Single Leg Stance Test (SLST)"
Aikaikkuna: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
For the test, volunteers were asked to lift one foot without touching the support leg, look steadily across, and maintain their balance for 30 seconds.
The time they focused on the paretic limb for hemiparetic individuals and the time they focused on the dominant limbs for healthy individuals were recorded.
|
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Aikaikkuna: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
The Berg Balance Scale (BBS) was used to assess functional balance.
The scale consists of 14 items assessing balance during functional tasks.
Each item is scored from 0 to 4, resulting in a total score ranging from 0 to 56.
Higher scores indicate better balance performance.
|
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
|
TechnoBody Balance Test
Aikaikkuna: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
The TechnoBody balance platform was used to assess postural balance.
The system measures center-of-pressure displacement over time.
Parameters including anteroposterior and mediolateral displacement, sway area, oscillation velocity, and total displacement distance were evaluated.
|
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
|
Functional Reach Test (FRT)
Aikaikkuna: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
The Functional Reach Test (FRT) was used to assess dynamic balance.
Functional reach distance was measured in centimeters.
Distances of ≥25 cm indicate good balance, 16-24 cm indicate moderate impairment, and ≤15 cm indicate a high risk of instability.
|
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
|
Trunk Impairment Scale (TIS)
Aikaikkuna: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
The Trunk Impairment Scale (TIS) was used to assess trunk control in participants with stroke.
The total score ranges from 0 to 23, with higher scores indicating better trunk control.
|
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
|
5-Repetition Sit-to-Stand Test (SST)
Aikaikkuna: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
The 5-Repetition Sit-to-Stand Test (SST) was used to assess functional lower-extremity performance.
Participants were instructed to stand up from and sit down on a chair five times as quickly as possible.
The time required to complete five repetitions was recorded in seconds.
A shorter completion time indicates better functional performance.
|
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
"PostureScreen Mobile"
Aikaikkuna: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
Patients photography with apple telephone and, Pictures of subjects were taken in three standing positions.
Two raters independently digitized the static standing posture image twice.
The app calculated posture variables, including sagittal and coronal plane translations and angulations.
|
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
|
Timed Up and Go Test (TUG)
Aikaikkuna: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
The Timed Up and Go Test (TUG) was used to assess functional mobility and balance.
Participants were instructed to stand up from a chair, walk 3 meters, turn around, walk back to the chair, and sit down.
The test was repeated three times, and performance time was measured with a stopwatch and recorded in seconds.
A shorter completion time indicates better functional mobility.
|
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
|
Functional Independence Measure (FIM)
Aikaikkuna: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
The Functional Independence Measure (FIM) was used to assess functional independence in activities of daily living.
It consists of 18 items, including 13 motor and 5 cognitive items.
Each item is scored from 1 to 7, resulting in a total score ranging from 18 to 126.
Higher scores indicate greater functional independence.
|
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Naziye Şenyuva Ceyhan, Istanbul University Cerrapasa
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ıstanbulıucnazıye
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .