Сравнительное влияние двух разных систем баланса на баланс, осанку и функциональные возможности пациентов, перенесших инсульт
Исследование будет включать 2 разные группы вмешательства. Первая группа, пациенты с хроническим инсультом: метод Бобата 30 минут, 10 минут велосипедные упражнения, NMES- (нейромышечная электрическая стимуляция) будет применяться к гемипаретичной конечности 10 минут, тренировка баланса TechnoBody 15 минут на одном сеансе.
Пациенты второй группы с хроническим инсультом: Метод Бобата 30 минут, 10 минут велосипедные упражнения Nmes- (нейромышечная электрическая стимуляция) будут применяться для гемипаретических конечностей 10 минут и тренировка баланса Thera-Trainer 15 минут на одном сеансе.
Цель исследования: изучить и сравнить влияние «Techno Body» и «Balance Trainer» на баланс, осанку и функциональные возможности у пациентов с хроническим инсультом, чтобы открыть новую перспективу традиционных физиотерапевтических и реабилитационных исследований. Исследование будет важным исследованием с точки зрения литературы, эффекты двух систем баланса, поддерживаемых технологией, будут выявлены и сравнены у пациентов с инсультом, чтобы улучшить баланс, осанку и функциональность.
Гипотеза исследования:
- - Сравнивается влияние двух разных систем баланса на баланс, осанку и функциональность у пациентов, перенесших инсульт; Нет никакой разницы между тренировкой равновесия с устройством TechnoBody и тренировкой равновесия с устройством Theratrainer.
- - Влияние двух разных систем баланса на баланс, осанку и функциональность по сравнению с пациентами, перенесшими инсульт; Разница между тренировкой равновесия с устройством TechnoBody и тренировкой равновесия с устройством Theratrainer.
Вывод: Эффекты двух поддерживаемых технологией систем баланса будут улучшать баланс, осанку и функциональность у пациентов с инсультом, а преимущества систем баланса будут сравниваться.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование было запланировано в больнице физиотерапии и реабилитации Эренкёй на 41 пациенте с гемипарезом, связанным с инсультом. Рандомизированное двойное слепое исследование и анализ мощности были рассчитаны с помощью калькулятора размера выборки PS-Power с учетом оценки «Теста с опорой на одной ноге (SLST)», измерений первичных результатов. Было определено, что пациенты будут подписаны как «Форма информированного согласия» в отношении предстоящих оценок, применяемого лечения, преимуществ после лечения и рисков, которые могут возникнуть во время лечения до исследования, и будут участвовать в исследовании добровольно.
Пациенты в группах будут оцениваться до и после лечения следующими методами. - Демографическая форма и форма клинической оценки конкретного заболевания: личная информация и информация о заболеваниях пациентов будет собираться с помощью формы последующего наблюдения за пациентом. В то время как раздел личной информации пациента включает в себя имя-фамилию, возраст, пол, рост, вес, курение-употребление алкоголя, профессию, образование и семейное положение. информация о заболевании, информация об инсульте, использованное вспомогательное устройство, дата лечения. Выявление системных заболеваний, используемые в настоящее время препараты, анамнез начала и развития заболевания. Оценка баланса — «Шкала баланса Берга (BBS)», «Тест функциональной досягаемости», «Шкала поражения туловища», «Тест стояния на одной ноге (SLST)» и « Устройство «ТехноБоди». .
Оценка осанки - выполняется с помощью "PostureScreen Mobile" Оценка функциональности: - "Тест времени вверх-вперед", "30-секундный тест на стуле". Психическое состояние: стандартизированный мини-психологический тест (SMMT). Повседневная деятельность: будут оцениваться показатели функциональной независимости (FIM). Будет включена первая группа, балансирующая программа с прибором "ТехноБоди". Вторая группа будет проходить балансовую программу на приборе «Тера-Трейнер». Результаты обеих групп будут сравниваться через 4 недели. Обе группы будут применяться 5 дней в неделю
- Велотренажер с визуальной обратной связью, который позволяет выполнять активную или резистивную работу в зависимости от состояния пациента, будет выполняться в нижней конечности в течение 10 минут.
- Nmes- (нейромышечная электрическая стимуляция) будет применяться к гемипаретичной конечности в течение 10 минут.
- Метод Бобата - 30 минут
- Тренировка баланса First Group-TechnoBody (15 мин/5 дней в неделю, 4 недели) Тренировка баланса Second Group-Thera-Trainer (15 мин/5 дней в неделю, 4 недели)
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Merdivenkoy-Kadıköy
-
Istanbul, Merdivenkoy-Kadıköy, Турция (Туркие), 34732
- Erenköy Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Наличие гемипареза вследствие инсульта
- С момента инсульта прошло не менее 6 месяцев
- Кооперироваться,
- Нет проблем со зрением
- Оценка мини-ментального теста 18-23
- Может ходить со вспомогательным устройством или полностью самостоятельно
- Прочная сторона может стоять не менее 30 секунд в балансе на одной ноге.
- Пациенты, проходящие самостоятельно 10 метров с помощью вспомогательного устройства для ходьбы или без него.
Критерий исключения:
- Контрактура гемипаретических боковых суставов конечностей
- Сопутствующее заболевание нижних двигательных нейронов или поражение периферических нервов
- Наличие других неврологических расстройств, таких как сопровождающая атаксия, дистония, дискинезия
- Важное коморбидное заболевание, которое может помешать реабилитации, такое как серьезное заболевание сердца (аортальный стеноз, стенокардия, аритмия, кардиостимулятор) и неконтролируемая артериальная гипертензия.
- Проблемы со зрением
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Distal Balance Training (DBT) Group
Distal (ankle-strategy) balance training using the Technobody Prokin system.
|
Participants will receive distal (ankle-strategy) balance training using the Technobody Prokin system for 15 minutes per session, 5 days per week for 4 weeks.
In addition, participants will receive the standardized multimodal rehabilitation program consisting of 30 minutes of Bobath-based exercises, 10 minutes of neuromuscular electrical stimulation (NMES) applied to the hemiparetic limb, and 10 minutes of bicycle ergometer training.
|
|
Экспериментальный: Proximal Balance Training (PBT) Group
Proximal (hip-strategy) balance training using the TheraTrainer Balo device.
|
Participants will receive proximal (hip-strategy) balance training using the TheraTrainer Balo device for 15 minutes per session, 5 days per week for 4 weeks.
In addition, participants will receive the standardized multimodal rehabilitation program consisting of 30 minutes of Bobath-based exercises, 10 minutes of neuromuscular electrical stimulation (NMES) applied to the hemiparetic limb, and 10 minutes of bicycle ergometer training.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
"Single Leg Stance Test (SLST)"
Временное ограничение: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
For the test, volunteers were asked to lift one foot without touching the support leg, look steadily across, and maintain their balance for 30 seconds.
The time they focused on the paretic limb for hemiparetic individuals and the time they focused on the dominant limbs for healthy individuals were recorded.
|
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Временное ограничение: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
The Berg Balance Scale (BBS) was used to assess functional balance.
The scale consists of 14 items assessing balance during functional tasks.
Each item is scored from 0 to 4, resulting in a total score ranging from 0 to 56.
Higher scores indicate better balance performance.
|
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
|
TechnoBody Balance Test
Временное ограничение: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
The TechnoBody balance platform was used to assess postural balance.
The system measures center-of-pressure displacement over time.
Parameters including anteroposterior and mediolateral displacement, sway area, oscillation velocity, and total displacement distance were evaluated.
|
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
|
Functional Reach Test (FRT)
Временное ограничение: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
The Functional Reach Test (FRT) was used to assess dynamic balance.
Functional reach distance was measured in centimeters.
Distances of ≥25 cm indicate good balance, 16-24 cm indicate moderate impairment, and ≤15 cm indicate a high risk of instability.
|
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
|
Trunk Impairment Scale (TIS)
Временное ограничение: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
The Trunk Impairment Scale (TIS) was used to assess trunk control in participants with stroke.
The total score ranges from 0 to 23, with higher scores indicating better trunk control.
|
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
|
5-Repetition Sit-to-Stand Test (SST)
Временное ограничение: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
The 5-Repetition Sit-to-Stand Test (SST) was used to assess functional lower-extremity performance.
Participants were instructed to stand up from and sit down on a chair five times as quickly as possible.
The time required to complete five repetitions was recorded in seconds.
A shorter completion time indicates better functional performance.
|
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
"PostureScreen Mobile"
Временное ограничение: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
Patients photography with apple telephone and, Pictures of subjects were taken in three standing positions.
Two raters independently digitized the static standing posture image twice.
The app calculated posture variables, including sagittal and coronal plane translations and angulations.
|
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
|
Timed Up and Go Test (TUG)
Временное ограничение: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
The Timed Up and Go Test (TUG) was used to assess functional mobility and balance.
Participants were instructed to stand up from a chair, walk 3 meters, turn around, walk back to the chair, and sit down.
The test was repeated three times, and performance time was measured with a stopwatch and recorded in seconds.
A shorter completion time indicates better functional mobility.
|
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
|
Functional Independence Measure (FIM)
Временное ограничение: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
The Functional Independence Measure (FIM) was used to assess functional independence in activities of daily living.
It consists of 18 items, including 13 motor and 5 cognitive items.
Each item is scored from 1 to 7, resulting in a total score ranging from 18 to 126.
Higher scores indicate greater functional independence.
|
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Naziye Şenyuva Ceyhan, Istanbul University Cerrapasa
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ıstanbulıucnazıye
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .