Сравнительное влияние двух разных систем баланса на баланс, осанку и функциональные возможности пациентов, перенесших инсульт
Исследование будет включать 2 разные группы вмешательства. Первая группа, пациенты с хроническим инсультом: метод Бобата 30 минут, 10 минут велосипедные упражнения, NMES- (нейромышечная электрическая стимуляция) будет применяться к гемипаретичной конечности 10 минут, тренировка баланса TechnoBody 15 минут на одном сеансе.
Пациенты второй группы с хроническим инсультом: Метод Бобата 30 минут, 10 минут велосипедные упражнения Nmes- (нейромышечная электрическая стимуляция) будут применяться для гемипаретических конечностей 10 минут и тренировка баланса Thera-Trainer 15 минут на одном сеансе.
Цель исследования: изучить и сравнить влияние «Techno Body» и «Balance Trainer» на баланс, осанку и функциональные возможности у пациентов с хроническим инсультом, чтобы открыть новую перспективу традиционных физиотерапевтических и реабилитационных исследований. Исследование будет важным исследованием с точки зрения литературы, эффекты двух систем баланса, поддерживаемых технологией, будут выявлены и сравнены у пациентов с инсультом, чтобы улучшить баланс, осанку и функциональность.
Гипотеза исследования:
- - Сравнивается влияние двух разных систем баланса на баланс, осанку и функциональность у пациентов, перенесших инсульт; Нет никакой разницы между тренировкой равновесия с устройством TechnoBody и тренировкой равновесия с устройством Theratrainer.
- - Влияние двух разных систем баланса на баланс, осанку и функциональность по сравнению с пациентами, перенесшими инсульт; Разница между тренировкой равновесия с устройством TechnoBody и тренировкой равновесия с устройством Theratrainer.
Вывод: Эффекты двух поддерживаемых технологией систем баланса будут улучшать баланс, осанку и функциональность у пациентов с инсультом, а преимущества систем баланса будут сравниваться.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование было запланировано в больнице физиотерапии и реабилитации Эренкёй на 41 пациенте с гемипарезом, связанным с инсультом. Рандомизированное двойное слепое исследование и анализ мощности были рассчитаны с помощью калькулятора размера выборки PS-Power с учетом оценки «Теста с опорой на одной ноге (SLST)», измерений первичных результатов. Было определено, что пациенты будут подписаны как «Форма информированного согласия» в отношении предстоящих оценок, применяемого лечения, преимуществ после лечения и рисков, которые могут возникнуть во время лечения до исследования, и будут участвовать в исследовании добровольно.
Пациенты в группах будут оцениваться до и после лечения следующими методами. - Демографическая форма и форма клинической оценки конкретного заболевания: личная информация и информация о заболеваниях пациентов будет собираться с помощью формы последующего наблюдения за пациентом. В то время как раздел личной информации пациента включает в себя имя-фамилию, возраст, пол, рост, вес, курение-употребление алкоголя, профессию, образование и семейное положение. информация о заболевании, информация об инсульте, использованное вспомогательное устройство, дата лечения. Выявление системных заболеваний, используемые в настоящее время препараты, анамнез начала и развития заболевания. Оценка баланса — «Шкала баланса Берга (BBS)», «Тест функциональной досягаемости», «Шкала поражения туловища», «Тест стояния на одной ноге (SLST)» и « Устройство «ТехноБоди». .
Оценка осанки - выполняется с помощью "PostureScreen Mobile" Оценка функциональности: - "Тест времени вверх-вперед", "30-секундный тест на стуле". Психическое состояние: стандартизированный мини-психологический тест (SMMT). Повседневная деятельность: будут оцениваться показатели функциональной независимости (FIM). Будет включена первая группа, балансирующая программа с прибором "ТехноБоди". Вторая группа будет проходить балансовую программу на приборе «Тера-Трейнер». Результаты обеих групп будут сравниваться через 4 недели. Обе группы будут применяться 5 дней в неделю
- Велотренажер с визуальной обратной связью, который позволяет выполнять активную или резистивную работу в зависимости от состояния пациента, будет выполняться в нижней конечности в течение 10 минут.
- Nmes- (нейромышечная электрическая стимуляция) будет применяться к гемипаретичной конечности в течение 10 минут.
- Метод Бобата - 30 минут
- Тренировка баланса First Group-TechnoBody (15 мин/5 дней в неделю, 4 недели) Тренировка баланса Second Group-Thera-Trainer (15 мин/5 дней в неделю, 4 недели)
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alkent 2000, 34500 Büyükçekmece/İstanbul
-
Istanbul, Alkent 2000, 34500 Büyükçekmece/İstanbul, Турция, 34500
- İstanbul University Cerrapasa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Наличие гемипареза вследствие инсульта
- С момента инсульта прошло не менее 6 месяцев
- Кооперироваться,
- Нет проблем со зрением
- Оценка мини-ментального теста 18-23
- Может ходить со вспомогательным устройством или полностью самостоятельно
- Прочная сторона может стоять не менее 30 секунд в балансе на одной ноге.
- Пациенты, проходящие самостоятельно 10 метров с помощью вспомогательного устройства для ходьбы или без него.
Критерий исключения:
- Контрактура гемипаретических боковых суставов конечностей
- Сопутствующее заболевание нижних двигательных нейронов или поражение периферических нервов
- Наличие других неврологических расстройств, таких как сопровождающая атаксия, дистония, дискинезия
- Важное коморбидное заболевание, которое может помешать реабилитации, такое как серьезное заболевание сердца (аортальный стеноз, стенокардия, аритмия, кардиостимулятор) и неконтролируемая артериальная гипертензия.
- Проблемы со зрением
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа 1
ТехноБоди
|
1. Групповая тренировка баланса TechnoBody (15 мин / 5 дней в неделю, 4 недели) В исследовании первая группа будет включена в программу баланса с аппаратом «TechnoBody» Пациенты будут применяться 5 дней в неделю
|
|
Другой: Группа 2
Тера Тренер
|
2. Тренировка равновесия Group-Thera-Trainer (15 мин / 5 дней в неделю, 4 недели) вторая группа будет приниматься в программу балансировки с устройством «Thera-Trainer» и результаты обеих групп будут сравниваться через 4 недели. Пациенты будут применяться 5 дней в неделю
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
«Тест стойки на одной ноге (SLST)»
Временное ограничение: Баланс оценивали в первый раз в исходном состоянии, в программе реабилитации, и во второй раз после 4 недель реабилитации оценивали изменения.
|
В ходе теста добровольцев попросили поднять одну ногу, не касаясь опорной ноги, пристально смотреть поперек и удерживать равновесие в течение 30 секунд.
Время, в течение которого они фокусировались на паретичной конечности для гемипаретических людей, и время, когда они фокусировались на доминирующих конечностях для здоровых людей, регистрировалось.
|
Баланс оценивали в первый раз в исходном состоянии, в программе реабилитации, и во второй раз после 4 недель реабилитации оценивали изменения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
«Шкала баланса Берга (BBS)»
Временное ограничение: Баланс оценивали первый раз в исходном состоянии, в программе реабилитации, и второй раз после 4 недель реабилитации оценивали изменение
|
Это шкала, состоящая из 14 пунктов, которые оценивают задачи, используемые в повседневной деятельности.
Турецкое исследование валидности и надежности у пациентов с инсультом было проведено Şahin et al.
В 2013.
Вставание сидя, стояние без опоры, сидение без опоры, сидение стоя, переносы, стояние с закрытыми глазами, стояние с соединенными ногами, лежание вперед стоя, поднятие предметов с земли, взгляд назад, поворот на 360 градусов, стояние на Сторона табурета, одна нога Ожидание и автономные функции оцениваются.
Каждый пункт оценивается от 0 до 4; 0 не может выполнить задание, 4 - успешно выполняет задание.
Общий балл теста составляет от 0 до 56.
0-20 баллов: означает зависимость от инвалидной коляски, 21-40: ходьба с помощью, 41-56: самостоятельное передвижение
|
Баланс оценивали первый раз в исходном состоянии, в программе реабилитации, и второй раз после 4 недель реабилитации оценивали изменение
|
|
Тест на баланс "Технотело"
Временное ограничение: Баланс оценивали первый раз в исходном состоянии, в программе реабилитации, и второй раз после 4 недель реабилитации оценивали изменение
|
Это портативная мобильная балансировочная платформа, подключенная к компьютеру, обладающая достоверностью и надежностью для оценки баланса. Целью испытаний является измерение смещения центра тяжести во времени. В результате теста в течение заданного времени колебательные движения тела переносятся на граф. На этом графике оцениваются смещение центра тяжести вперед-назад и влево-вправо, размер гравитационного поля, скорости колебаний и общее расстояние смещения центра тяжести. |
Баланс оценивали первый раз в исходном состоянии, в программе реабилитации, и второй раз после 4 недель реабилитации оценивали изменение
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
«Поза Скрин Мобильный»
Временное ограничение: Осанку оценивали первый раз в исходном состоянии, реабилитационная программа и второй раз после 4 недель реабилитации оценивали изменение
|
Фотографирование пациентов с помощью яблочного телефона и. Снимки субъектов делались в трех положениях стоя.
Два оценщика независимо друг от друга дважды оцифровали изображение статической стоячей позы.
Приложение рассчитывало переменные осанки, включая переводы и углы в сагиттальной и коронарной плоскостях.
|
Осанку оценивали первый раз в исходном состоянии, реабилитационная программа и второй раз после 4 недель реабилитации оценивали изменение
|
|
«Тест на время вверх и вперед»
Временное ограничение: Функциональность оценивали первый раз в исходном состоянии, реабилитационная программа и второй раз через 4 недели реабилитации оценивали изменение
|
тест, который оценивает функцию равновесия человека во время базовой подвижности.
Короткое время работы указывает на хорошую балансировку.
Пациента просили встать с сиденья, не держась за подлокотники кресла, вернуться, не касаясь места, пройдя 3 метра, пройти назад к креслу и вернуться в сидячее положение.
Эта процедура будет повторена 3 раза, и производительность пациента будет измерена секундомером и записана в секундах.
|
Функциональность оценивали первый раз в исходном состоянии, реабилитационная программа и второй раз через 4 недели реабилитации оценивали изменение
|
|
Повседневная деятельность: показатели функциональной независимости (FIM)
Временное ограничение: Ежедневная активность оценивалась в первый раз на исходном уровне, в программе реабилитации, и во второй раз после 4 недель реабилитации оценивались изменения.
|
Тест состоит из 13 оценок физического и 5 социально-когнитивных статусов, которые показывают уровень самостоятельности человека в основных физических и когнитивных действиях.
При подсчете баллов оценивалась реальная работоспособность пациента, а не его способности.
126 баллов считаются лучшим показателем, а самый низкий балл – 18.
Согласно FIM инвалидность пациентов подразделяется на высокую, среднюю и низкую инвалидность.
Общий балл FIM определяется как высокий, если 36 баллов и менее, средний, если 37-72 балла, низкий, если 73 балла и более.
|
Ежедневная активность оценивалась в первый раз на исходном уровне, в программе реабилитации, и во второй раз после 4 недель реабилитации оценивались изменения.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Naziye Şenyuva Ceyhan, MscPt, İstanbul University Cerrapasa
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ıstanbulıucnazıye
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ТехноБоди
-
Tung Wah CollegeРекрутингПерелом позвоночника | Походка, Неустойчивая | Остаток средствГонконг