뇌졸중 환자의 균형, 자세 및 기능에 대한 두 가지 균형 시스템의 비교 효과
2026년 8월 31일 업데이트: Naziye Ş CEYHAN, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa
연구에는 2개의 다른 그룹 개입이 포함됩니다. 첫 번째 그룹, 만성 뇌졸중 환자: Bobath 방법 30분, 자전거 운동 10분, 편마비 팔다리에 NMES-(신경근 전기 자극) 적용 10분, TechnoBody 균형 훈련 15분을 같은 세션으로 합니다.
두 번째 그룹의 만성 뇌졸중 환자: Bobath 방법 30분, 자전거 운동 10분 Nmes-(신경근 전기 자극)가 같은 세션에서 편마비 사지 10분 및 Thera-Trainer 균형 훈련 15분에 적용됩니다.
연구 목표: "테크노 바디"와 "밸런스 트레이너"가 만성 뇌졸중 환자의 균형, 자세 및 기능에 미치는 영향을 조사하고 비교하여 기존의 물리 치료 및 재활 연구에 새로운 시각을 제시합니다. 연구는 문헌 측면에서 중요한 연구가 될 것이며, 뇌졸중 환자의 균형, 자세 및 기능을 개선하기 위해 두 가지 기술 지원 균형 시스템이 밝혀지고 비교될 것입니다.
연구 가설:
- - 뇌졸중 환자의 균형, 자세 및 기능에 대한 두 가지 균형 시스템의 효과를 비교합니다. TechnoBody 장치를 사용한 균형 훈련과 Theratrainer 장치를 사용한 균형 훈련 사이에는 차이가 없습니다.
- - 뇌졸중 환자의 균형, 자세 및 기능에 대한 두 가지 다른 균형 시스템의 효과; TechnoBody 기기를 이용한 균형 훈련과 Theratrainer 기기를 이용한 균형 훈련의 차이점.
결론: 두 가지 기술 지원 균형 시스템의 효과는 뇌졸중 환자의 균형, 자세 및 기능을 향상시키고 균형 시스템의 장점을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 관련 편마비 환자 41명을 대상으로 Erenköy 물리 치료 및 재활 병원에서 연구가 계획되었습니다. 무작위 이중 맹검 연구 및 검정력 분석은 일차 결과 측정인 "Single Leg Stance Test(SLST)" 점수를 고려하여 PS-Power 표본 크기 계산기로 계산되었습니다. 환자는 연구 전에 수행할 평가, 적용할 치료, 치료 후 이득 및 치료 중에 발생할 수 있는 위험에 대해 "정보에 입각한 동의서"에 서명하고 자발적으로 연구에 참여하도록 결정되었습니다.
그룹의 환자는 다음 방법에 따라 치료 전후에 평가됩니다. - 인구학적 및 질병별 임상 평가 양식: 환자의 개인 및 질병 정보는 환자 추적 양식과 함께 수집됩니다. 환자 추적 양식의 개인 정보 섹션에는 이름-성, 나이, 성별, 키, 몸무게, 흡연-음주, 직업, 학력 및 결혼 여부가 포함됩니다. 질병에 대한 정보, 뇌졸중에 대한 정보, 사용된 보조 장치, 치료 날짜. 전신 질환 발견, 현재 사용 중인 약물, 질병 발병 및 발달 이력 균형 평가 - "Berg Balance Scale(BBS)", "Functional Reach Test", "Trunk Impairment Scale", "Single Leg Stance Test(SLST)" 및 " TechnoBody" 장비를 선보일 예정입니다. .
자세 평가 - "PostureScreen Mobile"로 수행 기능 평가: -"시간 상승 테스트", "30초 의자 서기 테스트". 정신 상태: SMMT(Standardized Mini Mental Test) 일상 생활 활동: FIM(Functional Independence Measures)이 평가됩니다. 첫 번째 그룹은 "TechnoBody" 장치를 사용한 균형 프로그램입니다. 두 번째 그룹은 "Thera-Trainer" 기기로 균형 프로그램을 진행합니다. 두 그룹의 결과는 4주 후에 비교됩니다. 두 그룹 모두 주 5일에 적용됩니다.
- 환자의 상태에 따라 능동적 또는 저항적 운동이 가능한 시각 피드백 운동 자전거를 하지에서 10분 동안 실시합니다.
- Nmes-(신경근 전기 자극)이 10분 동안 편마비 사지에 적용됩니다.
- 보바스법 - 30분
- 1군-TechnoBody 밸런스 트레이닝 (15분 / 주 5일, 4주) 2그룹-Thera-Trainer 밸런스 트레이닝 (15분 / 주 5일, 4주)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Merdivenkoy-Kadıköy
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Istanbul, Merdivenkoy-Kadıköy, 터키 (Türkiye), 34732
- Erenköy Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뇌졸중으로 인한 편마비
- 뇌졸중 발생 후 최소 6개월이 지났습니다.
- 협력하기 위해,
- 시각적 문제 없음
- 미니 정신 테스트 채점 18-23
- 보조 장치를 사용하거나 완전히 독립적으로 걸을 수 있음
- 튼튼한 측면은 한쪽 다리 균형으로 최소 30초 이상 서 있을 수 있습니다.
- 보조 보행 장치를 사용하거나 사용하지 않고 독립적으로 10미터를 걷는 환자
제외 기준:
- 편마비 측면 사지 관절의 구축
- 하부 운동 신경 질환 또는 말초 신경 병변 동반
- 동반된 운동실조증, 근긴장이상증, 운동이상증과 같은 다른 신경학적 장애의 존재
- 심각한 심장 질환(대동맥 협착증, 협심증, 부정맥, 심박 조율기) 및 조절되지 않는 고혈압과 같은 재활을 방해할 수 있는 중요한 동반 질환
- 시력 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Distal Balance Training (DBT) Group
Distal (ankle-strategy) balance training using the Technobody Prokin system.
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Participants will receive distal (ankle-strategy) balance training using the Technobody Prokin system for 15 minutes per session, 5 days per week for 4 weeks.
In addition, participants will receive the standardized multimodal rehabilitation program consisting of 30 minutes of Bobath-based exercises, 10 minutes of neuromuscular electrical stimulation (NMES) applied to the hemiparetic limb, and 10 minutes of bicycle ergometer training.
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실험적: Proximal Balance Training (PBT) Group
Proximal (hip-strategy) balance training using the TheraTrainer Balo device.
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Participants will receive proximal (hip-strategy) balance training using the TheraTrainer Balo device for 15 minutes per session, 5 days per week for 4 weeks.
In addition, participants will receive the standardized multimodal rehabilitation program consisting of 30 minutes of Bobath-based exercises, 10 minutes of neuromuscular electrical stimulation (NMES) applied to the hemiparetic limb, and 10 minutes of bicycle ergometer training.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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"Single Leg Stance Test (SLST)"
기간: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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For the test, volunteers were asked to lift one foot without touching the support leg, look steadily across, and maintain their balance for 30 seconds.
The time they focused on the paretic limb for hemiparetic individuals and the time they focused on the dominant limbs for healthy individuals were recorded.
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Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Berg Balance Scale (BBS)
기간: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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The Berg Balance Scale (BBS) was used to assess functional balance.
The scale consists of 14 items assessing balance during functional tasks.
Each item is scored from 0 to 4, resulting in a total score ranging from 0 to 56.
Higher scores indicate better balance performance.
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Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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TechnoBody Balance Test
기간: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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The TechnoBody balance platform was used to assess postural balance.
The system measures center-of-pressure displacement over time.
Parameters including anteroposterior and mediolateral displacement, sway area, oscillation velocity, and total displacement distance were evaluated.
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Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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Functional Reach Test (FRT)
기간: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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The Functional Reach Test (FRT) was used to assess dynamic balance.
Functional reach distance was measured in centimeters.
Distances of ≥25 cm indicate good balance, 16-24 cm indicate moderate impairment, and ≤15 cm indicate a high risk of instability.
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Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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Trunk Impairment Scale (TIS)
기간: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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The Trunk Impairment Scale (TIS) was used to assess trunk control in participants with stroke.
The total score ranges from 0 to 23, with higher scores indicating better trunk control.
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Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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5-Repetition Sit-to-Stand Test (SST)
기간: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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The 5-Repetition Sit-to-Stand Test (SST) was used to assess functional lower-extremity performance.
Participants were instructed to stand up from and sit down on a chair five times as quickly as possible.
The time required to complete five repetitions was recorded in seconds.
A shorter completion time indicates better functional performance.
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Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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"PostureScreen Mobile"
기간: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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Patients photography with apple telephone and, Pictures of subjects were taken in three standing positions.
Two raters independently digitized the static standing posture image twice.
The app calculated posture variables, including sagittal and coronal plane translations and angulations.
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Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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Timed Up and Go Test (TUG)
기간: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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The Timed Up and Go Test (TUG) was used to assess functional mobility and balance.
Participants were instructed to stand up from a chair, walk 3 meters, turn around, walk back to the chair, and sit down.
The test was repeated three times, and performance time was measured with a stopwatch and recorded in seconds.
A shorter completion time indicates better functional mobility.
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Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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Functional Independence Measure (FIM)
기간: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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The Functional Independence Measure (FIM) was used to assess functional independence in activities of daily living.
It consists of 18 items, including 13 motor and 5 cognitive items.
Each item is scored from 1 to 7, resulting in a total score ranging from 18 to 126.
Higher scores indicate greater functional independence.
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Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Naziye Şenyuva Ceyhan, Istanbul University Cerrapasa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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