Efeitos da Comparação de Dois Sistemas de Equilíbrio Diferentes no Equilíbrio, Postura e Funcionalidade em Pacientes com AVC
O estudo incluirá a intervenção de 2 grupos diferentes. Primeiro grupo, pacientes com AVC crônico: Método Bobath 30 minutos, 10 minutos de exercícios de bicicleta, NMES- (estimulação elétrica neuromuscular) será aplicado ao membro hemiparético 10 minutos, treinamento de equilíbrio TechnoBody 15 minutos na mesma sessão.
Segundo grupo de pacientes com AVC crônico: Método Bobath 30 minutos, 10 minutos exercícios de bicicleta Nmes- (estimulação elétrica neuromuscular) será aplicado membro hemiparético 10 minutos e treinamento de equilíbrio Thera-Trainer 15 minutos na mesma sessão.
Objetivo do estudo: Investigar e comparar os efeitos do "Techno Body" e do "Balance Trainer" no equilíbrio, postura e funcionalidade em pacientes com AVC crônico, a fim de trazer uma nova perspectiva aos estudos de fisioterapia e reabilitação convencionais. O estudo será um estudo importante em termos de literatura, os efeitos de dois sistemas de equilíbrio suportados por tecnologia serão revelados e comparados em pacientes com AVC, a fim de melhorar o equilíbrio, a postura e a funcionalidade.
Hipótese do estudo:
- - Os efeitos de dois sistemas de equilíbrio diferentes no equilíbrio, postura e funcionalidade são comparados em pacientes com AVC; Não há diferença entre o treinamento de equilíbrio com o dispositivo TechnoBody e o treinamento de equilíbrio com o dispositivo Theratrainer.
- - Efeitos de dois sistemas de equilíbrio diferentes no equilíbrio, postura e funcionalidade comparados em pacientes com AVC; Diferença entre o treinamento de equilíbrio com o dispositivo TechnoBody e o treinamento de equilíbrio com o dispositivo Theratrainer.
Conclusão: Os efeitos de dois sistemas de equilíbrio apoiados por tecnologia melhorarão o equilíbrio, postura e funcionalidade em pacientes com AVC e as vantagens dos sistemas de equilíbrio serão comparadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi planejado no Hospital de Fisioterapia e Reabilitação de Erenköy em 41 pacientes com hemiparesia relacionada ao AVC. Estudo duplo-cego randomizado e a análise de poder foi calculada com a calculadora de tamanho de amostra PS-Power considerando a pontuação "Single Leg Stance Test (SLST)", medições de resultados primários. Os pacientes foram determinados como "Termo de Consentimento Livre e Esclarecido" serão assinados em relação às avaliações a serem feitas, tratamentos a serem aplicados, ganhos após o tratamento e riscos que podem ser encontrados durante os tratamentos antes do estudo, e participarão do estudo voluntariamente.
Os pacientes em grupos serão avaliados antes e após o tratamento seguindo os métodos. - Formulário de avaliação clínica demográfica e específica da doença: Informações pessoais e sobre a doença dos pacientes serão coletadas com um formulário de acompanhamento do paciente. Enquanto a seção de informações pessoais do formulário de acompanhamento do paciente inclui o nome-sobrenome, idade, sexo, altura, peso, tabagismo, uso de álcool, ocupação, educação e estado civil. informações sobre a doença, informações sobre AVC, dispositivo de auxílio utilizado, data do tratamento. Achados de doenças sistêmicas, medicamentos usados atualmente e histórico de início e desenvolvimento da doença Avaliação do equilíbrio - "Escala de equilíbrio de Berg (BBS)", "Teste de alcance funcional", "Escala de comprometimento do tronco", "Teste de postura em uma perna (SLST)" e " dispositivo TechnoBody" será executado. .
Avaliação da postura - a realizar com "PostureScreen Mobile" Avaliação da funcionalidade: -"Time Up-Go Test", "30 - second Chair Stand Test". Condição mental: Mini Teste Mental Padronizado (SMMT) Atividades da Vida Diária: Serão avaliadas Medidas de Independência Funcional (FIM). O primeiro grupo será incluído, programa de equilíbrio com dispositivo "TechnoBody". O segundo grupo será submetido a um programa de equilíbrio com o dispositivo "Thera-Trainer". Os resultados de ambos os grupos serão comparados após 4 semanas. Ambos os grupos serão aplicados 5 dias da semana
- A bicicleta ergométrica com feedback visual, que permite trabalho ativo-assistido ou resistido de acordo com a condição do paciente, será realizada em membro inferior por 10 minutos.
- Nmes- (estimulação elétrica neuromuscular) será aplicada no membro hemiparético por 10 minutos.
- Método Bobath - 30 minutos
- Primeiro Grupo - Treino de equilíbrio TechnoBody (15 min / 5 dias por semana, 4 semanas) Segundo Grupo - Treino de equilíbrio Thera-Trainer (15 min / 5 dias por semana, 4 semanas)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Merdivenkoy-Kadıköy
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Istanbul, Merdivenkoy-Kadıköy, Turquia (Türkiye), 34732
- Erenköy Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo uma hemiparesia devido a um acidente vascular cerebral
- Pelo menos 6 meses se passaram desde o AVC
- Cooperar,
- Sem problemas visuais
- Pontuação do Miniteste Mental 18-23
- Pode andar com dispositivo auxiliar ou totalmente independente
- Lado robusto pode ficar pelo menos 30 segundos em equilíbrio de uma perna
- Pacientes caminhando 10 metros de forma independente com ou sem qualquer dispositivo auxiliar de marcha
Critério de exclusão:
- Contratura em articulações hemiparéticas dos membros laterais
- Acompanhando a doença do neurônio motor inferior ou lesão do nervo periférico
- Presença de outros distúrbios neurológicos, como ataxia concomitante, distonia, discinesia
- Uma comorbidade importante que pode impedir a reabilitação, como doença cardíaca grave (estenose aórtica, angina, arritmia, marca-passo) e hipertensão não controlada
- Tendo problemas de visão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Distal Balance Training (DBT) Group
Distal (ankle-strategy) balance training using the Technobody Prokin system.
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Participants will receive distal (ankle-strategy) balance training using the Technobody Prokin system for 15 minutes per session, 5 days per week for 4 weeks.
In addition, participants will receive the standardized multimodal rehabilitation program consisting of 30 minutes of Bobath-based exercises, 10 minutes of neuromuscular electrical stimulation (NMES) applied to the hemiparetic limb, and 10 minutes of bicycle ergometer training.
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Experimental: Proximal Balance Training (PBT) Group
Proximal (hip-strategy) balance training using the TheraTrainer Balo device.
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Participants will receive proximal (hip-strategy) balance training using the TheraTrainer Balo device for 15 minutes per session, 5 days per week for 4 weeks.
In addition, participants will receive the standardized multimodal rehabilitation program consisting of 30 minutes of Bobath-based exercises, 10 minutes of neuromuscular electrical stimulation (NMES) applied to the hemiparetic limb, and 10 minutes of bicycle ergometer training.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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"Single Leg Stance Test (SLST)"
Prazo: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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For the test, volunteers were asked to lift one foot without touching the support leg, look steadily across, and maintain their balance for 30 seconds.
The time they focused on the paretic limb for hemiparetic individuals and the time they focused on the dominant limbs for healthy individuals were recorded.
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Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Berg Balance Scale (BBS)
Prazo: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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The Berg Balance Scale (BBS) was used to assess functional balance.
The scale consists of 14 items assessing balance during functional tasks.
Each item is scored from 0 to 4, resulting in a total score ranging from 0 to 56.
Higher scores indicate better balance performance.
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Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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TechnoBody Balance Test
Prazo: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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The TechnoBody balance platform was used to assess postural balance.
The system measures center-of-pressure displacement over time.
Parameters including anteroposterior and mediolateral displacement, sway area, oscillation velocity, and total displacement distance were evaluated.
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Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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Functional Reach Test (FRT)
Prazo: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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The Functional Reach Test (FRT) was used to assess dynamic balance.
Functional reach distance was measured in centimeters.
Distances of ≥25 cm indicate good balance, 16-24 cm indicate moderate impairment, and ≤15 cm indicate a high risk of instability.
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Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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Trunk Impairment Scale (TIS)
Prazo: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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The Trunk Impairment Scale (TIS) was used to assess trunk control in participants with stroke.
The total score ranges from 0 to 23, with higher scores indicating better trunk control.
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Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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5-Repetition Sit-to-Stand Test (SST)
Prazo: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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The 5-Repetition Sit-to-Stand Test (SST) was used to assess functional lower-extremity performance.
Participants were instructed to stand up from and sit down on a chair five times as quickly as possible.
The time required to complete five repetitions was recorded in seconds.
A shorter completion time indicates better functional performance.
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Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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"PostureScreen Mobile"
Prazo: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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Patients photography with apple telephone and, Pictures of subjects were taken in three standing positions.
Two raters independently digitized the static standing posture image twice.
The app calculated posture variables, including sagittal and coronal plane translations and angulations.
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Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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Timed Up and Go Test (TUG)
Prazo: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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The Timed Up and Go Test (TUG) was used to assess functional mobility and balance.
Participants were instructed to stand up from a chair, walk 3 meters, turn around, walk back to the chair, and sit down.
The test was repeated three times, and performance time was measured with a stopwatch and recorded in seconds.
A shorter completion time indicates better functional mobility.
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Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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Functional Independence Measure (FIM)
Prazo: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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The Functional Independence Measure (FIM) was used to assess functional independence in activities of daily living.
It consists of 18 items, including 13 motor and 5 cognitive items.
Each item is scored from 1 to 7, resulting in a total score ranging from 18 to 126.
Higher scores indicate greater functional independence.
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Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Naziye Şenyuva Ceyhan, Istanbul University Cerrapasa
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ıstanbulıucnazıye
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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