Sammenligningseffekter af to forskellige balancesystemer på balance, kropsholdning og funktionalitet hos patienter med slagtilfælde
Undersøgelsen vil omfatte intervention fra 2 forskellige grupper. Første gruppe, patienter med kronisk slagtilfælde: Bobath-metoden 30 minutter, 10 minutter cykeløvelser, NMES- (Neuromuskulær elektrisk stimulation) vil blive påført det hemiparetiske lem 10 minutter, TechnoBody balancetræning 15 minutter i samme session.
Anden gruppe kroniske apopleksipatienter: Bobath Metode 30 minutter, 10 minutter cykeløvelser Nmes- (Neuromuskulær elektrisk stimulation) vil blive anvendt hemiparetisk lem 10 minutter og Thera-Trainer balancetræning 15 minutter i samme session.
Studiemål: Undersøg og sammenligne virkningerne af "Techno Body" og "Balance Trainer" på balancen, kropsholdningen og funktionaliteten hos patienter med kronisk slagtilfælde for at bringe et nyt perspektiv på konventionel fysioterapi og rehabiliteringsstudier. Undersøgelsen vil være en vigtig undersøgelse i forhold til litteraturen, to teknologi-understøttede balancesystemer vil blive afsløret og sammenlignet hos patienter med slagtilfælde for at forbedre balance, kropsholdning og funktionalitet.
Studiehypotese:
- - Effekter af to forskellige balancesystemer på balance, kropsholdning og funktionalitet sammenlignes hos patienter med slagtilfælde; Ingen forskel mellem balancetræning med TechnoBody enhed og balancetræning med Theratrainer enhed.
- - Effekter af to forskellige balancesystemer på balance, kropsholdning og funktionalitet sammenlignet med apopleksipatienter; Forskellen mellem balancetræning med TechnoBody enhed og balancetræning med Theratrainer enhed.
Konklusion: Effekter af to teknologi-understøttede balancesystemer vil være at forbedre balance, kropsholdning og funktionalitet hos patienter med slagtilfælde, og balancesystemernes fordele vil blive sammenlignet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelse var planlagt på Erenköy Fysioterapi og Rehabiliteringshospital på 41 patienter med slagtilfælde-relateret hemiparese. Randomiseret dobbeltblindet undersøgelse og effektanalysen blev beregnet med PS-Power Sample Size Calculator under hensyntagen til "Single Leg Stance Test (SLST)"-score, primære resultatmålinger. Patienterne blev fastlagt, at "formularen til informeret samtykke" vil blive underskrevet med hensyn til de evalueringer, der skal foretages, behandlinger, der skal anvendes, gevinster efter behandling og risici, der kan opstå under behandlinger før undersøgelsen, og deltage frivilligt i undersøgelsen.
Patienter i grupper vil blive evalueret før og efter behandling efter metoder. - Demografisk og sygdomsspecifik klinisk evalueringsskema: Personlige og sygdomsoplysninger om patienter vil blive indsamlet med et patientopfølgningsskema. Mens sektionen med personlige oplysninger i patientopfølgningsskemaet inkluderer navn-efternavn, alder, køn, højde, vægt, rygning-alkoholbrug, erhverv, uddannelse og civilstand. oplysninger om sygdommen, oplysninger om slagtilfælde, anvendte hjælpemidler, behandlingsdato. Systemisk sygdomsfund, aktuelt anvendte lægemidler og historie om sygdomsdebut og -udvikling Balancevurdering - "Berg Balance Scale (BBS)", "Functional Reach Test", "Trunk Impairment Scale", "Single Leg Stance Test (SLST)" og " TechnoBody" enhed vil blive udført. .
Holdningsevaluering - skal udføres med "PostureScreen Mobile" Funktionalitetsvurdering: -" Time Up-Go Test", "30 - sekunders Chair Stand Test". Psykisk tilstand: Standardiseret Mini Mental Test (SMMT) Dagliglivsaktiviteter: Funktionelle uafhængighedsforanstaltninger (FIM) vil blive evalueret. Første gruppe vil blive inkluderet, balanceprogram med "TechnoBody" enhed. Anden gruppe vil blive taget balanceprogram med "Thera-Trainer" enhed. Resultaterne af begge grupper vil blive sammenlignet efter 4 uger. Begge grupper vil blive anvendt 5 dage om ugen
- Motionscykel med visuel feedback, som tillader aktiv-assisteret eller modstandsdygtigt arbejde i henhold til patientens tilstand, vil blive udført i underekstremiteterne i 10 minutter.
- Nmes- (neuromuskulær elektrisk stimulation) vil blive påført på hemiparetisk lem i 10 minutter.
- Bobath-metoden - 30 minutter
- Første Group-TechnoBody balancetræning (15 min / 5 dage om ugen, 4 uger) Anden Group-Thera-Trainer balancetræning (15 min / 5 dage om ugen, 4 uger)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Merdivenkoy-Kadıköy
-
Istanbul, Merdivenkoy-Kadıköy, Tyrkiet (Türkiye), 34732
- Erenköy Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have en hemiparese på grund af slagtilfælde
- Der er gået mindst 6 måneder siden apopleksien
- At samarbejde,
- Ingen visuelle problemer
- Bedømmelse af Mini Mental test 18.-23
- Kan gå med hjælpeapparat eller helt selvstændigt
- Robust side kan stå mindst 30 sekunder i et benbalance
- Patienter, der går selvstændigt 10 meter med eller uden noget hjælpemiddel
Ekskluderingskriterier:
- Kontraktur i hemiparetiske sidelemmerled
- Ledsagende lavere motorneuronsygdom eller perifer nervelæsion
- Tilstedeværelse af andre neurologiske lidelser såsom ledsagende ataksi, dystoni, dyskinesi
- En vigtig komorbid sygdom, der kan forhindre genoptræning, såsom alvorlig hjertesygdom (aortastenose, angina, arytmi, pacemaker) og ukontrolleret hypertension
- Har problemer med synet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Distal Balance Training (DBT) Group
Distal (ankle-strategy) balance training using the Technobody Prokin system.
|
Participants will receive distal (ankle-strategy) balance training using the Technobody Prokin system for 15 minutes per session, 5 days per week for 4 weeks.
In addition, participants will receive the standardized multimodal rehabilitation program consisting of 30 minutes of Bobath-based exercises, 10 minutes of neuromuscular electrical stimulation (NMES) applied to the hemiparetic limb, and 10 minutes of bicycle ergometer training.
|
|
Eksperimentel: Proximal Balance Training (PBT) Group
Proximal (hip-strategy) balance training using the TheraTrainer Balo device.
|
Participants will receive proximal (hip-strategy) balance training using the TheraTrainer Balo device for 15 minutes per session, 5 days per week for 4 weeks.
In addition, participants will receive the standardized multimodal rehabilitation program consisting of 30 minutes of Bobath-based exercises, 10 minutes of neuromuscular electrical stimulation (NMES) applied to the hemiparetic limb, and 10 minutes of bicycle ergometer training.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
"Single Leg Stance Test (SLST)"
Tidsramme: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
For the test, volunteers were asked to lift one foot without touching the support leg, look steadily across, and maintain their balance for 30 seconds.
The time they focused on the paretic limb for hemiparetic individuals and the time they focused on the dominant limbs for healthy individuals were recorded.
|
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
The Berg Balance Scale (BBS) was used to assess functional balance.
The scale consists of 14 items assessing balance during functional tasks.
Each item is scored from 0 to 4, resulting in a total score ranging from 0 to 56.
Higher scores indicate better balance performance.
|
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
|
TechnoBody Balance Test
Tidsramme: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
The TechnoBody balance platform was used to assess postural balance.
The system measures center-of-pressure displacement over time.
Parameters including anteroposterior and mediolateral displacement, sway area, oscillation velocity, and total displacement distance were evaluated.
|
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
|
Functional Reach Test (FRT)
Tidsramme: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
The Functional Reach Test (FRT) was used to assess dynamic balance.
Functional reach distance was measured in centimeters.
Distances of ≥25 cm indicate good balance, 16-24 cm indicate moderate impairment, and ≤15 cm indicate a high risk of instability.
|
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
|
Trunk Impairment Scale (TIS)
Tidsramme: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
The Trunk Impairment Scale (TIS) was used to assess trunk control in participants with stroke.
The total score ranges from 0 to 23, with higher scores indicating better trunk control.
|
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
|
5-Repetition Sit-to-Stand Test (SST)
Tidsramme: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
The 5-Repetition Sit-to-Stand Test (SST) was used to assess functional lower-extremity performance.
Participants were instructed to stand up from and sit down on a chair five times as quickly as possible.
The time required to complete five repetitions was recorded in seconds.
A shorter completion time indicates better functional performance.
|
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
"PostureScreen Mobile"
Tidsramme: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
Patients photography with apple telephone and, Pictures of subjects were taken in three standing positions.
Two raters independently digitized the static standing posture image twice.
The app calculated posture variables, including sagittal and coronal plane translations and angulations.
|
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
|
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
The Timed Up and Go Test (TUG) was used to assess functional mobility and balance.
Participants were instructed to stand up from a chair, walk 3 meters, turn around, walk back to the chair, and sit down.
The test was repeated three times, and performance time was measured with a stopwatch and recorded in seconds.
A shorter completion time indicates better functional mobility.
|
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
|
Functional Independence Measure (FIM)
Tidsramme: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
The Functional Independence Measure (FIM) was used to assess functional independence in activities of daily living.
It consists of 18 items, including 13 motor and 5 cognitive items.
Each item is scored from 1 to 7, resulting in a total score ranging from 18 to 126.
Higher scores indicate greater functional independence.
|
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Naziye Şenyuva Ceyhan, Istanbul University Cerrapasa
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ıstanbulıucnazıye
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .