Sammenligningseffekter af to forskellige balancesystemer på balance, kropsholdning og funktionalitet hos patienter med slagtilfælde
Undersøgelsen vil omfatte intervention fra 2 forskellige grupper. Første gruppe, patienter med kronisk slagtilfælde: Bobath-metoden 30 minutter, 10 minutter cykeløvelser, NMES- (Neuromuskulær elektrisk stimulation) vil blive påført det hemiparetiske lem 10 minutter, TechnoBody balancetræning 15 minutter i samme session.
Anden gruppe kroniske apopleksipatienter: Bobath Metode 30 minutter, 10 minutter cykeløvelser Nmes- (Neuromuskulær elektrisk stimulation) vil blive anvendt hemiparetisk lem 10 minutter og Thera-Trainer balancetræning 15 minutter i samme session.
Studiemål: Undersøg og sammenligne virkningerne af "Techno Body" og "Balance Trainer" på balancen, kropsholdningen og funktionaliteten hos patienter med kronisk slagtilfælde for at bringe et nyt perspektiv på konventionel fysioterapi og rehabiliteringsstudier. Undersøgelsen vil være en vigtig undersøgelse i forhold til litteraturen, to teknologi-understøttede balancesystemer vil blive afsløret og sammenlignet hos patienter med slagtilfælde for at forbedre balance, kropsholdning og funktionalitet.
Studiehypotese:
- - Effekter af to forskellige balancesystemer på balance, kropsholdning og funktionalitet sammenlignes hos patienter med slagtilfælde; Ingen forskel mellem balancetræning med TechnoBody enhed og balancetræning med Theratrainer enhed.
- - Effekter af to forskellige balancesystemer på balance, kropsholdning og funktionalitet sammenlignet med apopleksipatienter; Forskellen mellem balancetræning med TechnoBody enhed og balancetræning med Theratrainer enhed.
Konklusion: Effekter af to teknologi-understøttede balancesystemer vil være at forbedre balance, kropsholdning og funktionalitet hos patienter med slagtilfælde, og balancesystemernes fordele vil blive sammenlignet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelse var planlagt på Erenköy Fysioterapi og Rehabiliteringshospital på 41 patienter med slagtilfælde-relateret hemiparese. Randomiseret dobbeltblindet undersøgelse og effektanalysen blev beregnet med PS-Power Sample Size Calculator under hensyntagen til "Single Leg Stance Test (SLST)"-score, primære resultatmålinger. Patienterne blev fastlagt, at "formularen til informeret samtykke" vil blive underskrevet med hensyn til de evalueringer, der skal foretages, behandlinger, der skal anvendes, gevinster efter behandling og risici, der kan opstå under behandlinger før undersøgelsen, og deltage frivilligt i undersøgelsen.
Patienter i grupper vil blive evalueret før og efter behandling efter metoder. - Demografisk og sygdomsspecifik klinisk evalueringsskema: Personlige og sygdomsoplysninger om patienter vil blive indsamlet med et patientopfølgningsskema. Mens sektionen med personlige oplysninger i patientopfølgningsskemaet inkluderer navn-efternavn, alder, køn, højde, vægt, rygning-alkoholbrug, erhverv, uddannelse og civilstand. oplysninger om sygdommen, oplysninger om slagtilfælde, anvendte hjælpemidler, behandlingsdato. Systemisk sygdomsfund, aktuelt anvendte lægemidler og historie om sygdomsdebut og -udvikling Balancevurdering - "Berg Balance Scale (BBS)", "Functional Reach Test", "Trunk Impairment Scale", "Single Leg Stance Test (SLST)" og " TechnoBody" enhed vil blive udført. .
Holdningsevaluering - skal udføres med "PostureScreen Mobile" Funktionalitetsvurdering: -" Time Up-Go Test", "30 - sekunders Chair Stand Test". Psykisk tilstand: Standardiseret Mini Mental Test (SMMT) Dagliglivsaktiviteter: Funktionelle uafhængighedsforanstaltninger (FIM) vil blive evalueret. Første gruppe vil blive inkluderet, balanceprogram med "TechnoBody" enhed. Anden gruppe vil blive taget balanceprogram med "Thera-Trainer" enhed. Resultaterne af begge grupper vil blive sammenlignet efter 4 uger. Begge grupper vil blive anvendt 5 dage om ugen
- Motionscykel med visuel feedback, som tillader aktiv-assisteret eller modstandsdygtigt arbejde i henhold til patientens tilstand, vil blive udført i underekstremiteterne i 10 minutter.
- Nmes- (neuromuskulær elektrisk stimulation) vil blive påført på hemiparetisk lem i 10 minutter.
- Bobath-metoden - 30 minutter
- Første Group-TechnoBody balancetræning (15 min / 5 dage om ugen, 4 uger) Anden Group-Thera-Trainer balancetræning (15 min / 5 dage om ugen, 4 uger)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alkent 2000, 34500 Büyükçekmece/İstanbul
-
Istanbul, Alkent 2000, 34500 Büyükçekmece/İstanbul, Kalkun, 34500
- İstanbul University Cerrapasa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have en hemiparese på grund af slagtilfælde
- Der er gået mindst 6 måneder siden apopleksien
- At samarbejde,
- Ingen visuelle problemer
- Bedømmelse af Mini Mental test 18.-23
- Kan gå med hjælpeapparat eller helt selvstændigt
- Robust side kan stå mindst 30 sekunder i et benbalance
- Patienter, der går selvstændigt 10 meter med eller uden noget hjælpemiddel
Ekskluderingskriterier:
- Kontraktur i hemiparetiske sidelemmerled
- Ledsagende lavere motorneuronsygdom eller perifer nervelæsion
- Tilstedeværelse af andre neurologiske lidelser såsom ledsagende ataksi, dystoni, dyskinesi
- En vigtig komorbid sygdom, der kan forhindre genoptræning, såsom alvorlig hjertesygdom (aortastenose, angina, arytmi, pacemaker) og ukontrolleret hypertension
- Har problemer med synet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Gruppe 1
TechnoBody
|
1. Group-TechnoBody balancetræning (15 min / 5 dage om ugen, 4 uger) I undersøgelsen vil den første gruppe blive inkluderet i balanceprogrammet med "TechnoBody" apparatet. Patienterne vil blive påført 5 dage om ugen
|
|
Andet: Gruppe 2
Thera træner
|
2. Group-Thera-Trainer balancetræning (15 min / 5 dage om ugen, 4 uger) den anden gruppe vil blive taget ind i balanceprogrammet med "Thera-Trainer" enheden og resultaterne af begge grupper sammenlignes efter 4 uger. Patienterne vil blive anvendt 5 dage om ugen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
"Single Leg Stance Test (SLST)"
Tidsramme: Balancen blev evalueret første gang ved baseline, genoptræningsprogram, og anden gang efter 4 ugers rehabilitering blev forandringen evalueret
|
Til testen blev frivillige bedt om at løfte den ene fod uden at røre støttebenet, se støt på tværs og bevare deres balance i 30 sekunder.
Den tid, de fokuserede på det paretiske lem for hemiparetiske individer, og den tid, de fokuserede på de dominante lemmer for raske individer, blev registreret.
|
Balancen blev evalueret første gang ved baseline, genoptræningsprogram, og anden gang efter 4 ugers rehabilitering blev forandringen evalueret
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
"Berg Balance Scale (BBS)"
Tidsramme: Balancen blev evalueret første gang ved baseline, rehabiliteringsprogram, og anden gang efter 4 ugers rehabilitering blev forandringen evalueret
|
Det er en skala bestående af 14 punkter, der evaluerer de opgaver, der bruges i daglige aktiviteter.
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse i slagtilfældepatienter blev udført af Şahin et al.
I 2013.
At stå op, mens du sidder, står uden støtte, sidder uden støtte, sidder, mens du står, forflytninger, står med lukkede øjne, står med forenede ben, ligger fremad, mens du står, samler genstande op fra jorden, ser bagud, vender 360 grader, står på skammel side, en fod Stand-by og stand-alone funktioner evalueres.
Hver genstand scores mellem 0-4; 0 er ikke i stand til at udføre opgaven, 4 er at udføre opgaven med succes.
Testens samlede score er mellem 0-56.
0-20 point: betyder kørestolsafhængig, 21-40: assisteret gang, 41-56: selvstændig ambulation
|
Balancen blev evalueret første gang ved baseline, rehabiliteringsprogram, og anden gang efter 4 ugers rehabilitering blev forandringen evalueret
|
|
"Techno Body" balancetest
Tidsramme: Balancen blev evalueret første gang ved baseline, rehabiliteringsprogram, og anden gang efter 4 ugers rehabilitering blev forandringen evalueret
|
Det er en bærbar mobil og computerforbundet balanceplatform med validitet og pålidelighed til at evaluere balancen. Formålet med testene er at måle tyngdepunktets forskydning med tiden. Som et resultat af testen inden for den angivne tid, svinger kroppens bevægelser overføres på en graf. På denne graf evalueres tyngdepunktets forskydning frem og tilbage og til venstre og højre, tyngdefeltets størrelse, svingningshastighederne og tyngdepunktets samlede forskydningsafstand. |
Balancen blev evalueret første gang ved baseline, rehabiliteringsprogram, og anden gang efter 4 ugers rehabilitering blev forandringen evalueret
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
"PostureScreen Mobile"
Tidsramme: Holdning blev evalueret første gang ved baseline, rehabiliteringsprogram, og anden gang efter 4 ugers rehabilitering blev forandring evalueret
|
Patientfotografering med Apple-telefon og, Billeder af forsøgspersoner blev taget i tre stående positioner.
To bedømmere digitaliserede uafhængigt det statiske stående stillingsbillede to gange.
Appen beregnede holdningsvariabler, herunder sagittale og koronale planoversættelser og vinkler.
|
Holdning blev evalueret første gang ved baseline, rehabiliteringsprogram, og anden gang efter 4 ugers rehabilitering blev forandring evalueret
|
|
"Timed up&go test"
Tidsramme: Funktionalitet blev evalueret første gang ved baseline, rehabiliteringsprogram, og anden gang efter 4 ugers rehabilitering blev forandring evalueret
|
test, der evaluerer en persons balancefunktion under grundlæggende mobilitet.
En kort præstationstid indikerer god balancepræstation.
Patienten blev bedt om at rejse sig fra sædet uden at holde fast i stolens arme, vende tilbage uden at røre stedet efter at have gået 3 meter, gå tilbage mod stolen og vende tilbage til siddende stilling.
Denne procedure vil blive gentaget 3 gange, og patientens præstation vil blive målt med et stopur og registreret i sekunder.
|
Funktionalitet blev evalueret første gang ved baseline, rehabiliteringsprogram, og anden gang efter 4 ugers rehabilitering blev forandring evalueret
|
|
Dagliglivsaktiviteter: Funktionelle uafhængighedsforanstaltninger (FIM)
Tidsramme: Daglige aktiviteter, blev evalueret første gang ved baseline, genoptræningsprogram, og anden gang efter 4 ugers genoptræning, forandring blev evalueret
|
Testen Den består af 13 fysiske og 5 social-kognitive statusvurderinger, der viser graden af selvstændighed i en persons grundlæggende fysiske og kognitive aktiviteter.
Under scoringen blev patientens reelle præstation evalueret, ikke kapaciteten.
126 point betragtes som den bedste præstation, og den laveste score er 18.
Ifølge FIM grupperes patienters handicap i høj, moderat og lav funktionsnedsættelse.
Den samlede FIM-score er defineret som høj hvis 36 point eller mindre, moderat hvis 37-72 point, lav hvis 73 point eller mere.
|
Daglige aktiviteter, blev evalueret første gang ved baseline, genoptræningsprogram, og anden gang efter 4 ugers genoptræning, forandring blev evalueret
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Naziye Şenyuva Ceyhan, MscPt, İstanbul University Cerrapasa
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ıstanbulıucnazıye
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk slagtilfælde
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med TechnoBody
-
Tung Wah CollegeRekrutteringVertebral fraktur | Gang, ustabil | BalanceHong Kong