Srovnání účinků dvou různých balančních systémů na rovnováhu, držení těla a funkčnost u pacientů s CMP
Studie bude zahrnovat intervenci 2 různých skupin. První skupina, pacienti s chronickou cévní mozkovou příhodou: Bobathova metoda 30 minut, 10 minut cvičení na kole, NMES- (Neuromuskulární elektrická stimulace) bude aplikována na hemiparetickou končetinu 10 minut, TechnoBody balanční trénink 15 minut ve stejném sezení.
Druhá skupina pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou: Metoda Bobath 30 minut, 10 minut cvičení na kole Nmes- (Neuromuskulární elektrická stimulace) bude aplikována hemiparetické končetiny 10 minut a Thera-Trainer balanční trénink 15 minut ve stejném sezení.
Cíl studie: Prozkoumat a porovnat účinky „Techno Body“ a „Balance Trainer“ na rovnováhu, držení těla a funkčnost u pacientů s chronickou mrtvicí s cílem přinést nový pohled na konvenční fyzioterapeutické a rehabilitační studie. Studie bude důležitou studií z hlediska literatury, budou odhaleny a porovnány účinky dvou technologicky podporovaných balančních systémů u pacientů po cévní mozkové příhodě za účelem zlepšení rovnováhy, držení těla a funkčnosti.
Studijní hypotéza:
- - U pacientů s cévní mozkovou příhodou jsou porovnány účinky dvou různých rovnovážných systémů na rovnováhu, držení těla a funkčnost; Není rozdíl mezi balančním tréninkem se zařízením TechnoBody a balančním tréninkem se zařízením Theratrainer.
- - Účinky dvou různých rovnovážných systémů na rovnováhu, držení těla a funkčnost ve srovnání u pacientů s cévní mozkovou příhodou; Rozdíl mezi balančním tréninkem se zařízením TechnoBody a balančním tréninkem se zařízením Theratrainer.
Závěr: Účinky dvou technologicky podporovaných balančních systémů budou zlepšovat rovnováhu, držení těla a funkčnost u pacientů po cévní mozkové příhodě a budou porovnány výhody balančních systémů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie byla naplánována ve Fyzikální terapii a rehabilitační nemocnici Erenköy na 41 pacientech s hemiparézou související s cévní mozkovou příhodou. Randomizovaná dvojitě zaslepená studie a analýza výkonu byly vypočítány pomocí kalkulátoru velikosti vzorku PS-Power s ohledem na skóre „test jedné nohy (SLST)“, primární výsledky měření. Pacienti byli označeni jako "Formulář informovaného souhlasu", který bude podepsán ohledně hodnocení, která mají být provedena, léčby, která má být aplikována, zisků po léčbě a rizik, se kterými se mohou setkat během léčby před studií, a účastnit se studie dobrovolně.
Pacienti ve skupinách budou hodnoceni před a po léčbě podle metod. - Demografický formulář a formulář klinického hodnocení specifického pro onemocnění: Osobní informace a informace o onemocnění pacientů budou shromažďovány pomocí formuláře pro sledování pacienta. Zatímco osobní údaje v kontrolním formuláři pacienta zahrnují jméno-příjmení, věk, pohlaví, výšku, váhu, kouření-užívání alkoholu, povolání, vzdělání a rodinný stav. informace o nemoci, informace o mrtvici, použité asistenční zařízení, datum léčby. Nález systémového onemocnění, aktuálně užívaná léčiva a anamnéza vzniku a vývoje onemocnění Hodnocení rovnováhy – „Bergova škála rovnováhy (BBS)“, „Test funkčního dosahu“, „Škála postižení trupu“, „Test postoje jedné nohy (SLST)“ a „ Provede se zařízení TechnoBody“. .
Vyhodnocení držení těla - provede se pomocí "PostureScreen Mobile" Hodnocení funkčnosti: -" Test času up-Go", "30 sekundový test stojanu na židli". Duševní stav: Standardizovaný mini mentální test (SMMT) Každodenní životní aktivity: Budou vyhodnocena opatření funkční nezávislosti (FIM). Bude zařazena první skupina, balanční program se zařízením "TechnoBody". Druhá skupina absolvuje balanční program s přístrojem "Thera-Trainer". Výsledky obou skupin budou po 4 týdnech srovnány. Obě skupiny budou aplikovány 5 dní v týdnu
- Rotoped s vizuální zpětnou vazbou, který umožňuje aktivní asistovanou nebo rezistentní práci podle stavu pacienta, bude prováděn na dolní končetině po dobu 10 minut.
- Nmes- (Neuromuskulární elektrická stimulace) bude aplikována na hemiparetickou končetinu po dobu 10 minut.
- Bobath metoda - 30 minut
- První skupinový balanční trénink TechnoBody (15 min / 5 dní v týdnu, 4 týdny) Druhý balanční trénink Group-Thera-Trainer (15 min / 5 dní v týdnu, 4 týdny)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Merdivenkoy-Kadıköy
-
Istanbul, Merdivenkoy-Kadıköy, Turecko (Türkiye), 34732
- Erenköy Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít hemiparézu v důsledku mrtvice
- Od mrtvice uplynulo minimálně 6 měsíců
- Spolupracovat,
- Žádné vizuální problémy
- Bodování Mini Mental testu 18-23
- Může chodit s pomocným zařízením nebo zcela samostatně
- Robustní strana vydrží minimálně 30 sekund v rovnováze na jedné noze
- Pacienti jdoucí samostatně 10 metrů s nebo bez jakéhokoli pomocného zařízení pro chůzi
Kritéria vyloučení:
- Kontraktura v kloubech hemiparetických bočních končetin
- Doprovodné onemocnění dolních motorických neuronů nebo léze periferních nervů
- Přítomnost dalších neurologických poruch, jako je doprovodná ataxie, dystonie, dyskineze
- Důležité komorbidní onemocnění, které může bránit rehabilitaci, jako je závažné srdeční onemocnění (aortální stenóza, angina pectoris, arytmie, kardiostimulátor) a nekontrolovaná hypertenze
- Mít problémy se zrakem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Distal Balance Training (DBT) Group
Distal (ankle-strategy) balance training using the Technobody Prokin system.
|
Participants will receive distal (ankle-strategy) balance training using the Technobody Prokin system for 15 minutes per session, 5 days per week for 4 weeks.
In addition, participants will receive the standardized multimodal rehabilitation program consisting of 30 minutes of Bobath-based exercises, 10 minutes of neuromuscular electrical stimulation (NMES) applied to the hemiparetic limb, and 10 minutes of bicycle ergometer training.
|
|
Experimentální: Proximal Balance Training (PBT) Group
Proximal (hip-strategy) balance training using the TheraTrainer Balo device.
|
Participants will receive proximal (hip-strategy) balance training using the TheraTrainer Balo device for 15 minutes per session, 5 days per week for 4 weeks.
In addition, participants will receive the standardized multimodal rehabilitation program consisting of 30 minutes of Bobath-based exercises, 10 minutes of neuromuscular electrical stimulation (NMES) applied to the hemiparetic limb, and 10 minutes of bicycle ergometer training.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
"Single Leg Stance Test (SLST)"
Časové okno: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
For the test, volunteers were asked to lift one foot without touching the support leg, look steadily across, and maintain their balance for 30 seconds.
The time they focused on the paretic limb for hemiparetic individuals and the time they focused on the dominant limbs for healthy individuals were recorded.
|
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Časové okno: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
The Berg Balance Scale (BBS) was used to assess functional balance.
The scale consists of 14 items assessing balance during functional tasks.
Each item is scored from 0 to 4, resulting in a total score ranging from 0 to 56.
Higher scores indicate better balance performance.
|
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
|
TechnoBody Balance Test
Časové okno: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
The TechnoBody balance platform was used to assess postural balance.
The system measures center-of-pressure displacement over time.
Parameters including anteroposterior and mediolateral displacement, sway area, oscillation velocity, and total displacement distance were evaluated.
|
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
|
Functional Reach Test (FRT)
Časové okno: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
The Functional Reach Test (FRT) was used to assess dynamic balance.
Functional reach distance was measured in centimeters.
Distances of ≥25 cm indicate good balance, 16-24 cm indicate moderate impairment, and ≤15 cm indicate a high risk of instability.
|
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
|
Trunk Impairment Scale (TIS)
Časové okno: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
The Trunk Impairment Scale (TIS) was used to assess trunk control in participants with stroke.
The total score ranges from 0 to 23, with higher scores indicating better trunk control.
|
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
|
5-Repetition Sit-to-Stand Test (SST)
Časové okno: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
The 5-Repetition Sit-to-Stand Test (SST) was used to assess functional lower-extremity performance.
Participants were instructed to stand up from and sit down on a chair five times as quickly as possible.
The time required to complete five repetitions was recorded in seconds.
A shorter completion time indicates better functional performance.
|
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
"PostureScreen Mobile"
Časové okno: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
Patients photography with apple telephone and, Pictures of subjects were taken in three standing positions.
Two raters independently digitized the static standing posture image twice.
The app calculated posture variables, including sagittal and coronal plane translations and angulations.
|
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
|
Timed Up and Go Test (TUG)
Časové okno: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
The Timed Up and Go Test (TUG) was used to assess functional mobility and balance.
Participants were instructed to stand up from a chair, walk 3 meters, turn around, walk back to the chair, and sit down.
The test was repeated three times, and performance time was measured with a stopwatch and recorded in seconds.
A shorter completion time indicates better functional mobility.
|
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
|
Functional Independence Measure (FIM)
Časové okno: Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
The Functional Independence Measure (FIM) was used to assess functional independence in activities of daily living.
It consists of 18 items, including 13 motor and 5 cognitive items.
Each item is scored from 1 to 7, resulting in a total score ranging from 18 to 126.
Higher scores indicate greater functional independence.
|
Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Naziye Şenyuva Ceyhan, Istanbul University Cerrapasa
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ıstanbulıucnazıye
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .