两种不同平衡系统对脑卒中患者平衡、姿势和功能的影响比较
2026年8月31日 更新者：Naziye Ş CEYHAN, PhD、Istanbul University - Cerrahpasa
研究将包括 2 个不同的小组干预。 第一组，慢性中风患者：Bobath法30分钟，自行车运动10分钟，偏瘫肢体NMES-（神经肌肉电刺激）10分钟，TechnoBody平衡训练15分钟。
第二组慢性中风患者：Bobath Method 30分钟，自行车练习Nmes-（神经肌肉电刺激）10分钟偏瘫肢体10分钟，Thera-Trainer平衡训练15分钟。
研究目的：调查和比较“Techno Body”和“Balance Trainer”对慢性中风患者的平衡、姿势和功能的影响，以期为常规物理治疗和康复研究带来新的视角。 研究将是一项重要的文献研究，将揭示和比较两种技术支持的平衡系统对中风患者的影响，以改善平衡、姿势和功能。
研究假设：
- - 比较两种不同平衡系统对中风患者平衡、姿势和功能的影响；使用 TechnoBody 设备进行平衡训练与使用 Theratrainer 设备进行平衡训练之间没有区别。
- - 比较两种不同平衡系统对中风患者平衡、姿势和功能的影响；使用 TechnoBody 设备进行平衡训练与使用 Theratrainer 设备进行平衡训练之间的区别。
结论：两种技术支持的平衡系统的效果将改善中风患者的平衡、姿势和功能，并将比较平衡系统的优势。
研究概览
详细说明
计划在 Erenköy 物理治疗和康复医院对 41 名中风相关偏瘫患者进行研究。 随机双盲研究和功率分析是使用 PS-Power 样本量计算器计算的，考虑到“单腿站立测试 (SLST)”得分、主要结果测量。 被确定为研究前将要进行的评价、将要应用的治疗、治疗后的收获和治疗中可能遇到的风险等内容签署《知情同意书》，自愿参加研究。
分组的患者将在治疗前后按照方法进行评估。 - 人口统计和特定疾病的临床评估表：患者的个人和疾病信息将与患者随访表一起收集。 而患者随访表的个人信息部分包括姓名、年龄、性别、身高、体重、吸烟-饮酒、职业、教育和婚姻状况。 有关疾病的信息，有关中风的信息，使用的辅助设备，治疗日期。 全身性疾病发现、目前使用的药物、疾病发生发展史平衡评估——“Berg平衡量表（BBS）”、“功能性伸展测试”、“躯干损伤量表”、“单腿站立测试（SLST）”和“ TechnoBody”设备将被执行。 .
姿势评估 - 与“PostureScreen Mobile”一起完成 功能评估：-“Time Up-Go Test”、“30 - second Chair Stand Test”。 精神状况：标准化迷你心理测试 (SMMT) 日常生活活动：将评估功能独立性测量 (FIM)。 第一组将包括在内，平衡程序与“TechnoBody”设备。 第二组将使用“Thera-Trainer”设备进行平衡计划。 4周后比较两组结果。 两组将每周应用 5 天
- 具有视觉反馈的健身车，允许根据患者的情况进行主动辅助或阻力工作，将在下肢进行 10 分钟。
- Nmes-（神经肌肉电刺激）将应用于偏瘫肢体 10 分钟。
- Bobath 方法 - 30 分钟
- 第一组-TechnoBody 平衡训练（15 分钟/每周 5 天，4 周）第二组-Thera-Trainer 平衡训练（15 分钟/每周 5 天，4 周）
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Merdivenkoy-Kadıköy
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Istanbul、Merdivenkoy-Kadıköy、土耳其（türkiye）、34732
- Erenköy Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 85年 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 中风偏瘫
- 中风后至少已过去 6 个月
- 要合作，
- 没有视觉问题
- 18-23迷你智力测验评分
- 可以借助辅助装置或完全独立行走
- 健壮的一侧可以单腿平衡站立至少 30 秒
- 患者独立步行 10 米，有或没有任何辅助步行设备
排除标准：
- 偏瘫侧肢关节挛缩
- 伴有下运动神经元疾病或周围神经病变
- 存在其他神经系统疾病，例如伴随的共济失调、肌张力障碍、运动障碍
- 可能妨碍康复的重要合并症，例如严重的心脏病（主动脉瓣狭窄、心绞痛、心律失常、起搏器）和未控制的高血压
- 有视力问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Distal Balance Training (DBT) Group
Distal (ankle-strategy) balance training using the Technobody Prokin system.
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Participants will receive distal (ankle-strategy) balance training using the Technobody Prokin system for 15 minutes per session, 5 days per week for 4 weeks.
In addition, participants will receive the standardized multimodal rehabilitation program consisting of 30 minutes of Bobath-based exercises, 10 minutes of neuromuscular electrical stimulation (NMES) applied to the hemiparetic limb, and 10 minutes of bicycle ergometer training.
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实验性的：Proximal Balance Training (PBT) Group
Proximal (hip-strategy) balance training using the TheraTrainer Balo device.
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Participants will receive proximal (hip-strategy) balance training using the TheraTrainer Balo device for 15 minutes per session, 5 days per week for 4 weeks.
In addition, participants will receive the standardized multimodal rehabilitation program consisting of 30 minutes of Bobath-based exercises, 10 minutes of neuromuscular electrical stimulation (NMES) applied to the hemiparetic limb, and 10 minutes of bicycle ergometer training.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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"Single Leg Stance Test (SLST)"
大体时间：Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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For the test, volunteers were asked to lift one foot without touching the support leg, look steadily across, and maintain their balance for 30 seconds.
The time they focused on the paretic limb for hemiparetic individuals and the time they focused on the dominant limbs for healthy individuals were recorded.
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Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Berg Balance Scale (BBS)
大体时间：Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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The Berg Balance Scale (BBS) was used to assess functional balance.
The scale consists of 14 items assessing balance during functional tasks.
Each item is scored from 0 to 4, resulting in a total score ranging from 0 to 56.
Higher scores indicate better balance performance.
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Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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TechnoBody Balance Test
大体时间：Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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The TechnoBody balance platform was used to assess postural balance.
The system measures center-of-pressure displacement over time.
Parameters including anteroposterior and mediolateral displacement, sway area, oscillation velocity, and total displacement distance were evaluated.
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Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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Functional Reach Test (FRT)
大体时间：Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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The Functional Reach Test (FRT) was used to assess dynamic balance.
Functional reach distance was measured in centimeters.
Distances of ≥25 cm indicate good balance, 16-24 cm indicate moderate impairment, and ≤15 cm indicate a high risk of instability.
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Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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Trunk Impairment Scale (TIS)
大体时间：Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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The Trunk Impairment Scale (TIS) was used to assess trunk control in participants with stroke.
The total score ranges from 0 to 23, with higher scores indicating better trunk control.
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Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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5-Repetition Sit-to-Stand Test (SST)
大体时间：Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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The 5-Repetition Sit-to-Stand Test (SST) was used to assess functional lower-extremity performance.
Participants were instructed to stand up from and sit down on a chair five times as quickly as possible.
The time required to complete five repetitions was recorded in seconds.
A shorter completion time indicates better functional performance.
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Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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"PostureScreen Mobile"
大体时间：Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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Patients photography with apple telephone and, Pictures of subjects were taken in three standing positions.
Two raters independently digitized the static standing posture image twice.
The app calculated posture variables, including sagittal and coronal plane translations and angulations.
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Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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Timed Up and Go Test (TUG)
大体时间：Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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The Timed Up and Go Test (TUG) was used to assess functional mobility and balance.
Participants were instructed to stand up from a chair, walk 3 meters, turn around, walk back to the chair, and sit down.
The test was repeated three times, and performance time was measured with a stopwatch and recorded in seconds.
A shorter completion time indicates better functional mobility.
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Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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Functional Independence Measure (FIM)
大体时间：Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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The Functional Independence Measure (FIM) was used to assess functional independence in activities of daily living.
It consists of 18 items, including 13 motor and 5 cognitive items.
Each item is scored from 1 to 7, resulting in a total score ranging from 18 to 126.
Higher scores indicate greater functional independence.
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Baseline and after 4 weeks of rehabilitation
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Naziye Şenyuva Ceyhan、Istanbul University Cerrapasa
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月1日
初级完成 (实际的)
2021年7月20日
研究完成 (实际的)
2021年7月20日
研究注册日期
首次提交
2021年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月24日
首次发布 (实际的)
2021年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月31日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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