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座る時間を減らすことで下肢のむくみを防ぐ (Break_sitting)

2022年1月3日 更新者:Analiza Mónica Lopes Almeida Silva、Faculdade de Motricidade Humana

座位時間を短くすることで下腿のむくみを防ぐ - 座位、立位、断続的(座位から立位への移行)状態の比較

長時間連続して座ったり立ったりすることは、下肢のむくみなどの健康への悪影響と関連しています。 座るまでの短時間の立ち上がりを含めて座りっぱなしの行動を中断すると、下肢の腫れが軽減されるかどうかは不明です。 したがって、私たちの目的は、局所的な生体電気インピーダンスの生パラメータを使用して、座位から立位への移行を追加することで座位時間を中断すると、中断されずに静止して立ったり、中断されずに静止して座ったりした場合と比較して、下肢の腫れが軽減されるか、さらには予防されるかどうかを調べることです。

調査の概要

詳細な説明

座りっぱなしの行動が増えると、認知機能、精神的健康、身体機能、障害、さらには生活の質に悪影響を及ぼします。 現在、交通機関や職場など、さまざまな場面で長時間座る時間が増えています。 同じ姿勢(例:座ったり立ったり)を長期間途切れることなく続けることは、健康状態の悪化と関連し、早期死亡のリスクを高めます。 たとえば、長時間座ることは下肢の浮腫と関連しています。 この状態は不快感や痛みを引き起こし、生活の質の低下につながります。

文献によると、長時間座っている時間を中断すると、いくつかの健康関連の危険因子にプラスの影響があることが示されています。 しかし、動かずに座って短期間の立位発作が下肢の腫れに及ぼす影響を分析した研究はありませんでした。 したがって、この研究の目的は、局所生体電気インピーダンス分析 (BIA) 測定を使用して、立位、座位、座位から立位への移行が下肢の腫れに及ぼす影響を調査し、比較することです。クロスオーバーランダム化実験は 20 人の健康な個人の間で実施されました。年齢:27.5±5.9歳、 47%が女性]。 この研究では、参加者は 3 つの条件 (ランダムに順序付け) を実行しました。1) 中断されることなく動かずに立っている。 2)中断されずに動かずに座っている。 3) 座位から立位への移行(1 分間座って、その後 1 分間立ちます)。 各条件の前に、10 分間の休息期間を実行しました。 総脂肪量と除脂肪量は二重エネルギー X 線吸光光度法によって測定されました。 局所抵抗 (R)、リアクタンス (Xc)、インピーダンス (Z)、および位相角 (PhA) を、各条件のベースライン、10 分、および 20 分で評価しました。

研究者らは、座位から立位への移行で長時間の座位を中断すると、筋肉のポンプ作用が高まり、下肢の腫れが防止されるのではないかと仮説を立てました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Cruz-Quebrada
      • Oeiras、Cruz-Quebrada、ポルトガル、1409-002
        • Faculdade de Motricidade Humana

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • BMI は 18.5 ~ 29.9 kg/m2 の範囲。
  • 測定時に薬を服用していないこと。
  • すべての女性は(自己申告による)規則正しい月経周期を持っている必要があります。

除外基準:

  • 下肢を動かさずに20分間立つことができないと自己申告した
  • 積極的な喫煙状況
  • 糖尿病の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:途切れることなく静止して立っている
20 分間、静止して静止し続ける
参加者は 20 分間、中断されることなく動かずに立ち続けた
実験的:中断されずに動かずに座る
20 分間、動きを止めずに座り続ける
参加者は 20 分間、中断されることなく動かずに座り続けました。
実験的:座位から立位への移行
20分間の座位から立位への移行(1分間座って1分間立って)
20分間の座位から立位への移行(1分間座って1分間立って)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
位相角 (°)
時間枠:8週間
生体インピーダンス AKERN BIA 101/BIVA PRO を使用して物理パラメータを評価しました。 Akern は、位相角 (PhA) を測定する位相感知デバイスです。
8週間
インピーダンス (オーム)
時間枠:8週間
生体インピーダンス AKERN BIA 101/BIVA PRO を使用して物理パラメータを評価しました。 Akern は、インピーダンス (Z) を測定する位相感応デバイスです。
8週間
抵抗 (オーム)
時間枠:8週間
生体インピーダンス AKERN BIA 101/BIVA PRO を使用して物理パラメータを評価しました。 Akern は、位相角 (PhA) とインピーダンス (Z) を測定し、抵抗 (R) を計算する位相感知デバイスです。
8週間
リアクタンス (オーム)
時間枠:8週間
生体インピーダンス AKERN BIA 101/BIVA PRO を使用して物理パラメータを評価しました。 Akern は、位相角 (PhA) とインピーダンス (Z) を測定し、リアクタンス (Xc) を計算する位相感応デバイスです。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
除脂肪体重 (kg)
時間枠:8週間
二重エネルギー X 線吸光光度法 (DXA; Hologic Explorer-W、ウォルサム、米国) を使用して、除脂肪量 (FFM) を測定しました。 全身スキャンが実行され、スキャン画像の各ピクセルの線周波数と同期して 70 ~ 140kV でパルス化された X 線の減衰が測定されました。
8週間
体脂肪量(kg)
時間枠:8週間
二重エネルギー X 線吸光光度計 (DXA; Hologic Explorer-W、ウォルサム、米国) を使用して、総脂肪量 (FM) を測定しました。 全身スキャンが実行され、スキャン画像の各ピクセルのライン周波数と同期して 70 ~ 140 kV でパルス化された X 線の減衰が測定されました。
8週間
重量(kg)
時間枠:8週間
体重は、水着を着て靴を履いていない状態で体重計を使用して0.01kg単位で測定しました。
8週間
身長(cm)
時間枠:8週間
身長は、水着を着た状態と靴を履いていない状態で、それぞれスタディオメータ (Seca、ハンブルク、ドイツ) を使用して 0.1 cm 単位で測定されました。
8週間
血圧 (mmHg)
時間枠:8週間
血圧は、各プロトコルの開始直前に測定されました (座位および二足歩行)。 実験条件中、血圧は 5 分ごとに測定されました。
8週間
心拍数 (bpm)
時間枠:8週間
心拍数は、各プロトコルの開始直前に測定されました (座位および二足歩行)。 実験条件中、心拍数は 5 分ごとに測定されました。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月1日

一次修了 (実際)

2020年6月30日

研究の完了 (実際)

2020年7月31日

試験登録日

最初に提出

2021年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月12日

最初の投稿 (実際)

2021年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月3日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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