- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05173558
Het onderbreken van de zittijd voorkomt zwelling van het onderbeen (Break_sitting)
Onderbreking van de zittijd voorkomt zwelling van het onderbeen - vergelijking tussen zitten, staan en intermitterend (overgangen van zitten naar staan)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Meer sedentair gedrag heeft schadelijke gevolgen voor de cognitieve functie, de geestelijke gezondheid, de fysieke functie, handicaps en de kwaliteit van leven. Tegenwoordig is verlengde zittijd geïntroduceerd in veel situaties, zoals transport en op de werkplek. Lang en ononderbroken in dezelfde houding blijven (bijvoorbeeld zitten/staan) wordt in verband gebracht met slechtere gezondheidsresultaten, waardoor het risico op voortijdige sterfte toeneemt. Lang zitten is bijvoorbeeld in verband gebracht met oedeem in de onderste ledematen. Deze aandoening veroorzaakt ongemak en pijn, op zijn beurt geassocieerd met een lagere kwaliteit van leven.
Uit de literatuur blijkt dat onderbreking van langdurig zitten een positieve invloed heeft op verschillende gezondheidsgerelateerde risicofactoren. Er is echter geen onderzoek gedaan naar de effecten van bewegingloos zitten met korte periodes van staan op zwelling van het onderbeen. Het doel van deze studie is dus het onderzoeken en vergelijken van de effecten van overgangen van staan, zitten en zitten naar staan op de zwelling van het onderbeen met behulp van lokale bio-elektrische impedantieanalyse (BIA)-metingen. leeftijd: 27,5 ± 5,9 jaar, 47% vrouwen]. In deze studie voerden de deelnemers de 3 voorwaarden uit (willekeurig geordend): 1) ononderbroken roerloos staan; 2) ononderbroken roerloos zitten; 3) overgangen van zit naar stand (1 minuut zitten gevolgd door 1 minuut staan). Voor elke conditie werd een rustperiode van 10 minuten uitgevoerd. Totaal vet en vetvrije massa werden bepaald door middel van dual-energy röntgenabsorptiometrie. Gelokaliseerde weerstand (R), reactantie (Xc), impedantie (Z) en fasehoek (PhA) werden beoordeeld bij de basislijn, na 10 minuten en na 20 minuten voor elke aandoening.
De onderzoekers veronderstelden dat het onderbreken van een langdurige zithouding met zit-naar-stand-overgangen zal resulteren in een grotere spierpomp, waardoor zwelling van het onderbeen wordt voorkomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cruz-Quebrada
-
Oeiras, Cruz-Quebrada, Portugal, 1409-002
- Faculdade de Motricidade Humana
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI variërend van 18,5 tot 29,9 kg/m2;
- Geen medicijnen gebruiken op het moment van de metingen;
- Alle vrouwen zouden een (zelfgerapporteerde) regelmatige menstruatiecyclus moeten hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Zelfgerapporteerd onvermogen om 20 minuten te staan zonder de onderste ledematen te bewegen
- Een actieve rookstatus
- Aanwezigheid van suikerziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ononderbroken roerloos staan
20 minuten onafgebroken roerloos staan
|
Deelnemers bleven 20 minuten ononderbroken roerloos staan
|
|
Experimenteel: Ononderbroken roerloos zitten
20 minuten onafgebroken roerloos zitten
|
Deelnemers bleven 20 minuten ononderbroken roerloos zitten
|
|
Experimenteel: Zit-naar-stand overgangen
20 minuten zit-naar-stand overgangen (1 minuut zitten met 1 minuut staan)
|
20 minuten zit-naar-stand overgangen (1 minuut zitten met 1 minuut staan)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fasehoek (º)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De bio-impedantie AKERN BIA 101/BIVA PRO werd gebruikt om fysieke parameters te beoordelen.
Akern is een fasegevoelig apparaat dat de fasehoek (PhA) meet.
|
8 weken
|
|
Impedantie (ohm)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De bio-impedantie AKERN BIA 101/BIVA PRO werd gebruikt om fysieke parameters te beoordelen.
Akern is een fasegevoelig apparaat dat impedantie (Z) meet.
|
8 weken
|
|
Weerstand (ohm)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De bio-impedantie AKERN BIA 101/BIVA PRO werd gebruikt om fysieke parameters te beoordelen.
Akern is een fasegevoelig apparaat dat de fasehoek (PhA) en impedantie (Z) meet en vervolgens de weerstand (R) berekent.
|
8 weken
|
|
Reactantie (Ohm)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De bio-impedantie AKERN BIA 101/BIVA PRO werd gebruikt om fysieke parameters te beoordelen.
Akern is een fasegevoelig apparaat dat de fasehoek (PhA) en impedantie (Z) meet en vervolgens de reactantie (Xc) berekent.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vetvrije massa (kg)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA; Hologic Explorer-W, Waltham, VS) werd gebruikt om de vetvrije massa (FFM) te bepalen.
Er werd een scan van het hele lichaam uitgevoerd en de verzwakking van röntgenstralen gepulseerd tussen 70 en 140 kV synchroon met de lijnfrequentie voor elke pixel van het gescande beeld werd gemeten
|
8 weken
|
|
Vetmassa (kg)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA; Hologic Explorer-W, Waltham, VS) werd gebruikt om de totale vetmassa (FM) te bepalen.
Er werd een scan van het hele lichaam uitgevoerd en de verzwakking van röntgenstralen gepulseerd tussen 70 en 140 kV synchroon met de lijnfrequentie voor elke pixel van het gescande beeld werd gemeten.
|
8 weken
|
|
Gewicht (kg)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het gewicht werd gemeten in badpak en zonder schoenen tot op 0,01 kg nauwkeurig met behulp van een weegschaal.
|
8 weken
|
|
Hoogte (cm)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De lengte werd gemeten in badpak en zonder schoenen tot op de dichtstbijzijnde 0,1 cm met behulp van respectievelijk een stadiometer (Seca, Hamburg, Duitsland).
|
8 weken
|
|
Bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De bloeddruk werd gemeten (zittend en tweebenig) vlak voor de start van elk protocol.
Tijdens de experimentele conditie werd de bloeddruk elke 5 minuten gemeten.
|
8 weken
|
|
Hartslag (bpm)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De hartslag werd gemeten (zittend en tweebenig) vlak voor de start van elk protocol.
Tijdens de experimentele conditie werd de hartslag elke 5 minuten gemeten.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Break_Sitt
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .