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Das Unterbrechen der Sitzzeit verhindert ein Anschwellen der Unterschenkel (Break_sitting)

3. Januar 2022 aktualisiert von: Analiza Mónica Lopes Almeida Silva, Faculdade de Motricidade Humana

Das Unterbrechen der Sitzzeit verhindert ein Anschwellen der Unterschenkel – Vergleich zwischen Sitz-, Steh- und intermittierenden Bedingungen (Übergänge vom Sitzen zum Stehen).

Das Sitzen oder Stehen über einen längeren und ununterbrochenen Zeitraum ist mit negativen gesundheitlichen Folgen verbunden, wie z. B. einer Schwellung der unteren Extremitäten. Es ist nicht bekannt, ob eine Unterbrechung der sitzenden Tätigkeit durch kurze Phasen des Stehens bis zum Sitzen die Schwellung der Unterschenkel abschwächen kann. Unser Ziel ist es daher zu untersuchen, ob das Unterbrechen der Sitzzeit durch Hinzufügen von Sitz-Steh-Übergängen die Schwellung der Unterschenkel im Vergleich zu ununterbrochenem bewegungslosem Stehen und ununterbrochenem bewegungslosem Sitzen abschwächt oder sogar verhindert, wobei wir lokale Rohparameter der bioelektrischen Impedanz verwenden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Erhöhtes Bewegungsmangelverhalten hat schädliche Auswirkungen auf die kognitiven Funktionen, die geistige Gesundheit, die körperliche Funktion, die Behinderung sowie die Lebensqualität. Heutzutage wird längeres Sitzen in vielen Situationen eingeführt, beispielsweise beim Transport und am Arbeitsplatz. Das Verharren in derselben Position (z. B. Sitzen/Stehen) über einen langen und ununterbrochenen Zeitraum ist mit schlechteren Gesundheitsergebnissen verbunden und erhöht das Risiko einer vorzeitigen Sterblichkeit. Beispielsweise wird langes Sitzen mit Ödemen in den unteren Gliedmaßen in Verbindung gebracht. Dieser Zustand verursacht Unwohlsein und Schmerzen, was wiederum mit einer geringeren Lebensqualität verbunden ist.

Die Literatur zeigt, dass sich die Unterbrechung längerer Sitzzeiten positiv auf mehrere gesundheitsbezogene Risikofaktoren auswirkt. Allerdings wurden in keiner Studie die Auswirkungen von bewegungslosem Sitzen mit kurzen Stehphasen auf die Schwellung der Unterschenkel untersucht. Ziel dieser Studie ist es daher, die Auswirkungen von Stehen, Sitzen und Sitz-Steh-Übergängen auf die Schwellung der Unterschenkel mithilfe lokalisierter Messungen der bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA) zu untersuchen und zu vergleichen. Ein randomisiertes Crossover-Experiment wurde mit 20 gesunden Personen durchgeführt [ Alter: 27,5 ± 5,9 Jahre, 47 % Frauen]. In dieser Studie erfüllten die Teilnehmer die drei Bedingungen (zufällig geordnet): 1) ununterbrochenes bewegungsloses Stehen; 2) ununterbrochenes bewegungsloses Sitzen; 3) Übergänge vom Sitzen zum Stehen (1 Minute Sitzen, gefolgt von 1 Minute Stehen). Vor jeder Bedingung wurde eine 10-minütige Ruhephase durchgeführt. Gesamtfett und fettfreie Masse wurden mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie bestimmt. Lokalisierter Widerstand (R), Reaktanz (Xc), Impedanz (Z) und Phasenwinkel (PhA) wurden zu Beginn, nach 10 Minuten und nach 20 Minuten für jede Bedingung bewertet.

Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die Unterbrechung einer längeren Sitzposition durch Übergänge vom Sitzen zum Stehen zu einem stärkeren Muskelpump führt und so Schwellungen im Unterschenkel verhindert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Portugal
    • Cruz-Quebrada
      • Oeiras, Cruz-Quebrada, Portugal, 1409-002
        • Faculdade de Motricidade Humana

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI zwischen 18,5 und 29,9 kg/m2;
  • Zum Zeitpunkt der Messungen keine Medikamente einnehmen;
  • Alle Frauen sollten einen (selbst berichteten) regelmäßigen Menstruationszyklus haben.

Ausschlusskriterien:

  • Selbstberichtete Unfähigkeit, 20 Minuten lang zu stehen, ohne die unteren Gliedmaßen zu bewegen
  • Ein aktiver Raucherstatus
  • Vorliegen von Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ununterbrochenes bewegungsloses Stehen
20 Minuten ununterbrochenes bewegungsloses Stehen
Verhalten: Ununterbrochenes bewegungsloses Stehen
Die Teilnehmer blieben 20 Minuten lang ununterbrochen regungslos stehen
Experimental: Ununterbrochenes bewegungsloses Sitzen
20 Minuten ununterbrochenes bewegungsloses Sitzen
Verhalten: Ununterbrochenes bewegungsloses Sitzen
Die Teilnehmer blieben 20 Minuten ununterbrochen bewegungslos sitzen
Experimental: Übergänge vom Sitzen zum Stehen
20 Minuten Übergänge vom Sitzen zum Stehen (1 Minute Sitzen und 1 Minute Stehen)
Verhalten: Übergänge vom Sitzen zum Stehen
20 Minuten Übergänge vom Sitzen zum Stehen (1 Minute Sitzen und 1 Minute Stehen)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phasenwinkel (º)
Zeitfenster: 8 Wochen
Zur Beurteilung physikalischer Parameter wurde das Bioimpedanzgerät AKERN BIA 101/BIVA PRO eingesetzt. Akern ist ein phasenempfindliches Gerät, das den Phasenwinkel (PhA) misst.
8 Wochen
Impedanz (Ohm)
Zeitfenster: 8 Wochen
Zur Beurteilung physikalischer Parameter wurde das Bioimpedanzgerät AKERN BIA 101/BIVA PRO eingesetzt. Akern ist ein phasenempfindliches Gerät, das die Impedanz (Z) misst.
8 Wochen
Widerstand (Ohm)
Zeitfenster: 8 Wochen
Zur Beurteilung physikalischer Parameter wurde das Bioimpedanzgerät AKERN BIA 101/BIVA PRO eingesetzt. Akern ist ein phasenempfindliches Gerät, das den Phasenwinkel (PhA) und die Impedanz (Z) misst und dann den Widerstand (R) berechnet.
8 Wochen
Reaktanz (Ohm)
Zeitfenster: 8 Wochen
Zur Beurteilung physikalischer Parameter wurde das Bioimpedanzgerät AKERN BIA 101/BIVA PRO eingesetzt. Akern ist ein phasenempfindliches Gerät, das den Phasenwinkel (PhA) und die Impedanz (Z) misst und dann die Reaktanz (Xc) berechnet.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fettfreie Masse (kg)
Zeitfenster: 8 Wochen
Zur Bestimmung der fettfreien Masse (FFM) wurde Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA; Hologic Explorer-W, Waltham, USA) verwendet. Es wurde ein Ganzkörperscan durchgeführt und die Abschwächung der zwischen 70 und 140 kV gepulsten Röntgenstrahlen synchron zur Zeilenfrequenz für jedes Pixel des gescannten Bildes gemessen
8 Wochen
Fettmasse (kg)
Zeitfenster: 8 Wochen
Zur Bestimmung der Gesamtfettmasse (FM) wurde Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA; Hologic Explorer-W, Waltham, USA) verwendet. Es wurde ein Ganzkörperscan durchgeführt und die Abschwächung der zwischen 70 und 140 kV gepulsten Röntgenstrahlen synchron zur Zeilenfrequenz für jedes Pixel des gescannten Bildes gemessen.
8 Wochen
Gewicht (kg)
Zeitfenster: 8 Wochen
Das Gewicht wurde im Badeanzug und ohne Schuhe mit einer Gewichtswaage auf 0,01 kg genau gemessen.
8 Wochen
Höhe (cm)
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Körpergröße wurde im Badeanzug und ohne Schuhe mit einem Stadiometer (Seca, Hamburg, Deutschland) auf 0,1 cm genau gemessen.
8 Wochen
Blutdruck (mmHg)
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Blutdruck wurde unmittelbar vor Beginn jedes Protokolls gemessen (sitzend und auf zwei Beinen). Während der Versuchsbedingungen wurde der Blutdruck alle 5 Minuten gemessen.
8 Wochen
Herzfrequenz (Schläge pro Minute)
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Herzfrequenz wurde unmittelbar vor Beginn jedes Protokolls gemessen (sitzend und auf zwei Beinen). Während des Versuchszustands wurde die Herzfrequenz alle 5 Minuten gemessen.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Faculdade de Motricidade Humana

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Break_Sitt

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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