- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05173558
La rupture du temps d'assise empêche le gonflement de la jambe inférieure (Break_sitting)
La pause du temps assis empêche le gonflement de la jambe inférieure - Comparaison entre les conditions assis, debout et intermittentes (transitions assis-debout)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Un comportement sédentaire accru a des effets délétères sur la fonction cognitive, la santé mentale, la fonction physique, le handicap ainsi que la qualité de vie. De nos jours, le temps assis prolongé a été introduit dans de nombreuses situations telles que le transport et le lieu de travail. Rester dans la même position (par exemple, assis/debout) pendant une période longue et ininterrompue est associé à de moins bons résultats pour la santé, augmentant le risque de mortalité prématurée. Par exemple, rester assis pendant une longue période a été associé à un œdème des membres inférieurs. Cette condition provoque de l'inconfort et de la douleur, à leur tour associés à une qualité de vie inférieure.
La littérature montre que l'interruption du temps d'assise prolongé a un impact positif sur plusieurs facteurs de risque liés à la santé. Cependant, aucune étude n'a analysé les effets de la position assise immobile avec de brèves périodes debout sur le gonflement de la jambe inférieure. Ainsi, le but de cette étude est d'examiner et de comparer les effets des transitions debout, assis et assis-debout sur le gonflement de la jambe inférieure à l'aide de mesures d'analyse d'impédance bioélectrique localisée (BIA). Une expérience randomisée croisée a été réalisée chez 20 individus en bonne santé. âge : 27,5 ± 5,9 ans, 47 % de femmes]. Dans cette étude, les participants ont réalisé les 3 conditions (ordonnées au hasard) : 1) debout immobile ininterrompu ; 2) assise immobile ininterrompue ; 3) transitions assis-debout (1 minute assise suivie d'1 minute debout). Avant chaque condition, une période de repos de 10 minutes a été effectuée. La masse grasse totale et la masse maigre ont été déterminées par absorptiométrie à rayons X à double énergie. La résistance localisée (R), la réactance (Xc), l'impédance (Z) et l'angle de phase (PhA) ont été évalués au départ, à 10 min et à 20 min pour chaque condition.
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que l'interruption d'une position assise prolongée avec des transitions assis-debout entraînera une plus grande pompe musculaire, empêchant le gonflement du bas de la jambe.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cruz-Quebrada
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Oeiras, Cruz-Quebrada, Le Portugal, 1409-002
- Faculdade de Motricidade Humana
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- IMC compris entre 18,5 et 29,9 kg/m2 ;
- Ne pas prendre de médicaments au moment des mesures ;
- Toutes les femmes devraient avoir un cycle menstruel régulier (autodéclaré).
Critère d'exclusion:
- Incapacité autodéclarée à se tenir debout pendant 20 minutes sans bouger les membres inférieurs
- Un statut de fumeur actif
- Présence de diabète
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Debout immobile sans interruption
20 minutes de station debout immobile ininterrompue
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Les participants sont restés 20 minutes debout immobiles sans interruption
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Expérimental: Assise immobile ininterrompue
20 minutes d'assise immobile ininterrompue
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Les participants sont restés 20 minutes en position assise immobile ininterrompue
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Expérimental: Transitions assis-debout
20 minutes de transitions assis-debout (1 minute assise avec 1 minute debout)
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20 minutes de transitions assis-debout (1 minute assise avec 1 minute debout)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Angle de phase (º)
Délai: 8 semaines
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La bioimpédance AKERN BIA 101/BIVA PRO a été utilisée pour évaluer les paramètres physiques.
Akern est un appareil sensible à la phase qui mesure l'angle de phase (PhA).
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8 semaines
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Impédance (Ohm)
Délai: 8 semaines
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La bioimpédance AKERN BIA 101/BIVA PRO a été utilisée pour évaluer les paramètres physiques.
Akern est un appareil sensible à la phase qui mesure l'impédance (Z).
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8 semaines
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Résistance (Ohm)
Délai: 8 semaines
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La bioimpédance AKERN BIA 101/BIVA PRO a été utilisée pour évaluer les paramètres physiques.
Akern est un dispositif sensible à la phase qui mesure l'angle de phase (PhA) et l'impédance (Z), puis calcule la résistance (R).
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8 semaines
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Réactance (Ohm)
Délai: 8 semaines
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La bioimpédance AKERN BIA 101/BIVA PRO a été utilisée pour évaluer les paramètres physiques.
Akern est un dispositif sensible à la phase qui mesure l'angle de phase (PhA) et l'impédance (Z), puis calcule la réactance (Xc).
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Masse sans graisse (kg)
Délai: 8 semaines
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L'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA ; Hologic Explorer-W, Waltham, États-Unis) a été utilisée pour déterminer la masse sans graisse (FFM).
Un scan du corps entier a été effectué et l'atténuation des rayons X pulsés entre 70 et 140kV de manière synchrone avec la fréquence de ligne pour chaque pixel de l'image scannée a été mesurée.
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8 semaines
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Masse grasse (kg)
Délai: 8 semaines
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L'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA ; Hologic Explorer-W, Waltham, États-Unis) a été utilisée pour déterminer la masse grasse totale (FM).
Un balayage du corps entier a été effectué et l'atténuation des rayons X pulsés entre 70 et 140 kV de manière synchrone avec la fréquence de ligne pour chaque pixel de l'image numérisée a été mesurée.
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8 semaines
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Poids (kg)
Délai: 8 semaines
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Le poids a été mesuré en maillot de bain et sans chaussures à 0,01 kg près à l'aide d'une balance.
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8 semaines
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Hauteur (cm)
Délai: 8 semaines
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La taille a été mesurée en maillot de bain et sans chaussures à 0,1 cm près à l'aide d'un stadiomètre (Seca, Hambourg, Allemagne), respectivement.
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8 semaines
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Tension artérielle (mmHg)
Délai: 8 semaines
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La pression artérielle a été mesurée (assis et bipède) juste avant le début de chaque protocole.
Pendant la condition expérimentale, la pression artérielle a été mesurée toutes les 5 minutes.
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8 semaines
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Fréquence cardiaque (bpm)
Délai: 8 semaines
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La fréquence cardiaque a été mesurée (assis et bipède) juste avant le début de chaque protocole.
Pendant la condition expérimentale, la fréquence cardiaque a été mesurée toutes les 5 minutes.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Break_Sitt
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