Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přerušení doby sezení zabraňuje otokům dolních končetin (Break_sitting)

3. ledna 2022 aktualizováno: Analiza Mónica Lopes Almeida Silva, Faculdade de Motricidade Humana

Přerušení doby sezení zabraňuje otokům dolních končetin – srovnání mezi stavy sezení, stoje a přerušovanými (přechody ze sedu do stoje)

Sezení nebo stání během delšího a nepřerušovaného časového období souvisí s negativními zdravotními následky, jako jsou otoky dolních končetin. Není známo, zda přerušení sedavého chování zařazením krátkých záchvatů vstávání do doby sezení může zmírnit otoky dolních končetin. Naším cílem je tedy prozkoumat, zda přerušení doby sezení přidáním přechodů ze sedu do stoje zmírní nebo dokonce zabrání otokům dolních končetin, ve srovnání s nepřerušovaným nehybným stáním a nepřerušovaným nehybným sezením, pomocí nezpracovaných parametrů lokalizované bioelektrické impedance.

Přehled studie

Detailní popis

Zvýšené sedavé chování má škodlivé účinky na kognitivní funkce, duševní zdraví, fyzické funkce, postižení i kvalitu života. V dnešní době je prodloužená doba sezení zavedena do mnoha situací, jako je doprava a na pracovišti. Zůstat ve stejné poloze (např. sezení/stání) po dlouhou a nepřerušovanou dobu je spojeno s horšími zdravotními výsledky, což zvyšuje riziko předčasné smrti. Například dlouhé sezení bylo spojeno s otoky dolních končetin. Tento stav způsobuje nepohodlí a bolest, která je následně spojena s nižší kvalitou života.

Literatura ukazuje, že přerušení dlouhého sezení má pozitivní dopad na několik rizikových faktorů souvisejících se zdravím. Žádné studie však neanalyzovaly účinky nehybného sezení s krátkými záchvaty vestoje na otoky dolních končetin. Cílem této studie je tedy prozkoumat a porovnat účinky přechodů ze stoje, sedu a ze sedu do stoje na otoky dolních končetin pomocí měření lokalizované bioelektrické impedanční analýzy (BIA) Crossover randomizovaný experiment byl proveden mezi 20 zdravými jedinci [ věk: 27,5±5,9 let, 47 % žen]. V této studii účastníci provedli 3 podmínky (náhodně nařízené): 1) nepřerušované nehybné stání; 2) nepřerušované nehybné sezení; 3) přechody ze sedu do stoje (1 minuta sezení následovaná 1 minutou stání). Před každým stavem byl proveden 10minutový odpočinek. Celkový tuk a hmotnost bez tuku byly stanoveny pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií. Lokalizovaný odpor (R), reaktance (Xc), impedance (Z) a fázový úhel (PhA) byly hodnoceny na základní linii, po 10 minutách a po 20 minutách pro každou podmínku.

Vědci předpokládali, že přerušení dlouhého sezení přechody ze sedu do stoje povede k větší svalové pumpě, což zabrání otokům dolních končetin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Cruz-Quebrada
      • Oeiras, Cruz-Quebrada, Portugalsko, 1409-002
        • Faculdade de Motricidade Humana

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI v rozmezí 18,5 až 29,9 kg/m2;
  • v době měření neužívat žádné léky;
  • Všechny ženy by měly mít (samozřejmě) pravidelný menstruační cyklus.

Kritéria vyloučení:

  • Samostatně hlášená neschopnost stát 20 minut bez pohybu dolních končetin
  • Stav aktivního kouření
  • Přítomnost cukrovky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nepřerušované nehybné stání
20 minut nepřerušovaného nehybného stání
Účastníci zůstali 20 minut nepřerušovaného nehybného stání
Experimentální: Nepřerušované nehybné sezení
20 minut nepřerušovaného nehybného sezení
Účastníci zůstali 20 minut nepřerušovaného nehybného sezení
Experimentální: Přechody ze sedu do stoje
20 minut přechodů ze sedu do stoje (1 minuta sezení a 1 minuta stání)
20 minut přechodů ze sedu do stoje (1 minuta sezení a 1 minuta stání)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fázový úhel (º)
Časové okno: 8 týdnů
K posouzení fyzikálních parametrů byla použita bioimpedance AKERN BIA 101/BIVA PRO. Akern je fázově citlivé zařízení, které měří fázový úhel (PhA).
8 týdnů
Impedance (Ohm)
Časové okno: 8 týdnů
K posouzení fyzikálních parametrů byla použita bioimpedance AKERN BIA 101/BIVA PRO. Akern je fázově citlivé zařízení, které měří impedanci (Z).
8 týdnů
Odpor (Ohm)
Časové okno: 8 týdnů
K posouzení fyzikálních parametrů byla použita bioimpedance AKERN BIA 101/BIVA PRO. Akern je fázově citlivé zařízení, které měří fázový úhel (PhA) a impedanci (Z) a poté vypočítává odpor (R).
8 týdnů
Reaktance (Ohm)
Časové okno: 8 týdnů
K posouzení fyzikálních parametrů byla použita bioimpedance AKERN BIA 101/BIVA PRO. Akern je fázově citlivé zařízení, které měří fázový úhel (PhA) a impedanci (Z) a poté vypočítává reaktanci (Xc).
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost bez tuku (kg)
Časové okno: 8 týdnů
Ke stanovení beztukové hmoty (FFM) byla použita dvouenergetická rentgenová absorpciometrie (DXA; Hologic Explorer-W, Waltham, USA). Byl proveden celotělový sken a byl měřen útlum rentgenového záření pulzujícího mezi 70 a 140 kV synchronně s řádkovou frekvencí pro každý pixel snímaného obrazu.
8 týdnů
Hmotnost tuku (kg)
Časové okno: 8 týdnů
Ke stanovení celkové tukové hmoty (FM) byla použita dvouenergetická rentgenová absorpciometrie (DXA; Hologic Explorer-W, Waltham, USA). Byl proveden celotělový sken a byl měřen útlum rentgenového záření pulzujícího mezi 70 a 140 kV synchronně s řádkovou frekvencí pro každý pixel snímaného obrazu.
8 týdnů
Váha (kg)
Časové okno: 8 týdnů
Hmotnost byla měřena v plavkách a bez bot s přesností na 0,01 kg pomocí váhy.
8 týdnů
Výška (cm)
Časové okno: 8 týdnů
Výška byla měřena v plavkách a bez bot s přesností na 0,1 cm pomocí stadiometru (Seca, Hamburg, Německo).
8 týdnů
Krevní tlak (mmHg)
Časové okno: 8 týdnů
Krevní tlak byl měřen (vsedě a bipedálně) těsně před začátkem každého protokolu. Během experimentálních podmínek byl krevní tlak měřen každých 5 minut.
8 týdnů
Srdeční frekvence (bpm)
Časové okno: 8 týdnů
Tepová frekvence byla měřena (vsedě a bipedálně) těsně před začátkem každého protokolu. Během experimentálních podmínek byla srdeční frekvence měřena každých 5 minut.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Break_Sitt

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Edém nohy

Klinické studie na Nepřerušované nehybné stání

Předplatit