- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05173558
Přerušení doby sezení zabraňuje otokům dolních končetin (Break_sitting)
Přerušení doby sezení zabraňuje otokům dolních končetin – srovnání mezi stavy sezení, stoje a přerušovanými (přechody ze sedu do stoje)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zvýšené sedavé chování má škodlivé účinky na kognitivní funkce, duševní zdraví, fyzické funkce, postižení i kvalitu života. V dnešní době je prodloužená doba sezení zavedena do mnoha situací, jako je doprava a na pracovišti. Zůstat ve stejné poloze (např. sezení/stání) po dlouhou a nepřerušovanou dobu je spojeno s horšími zdravotními výsledky, což zvyšuje riziko předčasné smrti. Například dlouhé sezení bylo spojeno s otoky dolních končetin. Tento stav způsobuje nepohodlí a bolest, která je následně spojena s nižší kvalitou života.
Literatura ukazuje, že přerušení dlouhého sezení má pozitivní dopad na několik rizikových faktorů souvisejících se zdravím. Žádné studie však neanalyzovaly účinky nehybného sezení s krátkými záchvaty vestoje na otoky dolních končetin. Cílem této studie je tedy prozkoumat a porovnat účinky přechodů ze stoje, sedu a ze sedu do stoje na otoky dolních končetin pomocí měření lokalizované bioelektrické impedanční analýzy (BIA) Crossover randomizovaný experiment byl proveden mezi 20 zdravými jedinci [ věk: 27,5±5,9 let, 47 % žen]. V této studii účastníci provedli 3 podmínky (náhodně nařízené): 1) nepřerušované nehybné stání; 2) nepřerušované nehybné sezení; 3) přechody ze sedu do stoje (1 minuta sezení následovaná 1 minutou stání). Před každým stavem byl proveden 10minutový odpočinek. Celkový tuk a hmotnost bez tuku byly stanoveny pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií. Lokalizovaný odpor (R), reaktance (Xc), impedance (Z) a fázový úhel (PhA) byly hodnoceny na základní linii, po 10 minutách a po 20 minutách pro každou podmínku.
Vědci předpokládali, že přerušení dlouhého sezení přechody ze sedu do stoje povede k větší svalové pumpě, což zabrání otokům dolních končetin.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Cruz-Quebrada
-
Oeiras, Cruz-Quebrada, Portugalsko, 1409-002
- Faculdade de Motricidade Humana
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI v rozmezí 18,5 až 29,9 kg/m2;
- v době měření neužívat žádné léky;
- Všechny ženy by měly mít (samozřejmě) pravidelný menstruační cyklus.
Kritéria vyloučení:
- Samostatně hlášená neschopnost stát 20 minut bez pohybu dolních končetin
- Stav aktivního kouření
- Přítomnost cukrovky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nepřerušované nehybné stání
20 minut nepřerušovaného nehybného stání
|
Účastníci zůstali 20 minut nepřerušovaného nehybného stání
|
|
Experimentální: Nepřerušované nehybné sezení
20 minut nepřerušovaného nehybného sezení
|
Účastníci zůstali 20 minut nepřerušovaného nehybného sezení
|
|
Experimentální: Přechody ze sedu do stoje
20 minut přechodů ze sedu do stoje (1 minuta sezení a 1 minuta stání)
|
20 minut přechodů ze sedu do stoje (1 minuta sezení a 1 minuta stání)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fázový úhel (º)
Časové okno: 8 týdnů
|
K posouzení fyzikálních parametrů byla použita bioimpedance AKERN BIA 101/BIVA PRO.
Akern je fázově citlivé zařízení, které měří fázový úhel (PhA).
|
8 týdnů
|
|
Impedance (Ohm)
Časové okno: 8 týdnů
|
K posouzení fyzikálních parametrů byla použita bioimpedance AKERN BIA 101/BIVA PRO.
Akern je fázově citlivé zařízení, které měří impedanci (Z).
|
8 týdnů
|
|
Odpor (Ohm)
Časové okno: 8 týdnů
|
K posouzení fyzikálních parametrů byla použita bioimpedance AKERN BIA 101/BIVA PRO.
Akern je fázově citlivé zařízení, které měří fázový úhel (PhA) a impedanci (Z) a poté vypočítává odpor (R).
|
8 týdnů
|
|
Reaktance (Ohm)
Časové okno: 8 týdnů
|
K posouzení fyzikálních parametrů byla použita bioimpedance AKERN BIA 101/BIVA PRO.
Akern je fázově citlivé zařízení, které měří fázový úhel (PhA) a impedanci (Z) a poté vypočítává reaktanci (Xc).
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hmotnost bez tuku (kg)
Časové okno: 8 týdnů
|
Ke stanovení beztukové hmoty (FFM) byla použita dvouenergetická rentgenová absorpciometrie (DXA; Hologic Explorer-W, Waltham, USA).
Byl proveden celotělový sken a byl měřen útlum rentgenového záření pulzujícího mezi 70 a 140 kV synchronně s řádkovou frekvencí pro každý pixel snímaného obrazu.
|
8 týdnů
|
|
Hmotnost tuku (kg)
Časové okno: 8 týdnů
|
Ke stanovení celkové tukové hmoty (FM) byla použita dvouenergetická rentgenová absorpciometrie (DXA; Hologic Explorer-W, Waltham, USA).
Byl proveden celotělový sken a byl měřen útlum rentgenového záření pulzujícího mezi 70 a 140 kV synchronně s řádkovou frekvencí pro každý pixel snímaného obrazu.
|
8 týdnů
|
|
Váha (kg)
Časové okno: 8 týdnů
|
Hmotnost byla měřena v plavkách a bez bot s přesností na 0,01 kg pomocí váhy.
|
8 týdnů
|
|
Výška (cm)
Časové okno: 8 týdnů
|
Výška byla měřena v plavkách a bez bot s přesností na 0,1 cm pomocí stadiometru (Seca, Hamburg, Německo).
|
8 týdnů
|
|
Krevní tlak (mmHg)
Časové okno: 8 týdnů
|
Krevní tlak byl měřen (vsedě a bipedálně) těsně před začátkem každého protokolu.
Během experimentálních podmínek byl krevní tlak měřen každých 5 minut.
|
8 týdnů
|
|
Srdeční frekvence (bpm)
Časové okno: 8 týdnů
|
Tepová frekvence byla měřena (vsedě a bipedálně) těsně před začátkem každého protokolu.
Během experimentálních podmínek byla srdeční frekvence měřena každých 5 minut.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Break_Sitt
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Edém nohy
-
OctapharmaDokončenoSrovnání Octaplas LG a Octaplas SDRakousko
-
LG Life SciencesDokončenoNormální, zdraví dospělí se středně těžkou, těžkou nebo velmi těžkou ztrátou objemu v anteromediální oblasti malárie, kteří dokončili studii LG-HACL014Korejská republika
Klinické studie na Nepřerušované nehybné stání
-
Hospital for Special Surgery, New YorkDJO IncorporatedDokončenoTotální endoprotéza kyčleSpojené státy