- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05173558
Romper el tiempo sentado previene la hinchazón de la parte inferior de la pierna (Break_sitting)
Interrumpir el tiempo de estar sentado previene la hinchazón de la parte inferior de la pierna: comparación entre las condiciones de estar sentado, de pie e intermitente (transiciones de estar sentado a estar de pie)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El aumento del comportamiento sedentario tiene efectos nocivos sobre la función cognitiva, la salud mental, la función física, la discapacidad y la calidad de vida. Hoy en día, el tiempo sentado prolongado se ha introducido en muchas situaciones, como el transporte y el lugar de trabajo. Permanecer en la misma posición (por ejemplo, sentado/de pie) durante un período prolongado e ininterrumpido se asocia con peores resultados de salud, lo que aumenta el riesgo de mortalidad prematura. Por ejemplo, estar sentado durante mucho tiempo se ha asociado con edema en las extremidades inferiores. Esta condición provoca malestar y dolor, a su vez asociado a una menor calidad de vida.
La literatura muestra que la interrupción del tiempo sentado prolongado tiene un impacto positivo en varios factores de riesgo relacionados con la salud. Sin embargo, ningún estudio analizó los efectos de sentarse inmóvil con breves períodos de pie sobre la inflamación de la parte inferior de la pierna. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es examinar y comparar los efectos de las transiciones de bipedestación, sedestación y bipedestación sobre la hinchazón de la parte inferior de las piernas utilizando mediciones de análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) localizadas. Se realizó un experimento aleatorio cruzado entre 20 individuos sanos [ edad: 27,5±5,9 años, 47% mujeres]. En este estudio, los participantes realizaron las 3 condiciones (ordenadas al azar): 1) estar de pie sin moverse sin interrupciones; 2) sentado inmóvil ininterrumpido; 3) transiciones de sentarse a pararse (1 minuto sentado seguido de 1 minuto de pie). Antes de cada condición, se realizó un período de descanso de 10 min. La grasa total y la masa libre de grasa se determinaron mediante absorciometría de rayos X de energía dual. La resistencia localizada (R), la reactancia (Xc), la impedancia (Z) y el ángulo de fase (PhA) se evaluaron en la línea base, a los 10 min ya los 20 min para cada condición.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que interrumpir una posición sentada prolongada con transiciones de sentarse a pararse dará como resultado una mayor conmoción muscular, lo que evitará la hinchazón de la parte inferior de la pierna.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cruz-Quebrada
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Oeiras, Cruz-Quebrada, Portugal, 1409-002
- Faculdade de Motricidade Humana
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC entre 18,5 y 29,9 kg/m2;
- No tomar ningún medicamento en el momento de las mediciones;
- Todas las mujeres deben tener un ciclo menstrual regular (autoinformado).
Criterio de exclusión:
- Incapacidad autorreportada para estar de pie durante 20 minutos sin mover las extremidades inferiores
- Un estatus de fumador activo
- Presencia de diabetes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: De pie inmóvil ininterrumpido
20 minutos de pie inmóvil ininterrumpido
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Los participantes permanecieron 20 minutos de pie inmóviles ininterrumpidos
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Experimental: Sentado inmóvil ininterrumpido
20 minutos de estar sentado inmóvil e ininterrumpido
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Los participantes permanecieron 20 minutos de sesión inmóvil ininterrumpida
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Experimental: Transiciones de sentarse a pararse
20 minutos de transiciones de sentarse a pararse (1 minuto sentado con 1 minuto de pie)
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20 minutos de transiciones de sentarse a pararse (1 minuto sentado con 1 minuto de pie)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ángulo de fase (º)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizó la bioimpedancia AKERN BIA 101/BIVA PRO para evaluar los parámetros físicos.
Akern es un dispositivo sensible a la fase que mide el ángulo de fase (PhA).
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8 semanas
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Impedancia (ohmios)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizó la bioimpedancia AKERN BIA 101/BIVA PRO para evaluar los parámetros físicos.
Akern es un dispositivo sensible a la fase que mide la impedancia (Z).
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8 semanas
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Resistencia (ohmios)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizó la bioimpedancia AKERN BIA 101/BIVA PRO para evaluar los parámetros físicos.
Akern es un dispositivo sensible a la fase que mide el ángulo de fase (PhA) y la impedancia (Z), y luego calcula la resistencia (R).
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8 semanas
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Reactancia (ohmios)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizó la bioimpedancia AKERN BIA 101/BIVA PRO para evaluar los parámetros físicos.
Akern es un dispositivo sensible a la fase que mide el ángulo de fase (PhA) y la impedancia (Z), y luego calcula la reactancia (Xc).
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Masa Libre de Grasa (kg)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizó absorciometría de rayos X de energía dual (DXA; Hologic Explorer-W, Waltham, EE. UU.) para determinar la masa magra (FFM).
Se realizó un escaneo de cuerpo completo y se midió la atenuación de los rayos X pulsados entre 70 y 140 kV sincrónicamente con la frecuencia de línea para cada píxel de la imagen escaneada.
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8 semanas
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Masa grasa (kg)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizó absorciometría de rayos X de energía dual (DXA; Hologic Explorer-W, Waltham, EE. UU.) para determinar la masa grasa total (FM).
Se realizó un escaneo de cuerpo completo y se midió la atenuación de los rayos X pulsados entre 70 y 140 kV sincrónicamente con la frecuencia de línea para cada píxel de la imagen escaneada.
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8 semanas
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Peso (kg)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El peso se midió en traje de baño y sin zapatos con una precisión de 0,01 kg utilizando una escala de peso.
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8 semanas
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Altura (cm)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La altura se midió en traje de baño y sin zapatos con una precisión de 0,1 cm utilizando un estadiómetro (Seca, Hamburgo, Alemania), respectivamente.
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8 semanas
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Presión arterial (mmHg)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La presión arterial se midió (sentados y bípedos) justo antes del inicio de cada protocolo.
Durante la condición experimental, la presión arterial se midió cada 5 minutos.
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8 semanas
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Frecuencia cardíaca (lpm)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La frecuencia cardíaca se midió (sentado y bípedo) justo antes del inicio de cada protocolo.
Durante la condición experimental, la frecuencia cardíaca se midió cada 5 minutos.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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