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Romper el tiempo sentado previene la hinchazón de la parte inferior de la pierna (Break_sitting)

3 de enero de 2022 actualizado por: Analiza Mónica Lopes Almeida Silva, Faculdade de Motricidade Humana

Interrumpir el tiempo de estar sentado previene la hinchazón de la parte inferior de la pierna: comparación entre las condiciones de estar sentado, de pie e intermitente (transiciones de estar sentado a estar de pie)

Sentarse o estar de pie durante un período de tiempo prolongado e ininterrumpido está relacionado con resultados negativos para la salud, como la hinchazón de las extremidades inferiores. Se desconoce si la interrupción del comportamiento sedentario mediante la inclusión de períodos breves de estar de pie hasta el momento de sentarse puede atenuar la inflamación de la parte inferior de la pierna. Por lo tanto, nuestro propósito es examinar si romper el tiempo de estar sentado agregando transiciones de sentarse a pararse atenúa o incluso previene la hinchazón de la parte inferior de la pierna, en comparación con estar de pie inmóvil ininterrumpido y estar sentado inmóvil ininterrumpido, utilizando parámetros sin procesar de impedancia bioeléctrica localizada.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El aumento del comportamiento sedentario tiene efectos nocivos sobre la función cognitiva, la salud mental, la función física, la discapacidad y la calidad de vida. Hoy en día, el tiempo sentado prolongado se ha introducido en muchas situaciones, como el transporte y el lugar de trabajo. Permanecer en la misma posición (por ejemplo, sentado/de pie) durante un período prolongado e ininterrumpido se asocia con peores resultados de salud, lo que aumenta el riesgo de mortalidad prematura. Por ejemplo, estar sentado durante mucho tiempo se ha asociado con edema en las extremidades inferiores. Esta condición provoca malestar y dolor, a su vez asociado a una menor calidad de vida.

La literatura muestra que la interrupción del tiempo sentado prolongado tiene un impacto positivo en varios factores de riesgo relacionados con la salud. Sin embargo, ningún estudio analizó los efectos de sentarse inmóvil con breves períodos de pie sobre la inflamación de la parte inferior de la pierna. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es examinar y comparar los efectos de las transiciones de bipedestación, sedestación y bipedestación sobre la hinchazón de la parte inferior de las piernas utilizando mediciones de análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) localizadas. Se realizó un experimento aleatorio cruzado entre 20 individuos sanos [ edad: 27,5±5,9 años, 47% mujeres]. En este estudio, los participantes realizaron las 3 condiciones (ordenadas al azar): 1) estar de pie sin moverse sin interrupciones; 2) sentado inmóvil ininterrumpido; 3) transiciones de sentarse a pararse (1 minuto sentado seguido de 1 minuto de pie). Antes de cada condición, se realizó un período de descanso de 10 min. La grasa total y la masa libre de grasa se determinaron mediante absorciometría de rayos X de energía dual. La resistencia localizada (R), la reactancia (Xc), la impedancia (Z) y el ángulo de fase (PhA) se evaluaron en la línea base, a los 10 min ya los 20 min para cada condición.

Los investigadores plantearon la hipótesis de que interrumpir una posición sentada prolongada con transiciones de sentarse a pararse dará como resultado una mayor conmoción muscular, lo que evitará la hinchazón de la parte inferior de la pierna.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Cruz-Quebrada
      • Oeiras, Cruz-Quebrada, Portugal, 1409-002
        • Faculdade de Motricidade Humana

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC entre 18,5 y 29,9 kg/m2;
  • No tomar ningún medicamento en el momento de las mediciones;
  • Todas las mujeres deben tener un ciclo menstrual regular (autoinformado).

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad autorreportada para estar de pie durante 20 minutos sin mover las extremidades inferiores
  • Un estatus de fumador activo
  • Presencia de diabetes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: De pie inmóvil ininterrumpido
20 minutos de pie inmóvil ininterrumpido
Los participantes permanecieron 20 minutos de pie inmóviles ininterrumpidos
Experimental: Sentado inmóvil ininterrumpido
20 minutos de estar sentado inmóvil e ininterrumpido
Los participantes permanecieron 20 minutos de sesión inmóvil ininterrumpida
Experimental: Transiciones de sentarse a pararse
20 minutos de transiciones de sentarse a pararse (1 minuto sentado con 1 minuto de pie)
20 minutos de transiciones de sentarse a pararse (1 minuto sentado con 1 minuto de pie)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ángulo de fase (º)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se utilizó la bioimpedancia AKERN BIA 101/BIVA PRO para evaluar los parámetros físicos. Akern es un dispositivo sensible a la fase que mide el ángulo de fase (PhA).
8 semanas
Impedancia (ohmios)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se utilizó la bioimpedancia AKERN BIA 101/BIVA PRO para evaluar los parámetros físicos. Akern es un dispositivo sensible a la fase que mide la impedancia (Z).
8 semanas
Resistencia (ohmios)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se utilizó la bioimpedancia AKERN BIA 101/BIVA PRO para evaluar los parámetros físicos. Akern es un dispositivo sensible a la fase que mide el ángulo de fase (PhA) y la impedancia (Z), y luego calcula la resistencia (R).
8 semanas
Reactancia (ohmios)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se utilizó la bioimpedancia AKERN BIA 101/BIVA PRO para evaluar los parámetros físicos. Akern es un dispositivo sensible a la fase que mide el ángulo de fase (PhA) y la impedancia (Z), y luego calcula la reactancia (Xc).
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Masa Libre de Grasa (kg)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se utilizó absorciometría de rayos X de energía dual (DXA; Hologic Explorer-W, Waltham, EE. UU.) para determinar la masa magra (FFM). Se realizó un escaneo de cuerpo completo y se midió la atenuación de los rayos X pulsados ​​entre 70 y 140 kV sincrónicamente con la frecuencia de línea para cada píxel de la imagen escaneada.
8 semanas
Masa grasa (kg)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se utilizó absorciometría de rayos X de energía dual (DXA; Hologic Explorer-W, Waltham, EE. UU.) para determinar la masa grasa total (FM). Se realizó un escaneo de cuerpo completo y se midió la atenuación de los rayos X pulsados ​​entre 70 y 140 kV sincrónicamente con la frecuencia de línea para cada píxel de la imagen escaneada.
8 semanas
Peso (kg)
Periodo de tiempo: 8 semanas
El peso se midió en traje de baño y sin zapatos con una precisión de 0,01 kg utilizando una escala de peso.
8 semanas
Altura (cm)
Periodo de tiempo: 8 semanas
La altura se midió en traje de baño y sin zapatos con una precisión de 0,1 cm utilizando un estadiómetro (Seca, Hamburgo, Alemania), respectivamente.
8 semanas
Presión arterial (mmHg)
Periodo de tiempo: 8 semanas
La presión arterial se midió (sentados y bípedos) justo antes del inicio de cada protocolo. Durante la condición experimental, la presión arterial se midió cada 5 minutos.
8 semanas
Frecuencia cardíaca (lpm)
Periodo de tiempo: 8 semanas
La frecuencia cardíaca se midió (sentado y bípedo) justo antes del inicio de cada protocolo. Durante la condición experimental, la frecuencia cardíaca se midió cada 5 minutos.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

30 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Break_Sitt

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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