- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05173558
Interromper o tempo sentado evita o inchaço da perna (Break_sitting)
Interromper o tempo sentado evita o inchaço da perna - Comparação entre as condições de sentar, levantar e intermitente (transições de sentar para levantar)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O aumento do comportamento sedentário tem efeitos deletérios na função cognitiva, saúde mental, função física, incapacidade e qualidade de vida. Atualmente, o tempo sentado prolongado foi introduzido em diversas situações, como no transporte e no local de trabalho. Permanecer na mesma posição (por exemplo, sentado/em pé) por um período longo e ininterrupto está associado a piores resultados de saúde, aumentando o risco de mortalidade prematura. Por exemplo, ficar sentado por um longo período de tempo tem sido associado a edema de membros inferiores. Esta condição causa desconforto e dor, por sua vez associada a uma menor qualidade de vida.
A literatura mostra que a interrupção do tempo sentado prolongado tem impacto positivo em diversos fatores de risco relacionados à saúde. No entanto, nenhum estudo analisou os efeitos da postura sentada imóvel com breves períodos em pé no inchaço da perna. Assim, o objetivo deste estudo é examinar e comparar os efeitos das transições em pé, sentado e sentado para levantar no inchaço da perna usando medidas de análise de impedância bioelétrica localizada (BIA). idade: 27,5±5,9 anos, 47% mulheres]. Neste estudo, os participantes realizaram as 3 condições (ordenadas aleatoriamente): 1) postura imóvel ininterrupta; 2) sentar-se imóvel ininterruptamente; 3) transições sentar-levantar (1 minuto sentado seguido de 1 minuto em pé). Antes de cada condição, um período de descanso de 10 minutos foi realizado. A gordura total e a massa livre de gordura foram determinadas por absorciometria de raios X de dupla energia. Resistência localizada (R), reatância (Xc), impedância (Z) e ângulo de fase (PhA) foram avaliados na linha de base, aos 10 min e aos 20 min para cada condição.
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que interromper uma posição sentada prolongada com transições de sentar para levantar resultará em maior bombeamento muscular, evitando o inchaço da perna.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cruz-Quebrada
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Oeiras, Cruz-Quebrada, Portugal, 1409-002
- Faculdade de Motricidade Humana
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC variando entre 18,5 a 29,9 kg/m2;
- Não tomar medicamentos no momento das medições;
- Todas as mulheres devem ter um ciclo menstrual regular (auto-relatado).
Critério de exclusão:
- Autorrelato de incapacidade de ficar em pé por 20 minutos sem movimentar os membros inferiores
- Um status de fumante ativo
- Presença de diabetes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Posição imóvel ininterrupta
20 minutos de pé imóvel ininterrupto
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Os participantes permaneceram 20 minutos ininterruptamente imóveis em pé
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Experimental: Sentado imóvel ininterrupto
20 minutos de sentar imóvel ininterruptamente
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Os participantes permaneceram 20 minutos sentados ininterruptamente sem movimento
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Experimental: Transições de sentar para levantar
20 minutos de transições de sentar para levantar (1 minuto sentado e 1 minuto em pé)
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20 minutos de transições de sentar para levantar (1 minuto sentado e 1 minuto em pé)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ângulo de Fase (º)
Prazo: 8 semanas
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A bioimpedância AKERN BIA 101/BIVA PRO foi utilizada para avaliar os parâmetros físicos.
Akern é um dispositivo sensível à fase que mede o ângulo de fase (PhA).
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8 semanas
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Impedância (Ohm)
Prazo: 8 semanas
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A bioimpedância AKERN BIA 101/BIVA PRO foi utilizada para avaliar os parâmetros físicos.
Akern é um dispositivo sensível à fase que mede a impedância (Z).
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8 semanas
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Resistência (Ohm)
Prazo: 8 semanas
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A bioimpedância AKERN BIA 101/BIVA PRO foi utilizada para avaliar os parâmetros físicos.
Akern é um dispositivo sensível à fase que mede o ângulo de fase (PhA) e a impedância (Z) e depois calcula a resistência (R).
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8 semanas
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Reatância (Ohm)
Prazo: 8 semanas
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A bioimpedância AKERN BIA 101/BIVA PRO foi utilizada para avaliar os parâmetros físicos.
Akern é um dispositivo sensível à fase que mede o ângulo de fase (PhA) e a impedância (Z) e depois calcula a reatância (Xc).
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Massa Livre de Gordura (kg)
Prazo: 8 semanas
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A absorciometria de raios X de dupla energia (DXA; Hologic Explorer-W, Waltham, EUA) foi usada para determinar a massa livre de gordura (MLG).
Foi realizada uma varredura de corpo inteiro e foi medida a atenuação dos raios X pulsados entre 70 e 140kV de forma síncrona com a frequência da linha para cada pixel da imagem digitalizada
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8 semanas
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Massa gorda (kg)
Prazo: 8 semanas
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A absorciometria de raios X de dupla energia (DXA; Hologic Explorer-W, Waltham, EUA) foi usada para determinar a massa gorda total (MG).
Uma varredura de corpo inteiro foi realizada e a atenuação dos raios X pulsados entre 70 e 140kV sincronizadamente com a frequência da linha para cada pixel da imagem digitalizada foi medida.
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8 semanas
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Peso (kg)
Prazo: 8 semanas
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O peso foi medido em traje de banho e sem sapatos, com precisão de 0,01kg, usando uma balança.
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8 semanas
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Altura (cm)
Prazo: 8 semanas
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A estatura foi medida em traje de banho e sem sapatos, com precisão de 0,1 cm, usando um estadiômetro (Seca, Hamburgo, Alemanha), respectivamente.
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8 semanas
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Pressão arterial (mmHg)
Prazo: 8 semanas
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A pressão arterial foi medida (sentado e bipodal) imediatamente antes do início de cada protocolo.
Durante a condição experimental, a pressão arterial foi medida a cada 5 minutos.
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8 semanas
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Frequência cardíaca (bpm)
Prazo: 8 semanas
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A frequência cardíaca foi medida (sentado e bípede) imediatamente antes do início de cada protocolo.
Durante a condição experimental, a frequência cardíaca foi medida a cada 5 minutos.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Break_Sitt
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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