Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przerwanie czasu siedzenia zapobiega obrzękom dolnej części nogi (Break_sitting)

3 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Analiza Mónica Lopes Almeida Silva, Faculdade de Motricidade Humana

Przerwanie czasu siedzenia zapobiega obrzękom podudzi — porównanie między warunkami siedzenia, stania i przerywanymi (przejście z pozycji siedzącej do stojącej)

Siedzenie lub stanie przez dłuższy i nieprzerwany okres czasu wiąże się z negatywnymi skutkami zdrowotnymi, takimi jak obrzęki kończyn dolnych. Nie wiadomo, czy przerwanie siedzącego trybu życia poprzez włączenie krótkich okresów wstawania do czasu siedzenia może złagodzić obrzęk dolnej części nogi. Dlatego naszym celem jest zbadanie, czy przerwanie czasu siedzenia poprzez dodanie przejść z pozycji siedzącej do stojącej łagodzi lub nawet zapobiega obrzękowi dolnej części nogi w porównaniu z nieprzerwanym nieruchomym staniem i nieprzerwanym nieruchomym siedzeniem, przy użyciu zlokalizowanych surowych parametrów impedancji bioelektrycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zwiększony siedzący tryb życia ma szkodliwy wpływ na funkcje poznawcze, zdrowie psychiczne, sprawność fizyczną, niepełnosprawność, a także jakość życia. Obecnie przedłużony czas siedzenia został wprowadzony w wielu sytuacjach, takich jak transport i miejsce pracy. Pozostawanie w tej samej pozycji (np. siedzącej/stojącej) przez długi i nieprzerwany okres wiąże się z gorszymi wynikami zdrowotnymi, zwiększając ryzyko przedwczesnej śmierci. Na przykład siedzenie przez długi czas wiąże się z obrzękiem kończyn dolnych. Stan ten powoduje dyskomfort i ból, co z kolei wiąże się z niższą jakością życia.

Literatura wskazuje, że przerwanie długotrwałego siedzenia ma pozytywny wpływ na szereg czynników ryzyka związanych ze zdrowiem. Jednak żadne badania nie analizowały wpływu siedzenia bez ruchu z krótkimi atakami stania na obrzęki podudzi. Dlatego celem tego badania jest zbadanie i porównanie wpływu zmiany pozycji stojącej, siedzącej i stojącej na obrzęk dolnej części nogi za pomocą pomiarów zlokalizowanej analizy impedancji bioelektrycznej (BIA). wiek: 27,5±5,9 lat, 47% kobiet]. W tym badaniu uczestnicy spełniali 3 warunki (w kolejności losowej): 1) nieprzerwane stanie w bezruchu; 2) nieprzerwane nieruchome siedzenie; 3) przejścia z pozycji siedzącej do stojącej (1 minuta siedzenia i 1 minuta stania). Przed każdym stanem wykonywano 10-minutowy okres odpoczynku. Tłuszcz całkowity i masę beztłuszczową określono za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii. Miejscową rezystancję (R), reaktancję (Xc), impedancję (Z) i kąt fazowy (PhA) oceniono na linii podstawowej, po 10 minutach i po 20 minutach dla każdego warunku.

Naukowcy postawili hipotezę, że przerwanie długotrwałej pozycji siedzącej przejściem z pozycji siedzącej do stojącej spowoduje większą pompę mięśniową, zapobiegając obrzękom kończyn dolnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
    • Cruz-Quebrada
      • Oeiras, Cruz-Quebrada, Portugalia, 1409-002
        • Faculdade de Motricidade Humana

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI w zakresie od 18,5 do 29,9 kg/m2;
  • Nieprzyjmowanie żadnych leków w czasie wykonywania pomiarów;
  • Wszystkie kobiety powinny mieć (zgłoszone przez siebie) regularne cykle miesiączkowe.

Kryteria wyłączenia:

  • Zgłoszona przez pacjenta niezdolność do stania przez 20 minut bez poruszania kończynami dolnymi
  • Aktywny status palenia
  • Obecność cukrzycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nieprzerwane nieruchome stanie
20 minut nieprzerwanego nieruchomego stania
Behawioralne: Nieprzerwane nieruchome stanie
Uczestnicy wytrzymali 20 minut nieprzerwanego nieruchomego stania
Eksperymentalny: Nieprzerwane nieruchome siedzenie
20 minut nieprzerwanego nieruchomego siedzenia
Behawioralne: Nieprzerwane nieruchome siedzenie
Uczestnicy trwali 20 minut nieprzerwanego nieruchomego siedzenia
Eksperymentalny: Przejścia z pozycji siedzącej na stojącą
20 minut przejścia z pozycji siedzącej do stojącej (1 minuta siedzenia i 1 minuta stania)
Behawioralne: Przejścia z pozycji siedzącej na stojącą
20 minut przejścia z pozycji siedzącej do stojącej (1 minuta siedzenia i 1 minuta stania)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąt fazowy (º)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Do oceny parametrów fizycznych wykorzystano bioimpedancję AKERN BIA 101/BIVA PRO. Akern to czułe na fazę urządzenie, które mierzy kąt fazowy (PhA).
8 tygodni
Impedancja (om)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Do oceny parametrów fizycznych wykorzystano bioimpedancję AKERN BIA 101/BIVA PRO. Akern to czułe na fazę urządzenie, które mierzy impedancję (Z).
8 tygodni
Rezystancja (Ohm)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Do oceny parametrów fizycznych wykorzystano bioimpedancję AKERN BIA 101/BIVA PRO. Akern to czułe na fazę urządzenie, które mierzy kąt fazowy (PhA) i impedancję (Z), a następnie oblicza rezystancję (R).
8 tygodni
Reaktancja (Ohm)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Do oceny parametrów fizycznych wykorzystano bioimpedancję AKERN BIA 101/BIVA PRO. Akern to czułe na fazę urządzenie, które mierzy kąt fazowy (PhA) i impedancję (Z), a następnie oblicza reaktancję (Xc).
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Beztłuszczowa masa (kg)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Absorpcjometrię rentgenowską o podwójnej energii (DXA; Hologic Explorer-W, Waltham, USA) zastosowano do określenia masy beztłuszczowej (KKM). Przeprowadzono skanowanie całego ciała i zmierzono tłumienie promieniowania rentgenowskiego pulsującego między 70 a 140 kV synchronicznie z częstotliwością linii dla każdego piksela zeskanowanego obrazu
8 tygodni
Masa tłuszczu (kg)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Do określenia całkowitej masy tłuszczu (FM) zastosowano absorpcjometrię rentgenowską o podwójnej energii (DXA; Hologic Explorer-W, Waltham, USA). Przeprowadzono skanowanie całego ciała i zmierzono tłumienie promieniowania rentgenowskiego pulsującego między 70 a 140 kV synchronicznie z częstotliwością linii dla każdego piksela zeskanowanego obrazu.
8 tygodni
Waga (kg)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wagę mierzono w kostiumie kąpielowym i bez butów z dokładnością do 0,01 kg za pomocą wagi.
8 tygodni
Wzrost (cm)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wzrost mierzono w kostiumie kąpielowym i bez butów z dokładnością do 0,1 cm za pomocą stadiometru (Seca, Hamburg, Niemcy).
8 tygodni
Ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ciśnienie krwi mierzono (w pozycji siedzącej i dwunożnej) tuż przed rozpoczęciem każdego protokołu. W warunkach eksperymentalnych mierzono ciśnienie krwi co 5 minut.
8 tygodni
Tętno (bpm)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Tętno mierzono (w pozycji siedzącej i dwunożnej) tuż przed rozpoczęciem każdego protokołu. W warunkach eksperymentalnych tętno mierzono co 5 minut.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Faculdade de Motricidade Humana

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Break_Sitt

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj