- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05173558
Istumaajan keskeyttäminen estää säären turvotuksen (Break_sitting)
Istuma-ajan katkaiseminen estää jalkojen turvotusta – istuma-, seisoma- ja ajoittaisten (istumisesta seisomaan siirtymät) olosuhteiden vertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lisääntyneellä istumiskäyttäytymisellä on haitallisia vaikutuksia kognitiivisiin toimintoihin, mielenterveyteen, fyysiseen toimintaan, vammaisuuteen sekä elämänlaatuun. Nykyään pitkittynyt istuma-aika on tuotu moniin tilanteisiin, kuten kuljetuksiin ja työpaikalla. Pitkään ja yhtäjaksoisesti samassa asennossa (esim. istuessa/seisomassa) oleminen liittyy huonompiin terveystuloksiin, mikä lisää ennenaikaisen kuolleisuuden riskiä. Esimerkiksi pitkä istuminen on yhdistetty alaraajojen turvotukseen. Tämä tila aiheuttaa epämukavuutta ja kipua, mikä puolestaan liittyy huonompaan elämänlaatuun.
Kirjallisuus osoittaa, että pitkittyneen istumisajan keskeyttämisellä on positiivinen vaikutus useisiin terveyteen liittyviin riskitekijöihin. Missään tutkimuksessa ei kuitenkaan analysoitu liikkumattoman istumisen ja lyhyiden seisomien vaikutuksia säären turvotukseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis tutkia ja verrata seisomisen, istumisen ja istumisesta seisomaan siirtymien vaikutuksia säären turvotukseen käyttämällä paikallisia biosähköimpedanssianalyysin (BIA) mittauksia. Crossover satunnaistettu koe suoritettiin 20 terveen henkilön kesken [ ikä: 27,5±5,9v, 47 % naisia]. Tässä tutkimuksessa osallistujat suorittivat kolme ehtoa (satunnaisessa järjestyksessä): 1) keskeytymätön liikkumaton seisominen; 2) keskeytymätön liikkumaton istuminen; 3) istumisesta seisomaan siirtymät (1 minuutti istuu ja 1 minuutti seisominen). Ennen jokaista tilaa suoritettiin 10 minuutin lepojakso. Kokonaisrasva ja rasvaton massa määritettiin kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla. Paikallinen resistanssi (R), reaktanssi (Xc), impedanssi (Z) ja vaihekulma (PhA) arvioitiin lähtötasolla, 10 minuutin kohdalla ja 20 minuutin kohdalla kunkin tilan kohdalla.
Tutkijat olettivat, että pitkittyneen istuma-asennon keskeyttäminen istuma-seisoma-siirtymillä johtaa suurempaan lihaspumppuun, mikä estää säären turvotusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cruz-Quebrada
-
Oeiras, Cruz-Quebrada, Portugali, 1409-002
- Faculdade de Motricidade Humana
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 18,5 - 29,9 kg/m2;
- Älä käytä lääkkeitä mittaushetkellä;
- Kaikilla naisilla tulisi olla (itse ilmoittama) säännöllinen kuukautiskierto.
Poissulkemiskriteerit:
- Itse ilmoittama kyvyttömyys seistä 20 minuuttia liikuttamatta alaraajoja
- Aktiivinen tupakointitila
- Diabeteksen esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keskeytymätön liikkumaton seisominen
20 minuuttia keskeytymätöntä liikkumatonta seisomista
|
Osallistujat seisoivat 20 minuuttia keskeytyksettä liikkumatta
|
|
Kokeellinen: Keskeytymätön liikkumaton istuminen
20 minuuttia keskeytymätöntä liikkumatonta istumista
|
Osallistujat istuivat 20 minuuttia keskeytyksettä liikkumatta
|
|
Kokeellinen: Istumisesta seisomaan siirtymät
20 minuuttia istumisesta seisomaan siirtymiä (1 minuutti istuu ja 1 minuutti seisominen)
|
20 minuuttia istumisesta seisomaan siirtymiä (1 minuutti istuu ja 1 minuutti seisominen)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihekulma (º)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Fyysisten parametrien arvioinnissa käytettiin bioimpedanssia AKERN BIA 101/BIVA PRO.
Akern on vaiheherkkä laite, joka mittaa vaihekulman (PhA).
|
8 viikkoa
|
|
Impedanssi (ohm)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Fyysisten parametrien arvioinnissa käytettiin bioimpedanssia AKERN BIA 101/BIVA PRO.
Akern on vaiheherkkä laite, joka mittaa impedanssia (Z).
|
8 viikkoa
|
|
Vastus (Ohm)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Fyysisten parametrien arvioinnissa käytettiin bioimpedanssia AKERN BIA 101/BIVA PRO.
Akern on vaiheherkkä laite, joka mittaa vaihekulman (PhA) ja impedanssin (Z) ja laskee sitten resistanssin (R).
|
8 viikkoa
|
|
Reaktanssi (ohm)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Fyysisten parametrien arvioinnissa käytettiin bioimpedanssia AKERN BIA 101/BIVA PRO.
Akern on vaiheherkkä laite, joka mittaa vaihekulman (PhA) ja impedanssin (Z) ja laskee sitten reaktanssin (Xc).
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvaton massa (kg)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DXA; Hologic Explorer-W, Waltham, USA) käytettiin rasvattoman massan (FFM) määrittämiseen.
Suoritettiin koko kehon skannaus ja mitattiin 70-140 kV:n välillä synkronisesti viivataajuuden kanssa pulssittujen röntgensäteiden vaimennus skannatun kuvan kunkin pikselin osalta.
|
8 viikkoa
|
|
Rasvamassa (kg)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DXA; Hologic Explorer-W, Waltham, USA) käytettiin rasvan kokonaismassan (FM) määrittämiseen.
Suoritettiin koko kehon skannaus ja mitattiin 70-140 kV:n välillä synkronisesti viivataajuuden kanssa pulssittujen röntgensäteiden vaimennus skannatun kuvan kunkin pikselin osalta.
|
8 viikkoa
|
|
Paino (kg)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Paino mitattiin uimapuvussa ja ilman kenkiä 0,01 kg:n tarkkuudella painovaa'alla.
|
8 viikkoa
|
|
Korkeus (cm)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Pituus mitattiin uimapuvussa ja ilman kenkiä 0,1 cm:n tarkkuudella stadiometrillä (Seca, Hampuri, Saksa).
|
8 viikkoa
|
|
Verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Verenpaine mitattiin (istuttaessa ja kahdella jalalla) juuri ennen kunkin protokollan alkua.
Koetilan aikana verenpaine mitattiin 5 minuutin välein.
|
8 viikkoa
|
|
Syke (bpm)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Syke mitattiin (istuttaessa ja kahdella jalalla) juuri ennen kunkin protokollan alkua.
Koetilan aikana syke mitattiin 5 minuutin välein.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Break_Sitt
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .