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L'interruzione del tempo di seduta previene il gonfiore della parte inferiore della gamba (Break_sitting)

3 gennaio 2022 aggiornato da: Analiza Mónica Lopes Almeida Silva, Faculdade de Motricidade Humana

L'interruzione del tempo di seduta previene il gonfiore della parte inferiore della gamba - Confronto tra le condizioni di seduta, posizione eretta e intermittente (transizioni da posizione seduta a posizione eretta)

Stare seduti o in piedi per un periodo di tempo prolungato e ininterrotto è correlato a esiti negativi per la salute, come il gonfiore degli arti inferiori. Non è noto se l'interruzione del comportamento sedentario includendo brevi periodi in piedi fino al tempo di seduta possa attenuare il gonfiore della parte inferiore della gamba. Pertanto, il nostro scopo è esaminare se l'interruzione del tempo di seduta aggiungendo transizioni da seduto a in piedi attenua o addirittura previene il gonfiore della parte inferiore della gamba, rispetto alla posizione in piedi immobile ininterrotta e alla seduta immobile ininterrotta, utilizzando parametri grezzi di impedenza bioelettrica localizzata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'aumento del comportamento sedentario ha effetti deleteri sulla funzione cognitiva, sulla salute mentale, sulla funzione fisica, sulla disabilità e sulla qualità della vita. Al giorno d'oggi, il tempo di seduta prolungato è stato introdotto in molte situazioni come i trasporti e sul posto di lavoro. Rimanere nella stessa posizione (ad esempio, seduto/in piedi) per un periodo lungo e ininterrotto è associato a peggiori esiti di salute, aumentando il rischio di mortalità prematura. Ad esempio, stare seduti per un lungo periodo di tempo è stato associato all'edema degli arti inferiori. Questa condizione provoca disagio e dolore, a loro volta associati a una minore qualità della vita.

La letteratura mostra che l'interruzione del tempo di seduta prolungato ha un impatto positivo su diversi fattori di rischio correlati alla salute. Tuttavia, nessuno studio ha analizzato gli effetti della seduta immobile con brevi periodi in piedi sul gonfiore della parte inferiore della gamba. Pertanto, lo scopo di questo studio è esaminare e confrontare gli effetti delle transizioni in piedi, seduti e da seduto a in piedi sul gonfiore della parte inferiore della gamba utilizzando misurazioni dell'analisi dell'impedenza bioelettrica localizzata (BIA). età: 27,5 ± 5,9 anni, 47% femmine]. In questo studio, i partecipanti hanno eseguito le 3 condizioni (ordinate in modo casuale): 1) posizione immobile ininterrotta; 2) seduta immobile ininterrotta; 3) transizioni da seduto a in piedi (1 minuto seduto seguito da 1 minuto in piedi). Prima di ogni condizione, è stato eseguito un periodo di riposo di 10 minuti. La massa grassa totale e la massa magra sono state determinate mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia. La resistenza localizzata (R), la reattanza (Xc), l'impedenza (Z) e l'angolo di fase (PhA) sono stati valutati al basale, a 10 min ea 20 min per ciascuna condizione.

I ricercatori hanno ipotizzato che l'interruzione di una posizione seduta prolungata con transizioni da seduto a in piedi si tradurrà in una maggiore pompa muscolare, prevenendo il gonfiore della parte inferiore della gamba.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
    • Cruz-Quebrada
      • Oeiras, Cruz-Quebrada, Portogallo, 1409-002
        • Faculdade de Motricidade Humana

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI compreso tra 18,5 e 29,9 kg/m2;
  • Non assumere farmaci al momento delle misurazioni;
  • Tutte le donne dovrebbero avere un ciclo mestruale regolare (autoriferito).

Criteri di esclusione:

  • Autodichiarata incapacità di stare in piedi per 20 minuti senza muovere gli arti inferiori
  • Uno stato di fumatore attivo
  • Presenza di diabete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: In piedi immobile ininterrotto
20 minuti di posizione immobile ininterrotta
Comportamentale: In piedi immobile ininterrotto
I partecipanti sono rimasti 20 minuti in piedi immobili ininterrotti
Sperimentale: Seduta immobile ininterrotta
20 minuti di seduta immobile ininterrotta
Comportamentale: Seduta immobile ininterrotta
I partecipanti sono rimasti 20 minuti di seduta immobile ininterrotta
Sperimentale: Transizioni da seduti a in piedi
20 minuti di transizioni da seduto a in piedi (1 minuto seduto con 1 minuto in piedi)
Comportamentale: Transizioni da seduti a in piedi
20 minuti di transizioni da seduto a in piedi (1 minuto seduto con 1 minuto in piedi)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angolo di fase (º)
Lasso di tempo: 8 settimane
La bioimpedenza AKERN BIA 101/BIVA PRO è stata utilizzata per valutare i parametri fisici. Akern è un dispositivo sensibile alla fase che misura l'angolo di fase (PhA).
8 settimane
Impedenza (Ohm)
Lasso di tempo: 8 settimane
La bioimpedenza AKERN BIA 101/BIVA PRO è stata utilizzata per valutare i parametri fisici. Akern è un dispositivo sensibile alla fase che misura l'impedenza (Z).
8 settimane
Resistenza (Ohm)
Lasso di tempo: 8 settimane
La bioimpedenza AKERN BIA 101/BIVA PRO è stata utilizzata per valutare i parametri fisici. Akern è un dispositivo sensibile alla fase che misura l'angolo di fase (PhA) e l'impedenza (Z), quindi calcola la resistenza (R).
8 settimane
Reattanza (Ohm)
Lasso di tempo: 8 settimane
La bioimpedenza AKERN BIA 101/BIVA PRO è stata utilizzata per valutare i parametri fisici. Akern è un dispositivo sensibile alla fase che misura l'angolo di fase (PhA) e l'impedenza (Z), quindi calcola la reattanza (Xc).
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa magra (kg)
Lasso di tempo: 8 settimane
L'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA; Hologic Explorer-W, Waltham, USA) è stata utilizzata per determinare la massa magra (FFM). È stata eseguita una scansione di tutto il corpo ed è stata misurata l'attenuazione dei raggi X pulsati tra 70 e 140 kV in modo sincrono con la frequenza della linea per ciascun pixel dell'immagine scansionata
8 settimane
Massa grassa (kg)
Lasso di tempo: 8 settimane
L'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA; Hologic Explorer-W, Waltham, USA) è stata utilizzata per determinare la massa grassa totale (FM). È stata eseguita una scansione di tutto il corpo ed è stata misurata l'attenuazione dei raggi X pulsati tra 70 e 140 kV in modo sincrono con la frequenza di linea per ciascun pixel dell'immagine scansionata.
8 settimane
Peso (kg)
Lasso di tempo: 8 settimane
Il peso è stato misurato in costume da bagno e senza scarpe con l'approssimazione di 0,01 kg utilizzando una bilancia.
8 settimane
Altezza (cm)
Lasso di tempo: 8 settimane
L'altezza è stata misurata in costume da bagno e senza scarpe con l'approssimazione di 0,1 cm utilizzando rispettivamente uno stadiometro (Seca, Amburgo, Germania).
8 settimane
Pressione sanguigna (mmHg)
Lasso di tempo: 8 settimane
La pressione sanguigna è stata misurata (seduto e bipede) subito prima dell'inizio di ciascun protocollo. Durante la condizione sperimentale, la pressione sanguigna è stata misurata ogni 5 minuti.
8 settimane
Frequenza cardiaca (bpm)
Lasso di tempo: 8 settimane
La frequenza cardiaca è stata misurata (seduta e bipede) subito prima dell'inizio di ciascun protocollo. Durante la condizione sperimentale, la frequenza cardiaca è stata misurata ogni 5 minuti.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Faculdade de Motricidade Humana

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Break_Sitt

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Edema Gamba

Prove cliniche su In piedi immobile ininterrotto

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