Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afbrydelse af siddetiden forhindrer hævelse af underbenet (Break_sitting)

3. januar 2022 opdateret af: Analiza Mónica Lopes Almeida Silva, Faculdade de Motricidade Humana

Afbrydelse af siddetiden forhindrer hævelse af underbenet - sammenligning mellem sidde-, stå- og intermitterende (sid-til-stå-overgange) tilstande

At sidde eller stå i en længere og uafbrudt periode er relateret til negative helbredsudfald, såsom hævelse af underekstremiteterne. Det er ukendt, om afbrydelse af stillesiddende adfærd ved at inkludere korte anfald af stå op til siddetiden kan dæmpe hævelse af underbenet. Vores formål er således at undersøge, om afbrydelse af siddetiden ved at tilføje sidde-til-stå-overgange dæmper eller endda forhindrer hævelse af underbenet, sammenlignet med uafbrudt, ubevægelig stående og uafbrudt, ubevægelig siddende, ved hjælp af lokaliserede bioelektriske impedans-råparametre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Øget stillesiddende adfærd har skadelige virkninger på kognitiv funktion, mental sundhed, fysisk funktion, handicap samt livskvalitet. I dag er forlænget siddetid blevet indført i mange situationer såsom transport og på arbejdspladsen. At blive i samme stilling (fx siddende/stående) i en lang og uafbrudt periode er forbundet med dårligere helbredsudfald, hvilket øger risikoen for for tidlig dødelighed. For eksempel har det at sidde i lang tid været forbundet med ødem i underekstremiteterne. Denne tilstand forårsager ubehag og smerte, igen forbundet med en lavere livskvalitet.

Litteraturen viser, at afbrydelse af forlænget siddetid har en positiv indvirkning på flere sundhedsrelaterede risikofaktorer. Ingen undersøgelser analyserede dog virkningerne af at sidde ubevægeligt med korte stående anfald på hævelse af underbenet. Formålet med denne undersøgelse er således at undersøge og sammenligne virkningerne af stående, siddende og siddende overgange på hævelse af underbenet ved hjælp af lokaliseret bioelektrisk impedansanalyse (BIA) målinger. Et crossover randomiseret eksperiment blev udført blandt 20 raske individer [ alder: 27,5±5,9 år, 47 % kvinder]. I denne undersøgelse udførte deltagerne de 3 tilstande (tilfældigt ordnet): 1) uafbrudt ubevægelig stående; 2) uafbrudt ubevægelig sidde; 3) sidde-til-stå overgange (1 minut siddende efterfulgt af 1 minut stående). Før hver tilstand blev der udført en 10-minutters hvileperiode. Total fedt og fedtfri masse blev bestemt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri. Lokaliseret modstand (R), reaktans (Xc), impedans (Z) og fasevinkel (PhA) blev vurderet ved basislinjen, efter 10 minutter og efter 20 minutter for hver tilstand.

Forskerne antog, at afbrydelse af en længere siddende stilling med overgange fra sidde-til-stå vil resultere i større muskelpumpe, hvilket forhindrer hævelse af underbenet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
    • Cruz-Quebrada
      • Oeiras, Cruz-Quebrada, Portugal, 1409-002
        • Faculdade de Motricidade Humana

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI mellem 18,5 og 29,9 kg/m2;
  • Tager ikke nogen medicin på tidspunktet for målingerne;
  • Alle kvinder bør have en (selvrapporteret) regelmæssig menstruationscyklus.

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapporteret manglende evne til at stå i 20 minutter uden at bevæge underekstremiteterne
  • En aktiv rygestatus
  • Tilstedeværelse af diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Uafbrudt ubevægelig stående
20 minutters uafbrudt ubevægelig stående
Adfærdsmæssigt: Uafbrudt ubevægelig stående
Deltagerne forblev 20 minutters uafbrudt ubevægelige stående
Eksperimentel: Uafbrudt ubevægelig siddende
20 minutters uafbrudt, ubevægelig siddende
Adfærdsmæssigt: Uafbrudt ubevægelig siddende
Deltagerne forblev 20 minutters uafbrudt, ubevægelig siddende
Eksperimentel: Sit-til-stå overgange
20 minutters sidde-til-stå overgange (1 minut siddende med 1 minut stående)
Adfærdsmæssigt: Sit-til-stå overgange
20 minutters sidde-til-stå overgange (1 minut siddende med 1 minut stående)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fasevinkel (º)
Tidsramme: 8 uger
Bioimpedansen AKERN BIA 101/BIVA PRO blev brugt til at vurdere fysiske parametre. Akern er en fasefølsom enhed, der måler fasevinkel (PhA).
8 uger
Impedans (ohm)
Tidsramme: 8 uger
Bioimpedansen AKERN BIA 101/BIVA PRO blev brugt til at vurdere fysiske parametre. Akern er en fasefølsom enhed, der måler impedans (Z).
8 uger
Modstand (ohm)
Tidsramme: 8 uger
Bioimpedansen AKERN BIA 101/BIVA PRO blev brugt til at vurdere fysiske parametre. Akern er en fasefølsom enhed, der måler fasevinkel (PhA) og impedans (Z), og derefter beregner modstand (R).
8 uger
Reaktans (ohm)
Tidsramme: 8 uger
Bioimpedansen AKERN BIA 101/BIVA PRO blev brugt til at vurdere fysiske parametre. Akern er en fasefølsom enhed, der måler fasevinkel (PhA) og impedans (Z), og derefter beregner reaktans (Xc).
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fedtfri masse (kg)
Tidsramme: 8 uger
Dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA; Hologic Explorer-W, Waltham, USA) blev brugt til at bestemme fedtfri masse (FFM). En helkropsscanning blev udført, og dæmpningen af ​​røntgenstråler pulseret mellem 70 og 140kV synkront med linjefrekvensen for hver pixel af det scannede billede blev målt
8 uger
Fedtmasse (kg)
Tidsramme: 8 uger
Dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA; Hologic Explorer-W, Waltham, USA) blev brugt til at bestemme total fedtmasse (FM). En helkropsscanning blev udført, og dæmpningen af ​​røntgenstråler pulseret mellem 70 og 140 kV synkront med linjefrekvensen for hver pixel af det scannede billede blev målt.
8 uger
Vægt (kg)
Tidsramme: 8 uger
Vægten blev målt i badedragt og ingen sko til nærmeste 0,01 kg ved hjælp af en vægt.
8 uger
Højde (cm)
Tidsramme: 8 uger
Højden blev målt i henholdsvis badedragt og ingen sko til nærmeste 0,1 cm ved hjælp af et stadiometer (Seca, Hamborg, Tyskland).
8 uger
Blodtryk (mmHg)
Tidsramme: 8 uger
Blodtrykket blev målt (siddende og bipedalt) lige før starten af ​​hver protokol. Under forsøgstilstanden blev blodtrykket målt hvert 5. minut.
8 uger
Puls (bpm)
Tidsramme: 8 uger
Hjertefrekvensen blev målt (siddende og tobenet) lige før starten af ​​hver protokol. Under den eksperimentelle tilstand blev pulsen målt hvert 5. minut.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Faculdade de Motricidade Humana

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2021

Først opslået (Faktiske)

30. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Break_Sitt

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ødem ben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner