Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brudd på sittetiden forhindrer hevelse i underbenet (Break_sitting)

3. januar 2022 oppdatert av: Analiza Mónica Lopes Almeida Silva, Faculdade de Motricidade Humana

Brudd på sittetid forhindrer hevelse i underbenet - Sammenligning mellom sitte-, stå- og intermitterende (sitte-til-stå-overganger) forhold

Å sitte eller stå i en lengre og uavbrutt tidsperiode er relatert til negative helseutfall, for eksempel hevelse i nedre ekstremiteter. Det er ukjent om å avbryte stillesittende atferd ved å inkludere korte anfall med å stå opp til sittetiden kan dempe hevelse i underbenet. Derfor er formålet vårt å undersøke om brudd på sittetid ved å legge til sitte-til-stå-overganger demper eller til og med forhindrer hevelse i underbenet, sammenlignet med uavbrutt urørlig stående og uavbrutt urørlig sitting, ved å bruke lokaliserte bioelektriske impedans-råparametere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Økt stillesittende atferd har skadelige effekter på kognitiv funksjon, mental helse, fysisk funksjon, funksjonshemming samt livskvalitet. I dag har forlenget sittetid blitt introdusert i mange situasjoner som transport og på arbeidsplassen. Å holde seg i samme stilling (f.eks. sittende/stående) i en lang og uavbrutt periode er assosiert med dårligere helseutfall, noe som øker risikoen for tidlig dødelighet. For eksempel har det å sitte over lengre tid vært assosiert med ødem i underekstremitetene. Denne tilstanden forårsaker ubehag og smerte, i sin tur assosiert med lavere livskvalitet.

Litteraturen viser at avbrudd av forlenget sittetid har en positiv innvirkning på flere helserelaterte risikofaktorer. Ingen studier analyserte imidlertid effekten av å sitte urørlig med korte stående anfall på hevelse i underbenet. Målet med denne studien er derfor å undersøke og sammenligne effekten av overganger i stående, sittende og sitte-til-stå på hevelse i underbenet ved å bruke lokaliserte bioelektriske impedansanalyse (BIA) målinger. Et crossover randomisert eksperiment ble utført blant 20 friske individer [ alder: 27,5±5,9 år, 47 % kvinner]. I denne studien utførte deltakerne de 3 tilstandene (tilfeldig ordnet): 1) uavbrutt urørlig stående; 2) uavbrutt ubevegelig sitting; 3) sitt-til-stå overganger (1 minutt sittende etterfulgt av 1 minutt stå). Før hver tilstand ble det utført en 10-minutters hvileperiode. Totalt fett og fettfri masse ble bestemt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri. Lokalisert motstand (R), reaktans (Xc), impedans (Z) og fasevinkel (PhA) ble vurdert ved grunnlinjen, ved 10 minutter og ved 20 minutter for hver tilstand.

Forskerne antok at å avbryte en langvarig sittestilling med overganger fra sitte-til-stå vil resultere i større muskelpumpe, og forhindre hevelse i underbenet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Portugal
    • Cruz-Quebrada
      • Oeiras, Cruz-Quebrada, Portugal, 1409-002
        • Faculdade de Motricidade Humana

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI varierer mellom 18,5 til 29,9 kg/m2;
  • Ikke tar noen medisiner på tidspunktet for målingene;
  • Alle kvinner bør ha en (selvrapportert) regelmessig menstruasjonssyklus.

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapportert manglende evne til å stå i 20 minutter uten å bevege underekstremitetene
  • En aktiv røykestatus
  • Tilstedeværelse av diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Uavbrutt ubevegelig stående
20 minutter med uavbrutt urørlig stående
Atferdsmessig: Uavbrutt ubevegelig stående
Deltakerne ble stående i 20 minutter uten avbrudd
Eksperimentell: Uavbrutt urørlig sitting
20 minutter uavbrutt urørlig sitting
Atferdsmessig: Uavbrutt urørlig sitting
Deltakerne ble sittende uavbrutt i 20 minutter
Eksperimentell: Sitte-til-stå overganger
20 minutter med sitt-til-stå overganger (1 minutt sittende med 1 minutt stående)
Atferdsmessig: Sitte-til-stå overganger
20 minutter med sitt-til-stå overganger (1 minutt sittende med 1 minutt stående)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fasevinkel (º)
Tidsramme: 8 uker
Bioimpedansen AKERN BIA 101/BIVA PRO ble brukt til å vurdere fysiske parametere. Akern er en fasefølsom enhet som måler fasevinkel (PhA).
8 uker
Impedans (ohm)
Tidsramme: 8 uker
Bioimpedansen AKERN BIA 101/BIVA PRO ble brukt til å vurdere fysiske parametere. Akern er en fasefølsom enhet som måler impedans (Z).
8 uker
Motstand (ohm)
Tidsramme: 8 uker
Bioimpedansen AKERN BIA 101/BIVA PRO ble brukt til å vurdere fysiske parametere. Akern er en fasefølsom enhet som måler fasevinkel (PhA) og impedans (Z), og deretter beregner motstand (R).
8 uker
Reaktans (ohm)
Tidsramme: 8 uker
Bioimpedansen AKERN BIA 101/BIVA PRO ble brukt til å vurdere fysiske parametere. Akern er en fasefølsom enhet som måler fasevinkel (PhA) og impedans (Z), og deretter beregner reaktans (Xc).
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fettfri masse (kg)
Tidsramme: 8 uker
Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA; Hologic Explorer-W, Waltham, USA) ble brukt for å bestemme fettfri masse (FFM). En helkroppsskanning ble utført, og dempningen av røntgenstråler pulsert mellom 70 og 140 kV synkront med linjefrekvensen for hver piksel i det skannede bildet ble målt
8 uker
Fettmasse (kg)
Tidsramme: 8 uker
Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA; Hologic Explorer-W, Waltham, USA) ble brukt for å bestemme total fettmasse (FM). En helkroppsskanning ble utført, og dempningen av røntgenstråler pulsert mellom 70 og 140kV synkront med linjefrekvensen for hver piksel i det skannede bildet ble målt.
8 uker
Vekt (kg)
Tidsramme: 8 uker
Vekten ble målt i badedrakt og ingen sko til nærmeste 0,01 kg ved hjelp av en vekt.
8 uker
Høyde (cm)
Tidsramme: 8 uker
Høyden ble målt i henholdsvis badedrakt og ingen sko til nærmeste 0,1 cm ved hjelp av et stadiometer (Seca, Hamburg, Tyskland).
8 uker
Blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: 8 uker
Blodtrykket ble målt (sittende og bipedalt) rett før starten av hver protokoll. Under den eksperimentelle tilstanden ble blodtrykket målt hvert 5. minutt.
8 uker
Hjertefrekvens (bpm)
Tidsramme: 8 uker
Hjertefrekvensen ble målt (sittende og bibeint) rett før starten av hver protokoll. Under den eksperimentelle tilstanden ble hjertefrekvensen målt hvert 5. minutt.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Faculdade de Motricidade Humana

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Break_Sitt

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere