- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05173558
앉아있는 시간의 휴식은 다리 부종을 예방합니다 (Break_sitting)
앉아있는 시간의 휴식은 종아리 부종을 예방합니다 - 앉기, 서기 및 간헐적(기립 전환) 조건 간의 비교
연구 개요
상세 설명
앉아 있는 행동의 증가는 인지 기능, 정신 건강, 신체 기능, 장애 및 삶의 질에 해로운 영향을 미칩니다. 요즘에는 장시간 앉아 있는 시간이 교통 및 직장과 같은 많은 상황에 도입되었습니다. 오랫동안 중단 없이 같은 자세(예: 앉기/서기)를 유지하면 건강 상태가 좋지 않아 조기 사망 위험이 높아집니다. 예를 들어, 오랫동안 앉아 있는 것은 하지 부종과 관련이 있습니다. 이 상태는 불편함과 통증을 유발하고 삶의 질을 떨어뜨립니다.
문헌에 따르면 장시간 앉아 있는 시간을 중단하면 여러 가지 건강 관련 위험 요소에 긍정적인 영향을 미칩니다. 그러나 다리 부종에 대한 짧은 기립 시합과 함께 움직이지 않고 앉아 있는 것이 미치는 영향을 분석한 연구는 없습니다. 따라서 이 연구의 목적은 국소 생체 전기 임피던스 분석(BIA) 측정을 사용하여 서기, 앉기 및 기립 전환이 하지 부종에 미치는 영향을 조사하고 비교하는 것입니다. 교차 무작위 실험은 20명의 건강한 개인을 대상으로 수행되었습니다. 연령: 27.5±5.9세, 47% 여성]. 이 연구에서 참가자들은 3가지 조건(무작위 순서)을 수행했습니다. 1) 중단 없이 움직이지 않고 서 있습니다. 2) 중단되지 않고 움직이지 않고 앉아 있습니다. 3) 기립 전환(1분 앉은 후 1분 서기). 각 조건 전에 10분의 휴지 기간이 수행되었습니다. 총 지방 및 무지방 질량은 이중 에너지 x-선 흡수계측법에 의해 결정되었습니다. 국소 저항(R), 리액턴스(Xc), 임피던스(Z) 및 위상각(PhA)을 기준선에서 각 조건에 대해 10분 및 20분에 평가했습니다.
연구원들은 기립 전환으로 장시간 앉아 있는 자세를 방해하면 근육 펌프가 더 커져 다리 부종을 예방할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cruz-Quebrada
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Oeiras, Cruz-Quebrada, 포르투갈, 1409-002
- Faculdade de Motricidade Humana
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18.5~29.9kg/m2 범위의 BMI;
- 측정 시 약물을 복용하지 않았습니다.
- 모든 여성은 (자가 보고된) 규칙적인 월경 주기를 가져야 합니다.
제외 기준:
- 다리를 움직이지 않고 20분 동안 서 있을 수 없음
- 적극적인 흡연 상태
- 당뇨병의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 중단 없이 움직이지 않고 서 있음
20분 동안 움직이지 않고 서 있기
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참가자들은 20분 동안 움직이지 않고 계속 서 있었습니다.
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실험적: 방해받지 않고 움직이지 않고 앉아
20분 동안 움직이지 않고 움직이지 않고 앉아 있습니다.
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참가자들은 20분 동안 움직이지 않고 계속 앉아 있었습니다.
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실험적: 기립 전환
20분 기립 전환(1분 앉기, 1분 서기)
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20분 기립 전환(1분 앉기, 1분 서기)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위상각(º)
기간: 8주
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생체 임피던스 AKERN BIA 101/BIVA PRO를 사용하여 물리적 매개변수를 평가했습니다.
Akern은 위상각(PhA)을 측정하는 위상 감지 장치입니다.
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8주
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임피던스(옴)
기간: 8주
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생체 임피던스 AKERN BIA 101/BIVA PRO를 사용하여 물리적 매개변수를 평가했습니다.
Akern은 임피던스(Z)를 측정하는 위상에 민감한 장치입니다.
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8주
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저항(옴)
기간: 8주
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생체 임피던스 AKERN BIA 101/BIVA PRO를 사용하여 물리적 매개변수를 평가했습니다.
Akern은 위상각(PhA)과 임피던스(Z)를 측정한 다음 저항(R)을 계산하는 위상 감지 장치입니다.
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8주
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리액턴스(옴)
기간: 8주
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생체 임피던스 AKERN BIA 101/BIVA PRO를 사용하여 물리적 매개변수를 평가했습니다.
Akern은 위상각(PhA)과 임피던스(Z)를 측정한 다음 리액턴스(Xc)를 계산하는 위상 감지 장치입니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무지방 질량(kg)
기간: 8주
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Dual-energy X-ray absorptiometry(DXA; Hologic Explorer-W, Waltham, USA)를 사용하여 무지방 질량(FFM)을 측정했습니다.
전신 스캔을 실시하고, 스캔 이미지의 각 픽셀에 대한 라인 주파수와 동기화된 70~140kV 사이의 펄스 X-선의 감쇠를 측정했습니다.
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8주
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체지방량(kg)
기간: 8주
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Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA; Hologic Explorer-W, Waltham, USA)를 사용하여 총 체지방량 (FM)을 결정했습니다.
전신 스캔을 수행하고 스캔 이미지의 각 픽셀에 대한 라인 주파수와 동기식으로 70~140kV 사이에서 펄스되는 X-선의 감쇠를 측정했습니다.
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8주
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무게(kg)
기간: 8주
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체중은 신발을 신지 않은 상태에서 수영복을 착용한 상태에서 체중계를 사용하여 0.01kg 단위까지 측정하였다.
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8주
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높이(센티미터)
기간: 8주
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신장은 수영복을 입은 상태에서, 신발을 신지 않은 상태에서 각각 stadiometer(Seca, Hamburg, Germany)를 사용하여 0.1cm까지 측정하였다.
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8주
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혈압(mmHg)
기간: 8주
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각 프로토콜 시작 직전에 혈압을 측정했습니다(앉은 자세 및 이족 보행).
실험 조건에서 혈압은 5분 간격으로 측정하였다.
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8주
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심박수(bpm)
기간: 8주
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각 프로토콜 시작 직전에 심박수를 측정했습니다(앉은 자세 및 이족 보행).
실험 조건에서는 5분마다 심박수를 측정하였다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Break_Sitt
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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