- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05173558
Нарушение режима сидения предотвращает отек голени (Break_sitting)
Прекращение времени сидения предотвращает отек голени — сравнение условий сидения, стояния и прерывистого (перехода из положения сидя в положение стоя) состояния
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Повышенное малоподвижное поведение оказывает пагубное влияние на когнитивные функции, психическое здоровье, физические функции, инвалидность, а также качество жизни. В настоящее время длительное время сидения введено во многих ситуациях, таких как транспорт и на рабочем месте. Пребывание в одном и том же положении (например, сидя/стоя) в течение длительного периода времени без перерыва связано с ухудшением состояния здоровья, увеличивая риск преждевременной смерти. Например, длительное сидение связано с отеком нижних конечностей. Это состояние вызывает дискомфорт и боль, что, в свою очередь, связано с более низким качеством жизни.
В литературе показано, что прерывание длительного сидения оказывает положительное влияние на несколько факторов риска, связанных со здоровьем. Однако ни в одном исследовании не анализировалось влияние неподвижного сидения с короткими периодами стояния на отек голени. Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы изучить и сравнить влияние стояния, сидения и перехода из положения сидя в положение стоя на отек голени с использованием измерений локализованного анализа биоэлектрического импеданса (BIA). Перекрестный рандомизированный эксперимент был проведен среди 20 здоровых людей. возраст: 27,5±5,9 лет, 47% женщин]. В этом исследовании участники выполняли 3 условия (в случайном порядке): 1) непрерывное неподвижное стояние; 2) непрерывное неподвижное сидение; 3) переходы из положения сидя в положение стоя (1 минута сидя, затем 1 минута стоя). Перед каждым состоянием проводили 10-минутный период отдыха. Общую жировую и безжировую массу определяли методом двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии. Локализованное сопротивление (R), реактивное сопротивление (Xc), импеданс (Z) и фазовый угол (PhA) оценивали на исходном уровне, через 10 минут и через 20 минут для каждого состояния.
Исследователи предположили, что прерывание продолжительного сидячего положения переходами из положения сидя в положение стоя приведет к большему мышечному пампингу, предотвращая отек голени.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cruz-Quebrada
-
Oeiras, Cruz-Quebrada, Португалия, 1409-002
- Faculdade de Motricidade Humana
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ИМТ от 18,5 до 29,9 кг/м2;
- Не принимать какие-либо лекарства во время измерений;
- У всех женщин должен быть регулярный менструальный цикл (по самооценке).
Критерий исключения:
- Самооценка неспособности стоять в течение 20 минут, не двигая нижними конечностями.
- Статус активного курения
- Наличие диабета
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Непрерывное неподвижное стояние
20 минут непрерывного неподвижного стояния
|
Участникам оставалось 20 минут непрерывного неподвижного стояния
|
|
Экспериментальный: Непрерывное неподвижное сидение
20 минут непрерывного неподвижного сидения
|
Участникам оставалось 20 минут непрерывного неподвижного сидения
|
|
Экспериментальный: Переходы из положения сидя в положение стоя
20 минут переходов из положения сидя в положение стоя (1 минута сидя и 1 минута стоя)
|
20 минут переходов из положения сидя в положение стоя (1 минута сидя и 1 минута стоя)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фазовый угол (º)
Временное ограничение: 8 недель
|
Для оценки физических параметров использовали биоимпедансометр AKERN BIA 101/BIVA PRO.
Akern — фазочувствительный прибор, измеряющий фазовый угол (PhA).
|
8 недель
|
|
Импеданс (Ом)
Временное ограничение: 8 недель
|
Для оценки физических параметров использовали биоимпедансометр AKERN BIA 101/BIVA PRO.
Akern — фазочувствительный прибор, измеряющий импеданс (Z).
|
8 недель
|
|
Сопротивление (Ом)
Временное ограничение: 8 недель
|
Для оценки физических параметров использовали биоимпедансометр AKERN BIA 101/BIVA PRO.
Akern — это фазочувствительный прибор, который измеряет фазовый угол (PhA) и импеданс (Z), а затем рассчитывает сопротивление (R).
|
8 недель
|
|
Реактивное сопротивление (Ом)
Временное ограничение: 8 недель
|
Для оценки физических параметров использовали биоимпедансометр AKERN BIA 101/BIVA PRO.
Akern — это фазочувствительный прибор, который измеряет фазовый угол (PhA) и импеданс (Z), а затем рассчитывает реактивное сопротивление (Xc).
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безжировая масса (кг)
Временное ограничение: 8 недель
|
Для определения массы тела без жира (FFM) использовали двухэнергетическую рентгеновскую абсорбциометрию (DXA; Hologic Explorer-W, Waltham, USA).
Было выполнено сканирование всего тела, и было измерено ослабление рентгеновских лучей, пульсирующих между 70 и 140 кВ синхронно с линейной частотой для каждого пикселя сканированного изображения.
|
8 недель
|
|
Масса жира (кг)
Временное ограничение: 8 недель
|
Для определения общей жировой массы (FM) использовали двухэнергетическую рентгеновскую абсорбциометрию (DXA; Hologic Explorer-W, Waltham, USA).
Было выполнено сканирование всего тела, и было измерено ослабление рентгеновских лучей, пульсирующих между 70 и 140 кВ синхронно с линейной частотой для каждого пикселя сканируемого изображения.
|
8 недель
|
|
Вес (кг)
Временное ограничение: 8 недель
|
Вес измеряли в купальном костюме и без обуви с точностью до 0,01 кг с помощью весов.
|
8 недель
|
|
Высота (см)
Временное ограничение: 8 недель
|
Рост измеряли в купальном костюме и без обуви с точностью до 0,1 см с помощью ростомера (Seca, Гамбург, Германия) соответственно.
|
8 недель
|
|
Артериальное давление (мм рт.ст.)
Временное ограничение: 8 недель
|
Артериальное давление измеряли (сидя и стоя на двух ногах) непосредственно перед началом каждого протокола.
Во время эксперимента кровяное давление измеряли каждые 5 минут.
|
8 недель
|
|
Частота сердечных сокращений (уд/мин)
Временное ограничение: 8 недель
|
Частота сердечных сокращений измерялась (сидя и стоя) непосредственно перед началом каждого протокола.
Во время эксперимента частота сердечных сокращений измерялась каждые 5 минут.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Break_Sitt
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .