- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05173558
Brytning av sitttiden förhindrar svullnad i underbenet (Break_sitting)
Att bryta sitttiden förhindrar svullnad av underbenet - Jämförelse mellan sittande, stående och intermittenta (sitt-till-stå-övergångar) tillstånd
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ökat stillasittande beteende har skadliga effekter på kognitiv funktion, mental hälsa, fysisk funktion, funktionshinder samt livskvalitet. Nuförtiden har lång sittningstid införts i många situationer som transporter och på arbetsplatsen. Att stanna i samma position (t.ex. sittande/stående) under en lång och oavbruten period är förknippat med sämre hälsoresultat, vilket ökar risken för för tidig död. Till exempel har sittande under en lång tid förknippats med ödem i nedre extremiteterna. Detta tillstånd orsakar obehag och smärta, i sin tur förknippat med en lägre livskvalitet.
Litteraturen visar att avbrott i förlängd sitttid har en positiv inverkan på flera hälsorelaterade riskfaktorer. Inga studier analyserade dock effekterna av att sitta stilla med korta stående anfall på svullnad i underbenet. Därför är syftet med denna studie att undersöka och jämföra effekterna av stående, sittande och sittande övergångar på underbenssvullnad med hjälp av lokaliserade bioelektriska impedansanalyser (BIA) mätningar. Ett crossover randomiserat experiment utfördes bland 20 friska individer [ ålder: 27,5±5,9 år, 47 % kvinnor]. I denna studie utförde deltagarna de 3 tillstånden (slumpmässigt ordnade): 1) oavbruten orörlig stående; 2) oavbrutet, orörligt sittande; 3) sitt-till-stå-övergångar (1 minuts sittande följt av 1 minuts stående). Före varje tillstånd utfördes en 10-minuters viloperiod. Totalt fett och fettfri massa bestämdes genom dubbel-energi röntgenabsorptiometri. Lokaliserad resistans (R), reaktans (Xc), impedans (Z) och fasvinkel (PhA) bedömdes vid baslinjen, vid 10 minuter och vid 20 minuter för varje tillstånd.
Forskarna antog att avbrytande av en långvarig sittställning med övergångar från sittande till stå kommer att resultera i större muskelpump, vilket förhindrar svullnad av underbenet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Cruz-Quebrada
-
Oeiras, Cruz-Quebrada, Portugal, 1409-002
- Faculdade de Motricidade Humana
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI varierar mellan 18,5 till 29,9 kg/m2;
- Att inte ta några mediciner vid tidpunkten för mätningarna;
- Alla kvinnor bör ha en (självrapporterad) regelbunden menstruationscykel.
Exklusions kriterier:
- Självrapporterad oförmåga att stå i 20 minuter utan att röra de nedre extremiteterna
- En aktiv rökningsstatus
- Förekomst av diabetes
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Oavbruten orörlig stående
20 minuters oavbruten orörlig stående
|
Deltagarna förblev 20 minuter av oavbruten orörlig stående
|
|
Experimentell: Oavbrutet sittande utan avbrott
20 minuters oavbruten orörlig sittande
|
Deltagarna förblev 20 minuters oavbruten orörlig sittande
|
|
Experimentell: Sitt-till-stå-övergångar
20 minuters sitt-till-stå-övergångar (1 minut sittande med 1 minut stående)
|
20 minuters sitt-till-stå-övergångar (1 minut sittande med 1 minut stående)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fasvinkel (º)
Tidsram: 8 veckor
|
Bioimpedansen AKERN BIA 101/BIVA PRO användes för att bedöma fysiska parametrar.
Akern är en faskänslig enhet som mäter fasvinkel (PhA).
|
8 veckor
|
|
Impedans (Ohm)
Tidsram: 8 veckor
|
Bioimpedansen AKERN BIA 101/BIVA PRO användes för att bedöma fysiska parametrar.
Akern är en faskänslig enhet som mäter impedans (Z).
|
8 veckor
|
|
Motstånd (Ohm)
Tidsram: 8 veckor
|
Bioimpedansen AKERN BIA 101/BIVA PRO användes för att bedöma fysiska parametrar.
Akern är en faskänslig enhet som mäter fasvinkel (PhA) och impedans (Z), och sedan beräknar resistans (R).
|
8 veckor
|
|
Reaktans (Ohm)
Tidsram: 8 veckor
|
Bioimpedansen AKERN BIA 101/BIVA PRO användes för att bedöma fysiska parametrar.
Akern är en faskänslig enhet som mäter fasvinkel (PhA) och impedans (Z), och sedan beräknar reaktans (Xc).
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fettfri massa (kg)
Tidsram: 8 veckor
|
Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA; Hologic Explorer-W, Waltham, USA) användes för att bestämma fettfri massa (FFM).
En helkroppsskanning utfördes och dämpningen av röntgenstrålar pulsade mellan 70 och 140 kV synkront med linjefrekvensen för varje pixel i den skannade bilden mättes
|
8 veckor
|
|
Fettmassa (kg)
Tidsram: 8 veckor
|
Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA; Hologic Explorer-W, Waltham, USA) användes för att bestämma total fettmassa (FM).
En helkroppsskanning utfördes och dämpningen av röntgenstrålar pulsade mellan 70 och 140 kV synkront med linjefrekvensen för varje pixel i den skannade bilden mättes.
|
8 veckor
|
|
Vikt (kg)
Tidsram: 8 veckor
|
Vikten mättes i baddräkt och inga skor till närmaste 0,01 kg med hjälp av en viktskala.
|
8 veckor
|
|
Höjd (cm)
Tidsram: 8 veckor
|
Höjd mättes i baddräkt och inga skor till närmaste 0,1 cm med hjälp av en stadiometer (Seca, Hamburg, Tyskland).
|
8 veckor
|
|
Blodtryck (mmHg)
Tidsram: 8 veckor
|
Blodtrycket mättes (sittande och bipedalt) precis före starten av varje protokoll.
Under det experimentella tillståndet mättes blodtrycket var 5:e minut.
|
8 veckor
|
|
Puls (bpm)
Tidsram: 8 veckor
|
Hjärtfrekvensen mättes (sittande och tvåfotad) precis före starten av varje protokoll.
Under det experimentella tillståndet mättes hjärtfrekvensen var 5:e minut.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Break_Sitt
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .