IPF患者向け在宅医療総合支援プログラム (PSPi-IPF)
2021年12月12日 更新者：Maria Molina、Institut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge
ホーム 肺線維症患者に対する包括的な治療支援プログラム
在宅医療患者支援プログラムは、IPF 患者のニーズをカバーするために特別に設計され、生活の質を向上させるために 12 か月間実施されます。
調査の概要
詳細な説明
提案されている包括的な IPF 在宅ケア プログラムは、1) 患者の生活の質 (自律性、活動性、精神的健康および症状) の改善、2) 抗線維症薬に関連する副作用の数と重症度の軽減、3) で構成されています。病気による入院の数を減らすこと、および 4) 苦痛を引き起こしたり、早期の処置を必要とする可能性のある病気に関連する問題 (診断または進行後) に迅速に対応することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
95
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hospitalet de Llobregat、スペイン
- IDIBELL. University Hospital of Bellvitge
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- FVC > 50%およびDLCO > 30%を有し、ニンテダニブによる薬物治療がプログラム開始の少なくとも1か月前に開始されたIPF患者。
除外基準:
- 何らかの呼吸器疾患の増悪またはその他の呼吸器疾患により入院している患者、または前月に入院した患者。
- 在宅ケア管理（PADES）を受けている患者。これは病気の進行期（努力肺活量[FVC]が50%未満、肺の一酸化炭素拡散能力[DLCO]が30%未満）であることを意味するため、併存疾患または呼吸不全により自律性が欠如している患者
- 初期段階で診断され、症状や通常の活動に制限がない患者。
- 過去 2 年間にがんや制御不能な虚血性心疾患など、他の生命を脅かす病気に罹患した患者。
- インフォームド・コンセントの法的側面に関連して、患者に提供された情報を理解できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：栄養および身体活動プログラム
在宅医療 IPF 患者のニーズに基づいた教育、栄養、身体活動トレーニング
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患者のニーズの特定と、教育、感情、栄養（看護師）および身体活動の最適化（呼吸理学療法士）を含む非薬理学的総合的アプローチ
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠：12ヶ月
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K-BILD スコア (グローバルおよびドメイン別)
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月1日
一次修了 (実際)
2020年4月20日
研究の完了 (実際)
2021年12月12日
試験登録日
最初に提出
2020年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月12日
最初の投稿 (実際)
2021年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月12日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。