Homecare Integral Support Program for IPF-pasienter (PSPi-IPF)
12. desember 2021 oppdatert av: Maria Molina, Institut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge
Hjem Omfattende terapeutisk støtteprogram hos pasienter med lungefibrose
Pasientstøtteprogram for hjemmesykepleie spesielt utviklet for å dekke IPF-pasientbehov, implementert i 12 måneder, for å forbedre livskvaliteten
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det foreslåtte omfattende IPF-hjemmepleieprogrammet består av: 1) å forbedre pasientens livskvalitet (autonomi, aktivitet, emosjonelt velvære og symptomer), 2) redusere antall og alvorlighetsgrad av bivirkninger forbundet med det antifibrotiske stoffet, 3) redusere antall sykehusinnleggelser som kan tilskrives sykdommen, og 4) gi en rask respons på ethvert problem forbundet med sykdommen (etter diagnose eller progresjon) som kan forårsake plager eller kreve tidlig handling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
95
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hospitalet de Llobregat, Spania
- IDIBELL. University Hospital of Bellvitge
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- IPF-pasienter med FVC > 50 % og DLCO > 30 %, hvor farmakologisk behandling med nintedanib ble startet minst en måned før oppstart av programmet.
Ekskluderingskriterier:
- Innlagte pasienter eller de som har vært innlagt i forrige måned, på grunn av noen form for respirasjonsforverring eller på grunn av andre respiratoriske årsaker.
- Pasienter som er under kontroll i hjemmesykepleien (PADES) da dette innebærer et avansert stadium av sykdommen (tvungen vitalkapasitet [FVC] mindre enn 50 % og diffusjonskapasiteten til lungene for karbonmonoksid [DLCO] mindre enn 30 %) eller, pasienter som har mangel på autonomi på grunn av komorbiditeter eller respirasjonssvikt
- Pasienter diagnostisert i begynnende fase som verken har symptomer eller begrensning i sine vanlige aktiviteter.
- Pasienter som har lidd av andre livstruende sykdommer de siste 2 årene, som kreft eller ukontrollert iskemisk hjertesykdom.
- Manglende evne til å forstå informasjonen som er gitt til pasienten, knyttet til de juridiske aspektene ved det informerte samtykket.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ernærings- og fysisk aktivitetsprogram
Homecare IPF pasientopplæring, ernærings- og fysisk aktivitetstrening basert på pasientens behov
|
Identifisering av pasientbehov og ikke-farmakologisk helhetlig tilnærming, inkludert utdanning, følelser og ernæring (sykepleier) og optimalisering av fysisk aktivitet (respirasjonsfysioterapeut)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
|
K-BILD-poengsum (globalt og etter domener)
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2018
Primær fullføring (Faktiske)
20. april 2020
Studiet fullført (Faktiske)
12. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
30. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PR118/18
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .