Homecare Integral Support Program for IPF-patienter (PSPi-IPF)
12. december 2021 opdateret af: Maria Molina, Institut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge
Home Omfattende terapeutisk støtteprogram til patienter med lungefibrose
Homecare patientstøtteprogram specielt designet til at dække IPF patientbehov, implementeret i 12 måneder, for at forbedre livskvaliteten
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det foreslåede omfattende IPF-hjemmeplejeprogram består af: 1) forbedring af patientens livskvalitet (autonomi, aktivitet, følelsesmæssigt velvære og symptomer), 2) reduktion af antallet og sværhedsgraden af bivirkninger forbundet med det anti-fibrotiske lægemiddel, 3) reducere antallet af hospitalsindlæggelser, der kan tilskrives sygdommen, og 4) give en hurtig reaktion på ethvert problem, der er forbundet med sygdommen (efter diagnose eller progression), som kan forårsage nød eller kræve tidlig handling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
95
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hospitalet de Llobregat, Spanien
- IDIBELL. University Hospital of Bellvitge
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- IPF-patienter med FVC > 50 % og DLCO > 30 %, hvor farmakologisk behandling med nintedanib blev påbegyndt mindst en måned før programmets start.
Ekskluderingskriterier:
- Indlagte patienter eller dem, der har været indlagt i den foregående måned, på grund af enhver form for respiratorisk eksacerbation eller på grund af enhver anden respiratorisk årsag.
- Patienter, der er under kontrol i hjemmeplejen (PADES), da dette indebærer et fremskredent stadium af sygdommen (forceret vitalkapacitet [FVC] mindre end 50 % og lungernes diffusionskapacitet for kulilte [DLCO] mindre end 30 %) eller, patienter, der har manglende autonomi på grund af følgesygdomme eller respirationssvigt
- Patienter diagnosticeret i begyndende fase, som hverken har symptomer eller begrænsninger i deres sædvanlige aktiviteter.
- Patienter, der har lidt andre livstruende sygdomme inden for de sidste 2 år, såsom cancer eller ukontrolleret iskæmisk hjertesygdom.
- Manglende evne til at forstå de oplysninger, der gives til patienten, vedrørende de juridiske aspekter af det informerede samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ernærings- og fysisk aktivitetsprogram
Homecare IPF patientuddannelse, ernærings- og fysisk aktivitetstræning baseret på patientens behov
|
Identifikation af patientbehov og ikke-farmakologisk holistisk tilgang, herunder uddannelse, følelser og ernæring (sygeplejerske) og optimering af fysisk aktivitet (respirationsfysioterapeut)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
|
K-BILD-score (globalt og efter domæner)
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. april 2020
Studieafslutning (Faktiske)
12. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2021
Først opslået (Faktiske)
30. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PR118/18
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Idiopatisk lungefibrose
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringFibrose | Lymfødem | Fibrosis syndrom | Hoved & amp; HalskræftForenede Stater