Az otthoni ápolás integrált támogatási programja IPF-betegek számára (PSPi-IPF)
2021. december 12. frissítette: Maria Molina, Institut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge
Otthoni átfogó terápiás támogatási program tüdőfibrózisban szenvedő betegek számára
Kifejezetten az IPF-es betegek szükségleteinek fedezésére kidolgozott, 12 hónapon keresztül megvalósuló Homecare betegtámogatási program az életminőség javítása érdekében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A javasolt átfogó IPF otthoni ápolási program a következőkből áll: 1) a páciens életminőségének javítása (autonómia, aktivitás, érzelmi jólét és tünetek), 2) az antifibrotikus gyógyszerrel kapcsolatos mellékhatások számának és súlyosságának csökkentése, 3) a betegségnek tulajdonítható kórházi kezelések számának csökkentése, és 4) gyors reagálás biztosítása a betegséggel kapcsolatos minden olyan problémára (a diagnózis vagy a progresszió után), amely szorongást okozhat vagy korai intézkedést igényel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
95
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hospitalet de Llobregat, Spanyolország
- IDIBELL. University Hospital of Bellvitge
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok az IPF-betegek, akiknél FVC > 50%, DLCO > 30%, akiknél a nintedanibbal végzett gyógyszeres kezelést legalább egy hónappal a program kezdete előtt elkezdték.
Kizárási kritériumok:
- Kórházi betegek, illetve azok, akik az előző hónapban bármilyen légúti exacerbáció vagy egyéb légúti ok miatt kórházba kerültek.
- Azok a betegek, akik otthoni gondozási kontroll alatt állnak (PADES), mivel ez a betegség előrehaladott stádiumát jelenti (forced vital kapacitás [FVC] kevesebb, mint 50%, és a tüdő szén-monoxid diffúziós kapacitása [DLCO] kevesebb, mint 30%), vagy olyan betegek, akiknek nincs autonómiája társbetegségek vagy légzési elégtelenség miatt
- Kezdő szakaszban diagnosztizált betegek, akiknek sem tüneteik, sem szokásos tevékenységeikben nincsenek korlátozások.
- Olyan betegek, akik az elmúlt 2 évben bármilyen más életveszélyes betegségben szenvedtek, mint például rák vagy kontrollálatlan ischaemiás szívbetegség.
- Képtelenség megérteni a betegnek adott, a tájékozott beleegyezés jogi vonatkozásaival kapcsolatos információkat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Táplálkozási és fizikai aktivitási program
Homecare IPF páciensek oktatása, táplálkozási és fizikai aktivitási tréningje a páciens igényei alapján
|
A betegek szükségleteinek azonosítása és a nem gyógyszeres holisztikus megközelítés, beleértve az oktatást, az érzelmeket és a táplálkozást (ápolónő), valamint a fizikai aktivitás optimalizálását (légúti fizioterapeuta)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: 12 hónap
|
K-BILD pontszám (globális és domainenként)
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. április 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 12.
Első közzététel (Tényleges)
2021. december 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. december 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 12.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PR118/18
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .