Programme de soutien intégral à domicile pour les patients atteints de FPI (PSPi-IPF)
12 décembre 2021 mis à jour par: Maria Molina, Institut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge
Accueil Programme de soutien thérapeutique complet chez les patients atteints de fibrose pulmonaire
Programme de soutien aux patients à domicile spécialement conçu pour couvrir les besoins des patients IPF, mis en œuvre pendant 12 mois, pour améliorer la qualité de vie
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le programme complet de soins à domicile IPF proposé consiste à : 1) améliorer la qualité de vie du patient (autonomie, activité, bien-être émotionnel et symptômes), 2) réduire le nombre et la gravité des effets secondaires associés au médicament anti-fibrotique, 3) réduire le nombre d'hospitalisations attribuables à la maladie, et 4) apporter une réponse rapide à tout problème associé à la maladie (après diagnostic ou progression) pouvant causer de la détresse ou nécessiter une intervention précoce.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
95
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hospitalet de Llobregat, Espagne
- IDIBELL. University Hospital of Bellvitge
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients IPF avec CVF > 50 % et DLCO > 30 %, chez lesquels un traitement pharmacologique par nintédanib a été débuté au moins un mois avant le début du programme.
Critère d'exclusion:
- Les patients hospitalisés ou ceux qui ont été hospitalisés au cours du mois précédent, en raison de tout type d'exacerbation respiratoire ou de toute autre cause respiratoire.
- Patients sous surveillance à domicile (PADES) car cela implique un stade avancé de la maladie (capacité vitale forcée [CVF] inférieure à 50 % et capacité de diffusion pulmonaire du monoxyde de carbone [DLCO] inférieure à 30 %) ou, les patients en manque d'autonomie en raison de comorbidités ou d'insuffisance respiratoire
- Patients diagnostiqués en phase naissante qui ne présentent ni symptômes ni limitation dans leurs activités habituelles.
- Patients ayant souffert de toute autre maladie potentiellement mortelle au cours des 2 dernières années, telle qu'un cancer ou une cardiopathie ischémique non contrôlée.
- Incapacité à comprendre les informations données au patient, relatives aux aspects juridiques du consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'activités nutritionnelles et physiques
Formation éducative, nutritionnelle et physique des patients IPF à domicile basée sur les besoins du patient
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Identification des besoins du patient et approche holistique non pharmacologique, incluant éducation, émotion et nutrition (infirmière) et optimisation de l'activité physique (kinésithérapeute respiratoire)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie
Délai: 12 mois
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Score K-BILD (global et par domaines)
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
20 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
12 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2021
Première publication (Réel)
30 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PR118/18
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .