Комплексная программа поддержки на дому для пациентов с ИЛФ (PSPi-IPF)
12 декабря 2021 г. обновлено: Maria Molina, Institut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge
Главная Комплексная программа терапевтической поддержки пациентов с легочным фиброзом
Программа поддержки пациентов с уходом на дому, специально разработанная для удовлетворения потребностей пациентов с ИЛФ, реализуемая в течение 12 месяцев для улучшения качества жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Предлагаемая комплексная программа ухода на дому с ИЛФ состоит из: 1) улучшения качества жизни пациента (самостоятельность, активность, эмоциональное благополучие и симптомы), 2) уменьшения количества и тяжести побочных эффектов, связанных с антифибротическим препаратом, 3) сокращение числа госпитализаций, связанных с заболеванием, и 4) обеспечение быстрого реагирования на любую проблему, связанную с заболеванием (после диагностики или прогрессирования), которая может вызвать дистресс или потребовать принятия ранних мер.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
95
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hospitalet de Llobregat, Испания
- IDIBELL. University Hospital of Bellvitge
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ИЛФ с ФЖЕЛ > 50% и DLCO > 30%, у которых фармакологическое лечение нинтеданибом было начато не менее чем за один месяц до начала программы.
Критерий исключения:
- Госпитализированные пациенты или те, кто был госпитализирован в течение предыдущего месяца из-за любого обострения респираторных заболеваний или любой другой респираторной причины.
- Пациенты, которые находятся под контролем на дому (PADES), так как это подразумевает продвинутую стадию заболевания (форсированная жизненная емкость легких [ФЖЕЛ] менее 50% и диффузионная способность легких по монооксиду углерода [DLCO] менее 30%) или, пациенты, у которых отсутствует автономия из-за сопутствующих заболеваний или дыхательной недостаточности
- Пациенты, диагностированные в начальной фазе, у которых нет ни симптомов, ни ограничений в их обычной деятельности.
- Пациенты, перенесшие любое другое угрожающее жизни заболевание в течение последних 2 лет, такое как рак или неконтролируемая ишемическая болезнь сердца.
- Неспособность понять информацию, предоставленную пациенту, касающуюся правовых аспектов информированного согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа питания и физической активности
Обучение пациентов с ИЛФ на дому, обучение питанию и физической активности в зависимости от потребностей пациента
|
Выявление потребностей пациента и немедикаментозный целостный подход, включая обучение, эмоции и питание (медсестра) и оптимизацию физической активности (респираторный физиотерапевт)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка K-BILD (глобальная и по доменам)
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PR118/18
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .