Programa de Apoio Integral Domiciliar a Pacientes com FPI (PSPi-IPF)
12 de dezembro de 2021 atualizado por: Maria Molina, Institut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge
Programa de Apoio Terapêutico Integral Domiciliar em Pacientes com Fibrose Pulmonar
Programa de apoio domiciliar ao paciente especialmente desenvolvido para atender às necessidades dos pacientes com FPI, implementado por 12 meses, para melhorar a qualidade de vida
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O programa abrangente de cuidados domiciliares para FPI proposto consiste em: 1) melhorar a qualidade de vida do paciente (autonomia, atividade, bem-estar emocional e sintomas), 2) reduzir o número e a gravidade dos efeitos colaterais associados ao medicamento antifibrótico, 3) reduzir o número de internações atribuíveis à doença e 4) fornecer uma resposta rápida a qualquer problema associado à doença (após o diagnóstico ou progressão) que possa causar sofrimento ou exigir ação precoce.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
95
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hospitalet de Llobregat, Espanha
- IDIBELL. University Hospital of Bellvitge
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doentes com FPI com CVF > 50% e DLCO > 30%, nos quais o tratamento farmacológico com nintedanib foi iniciado pelo menos um mês antes do início do programa.
Critério de exclusão:
- Pacientes hospitalizados ou internados no mês anterior, por qualquer tipo de exacerbação respiratória ou por qualquer outra causa respiratória.
- Pacientes sob controle domiciliar (PADES), pois isso implica em estágio avançado da doença (capacidade vital forçada [CVF] inferior a 50% e capacidade de difusão dos pulmões para monóxido de carbono [DLCO] inferior a 30%) ou, pacientes que apresentam falta de autonomia devido a comorbidades ou insuficiência respiratória
- Pacientes diagnosticados em fase incipiente que não apresentam sintomas nem limitação em suas atividades habituais.
- Pacientes que sofreram qualquer outra doença com risco de vida nos últimos 2 anos, como câncer ou doença cardíaca isquêmica não controlada.
- Incapacidade de compreender as informações dadas ao paciente, relativas aos aspectos legais do consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de nutrição e atividade física
Homecare IPF paciente educacional, nutricional e treinamento de atividade física com base nas necessidades do paciente
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Identificação das necessidades do paciente e abordagem holística não farmacológica, incluindo educação, emoção e nutrição (enfermeiro) e otimização da atividade física (fisioterapeuta respiratório)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: 12 meses
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Pontuação K-BILD (global e por domínios)
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
20 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
12 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PR118/18
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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