Homecare Integral Support Program für IPF-Patienten (PSPi-IPF)
12. Dezember 2021 aktualisiert von: Maria Molina, Institut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge
Startseite Umfassendes therapeutisches Unterstützungsprogramm bei Patienten mit Lungenfibrose
Patientenunterstützungsprogramm für die häusliche Pflege, das speziell auf die Bedürfnisse von IPF-Patienten zugeschnitten ist und 12 Monate lang durchgeführt wird, um die Lebensqualität zu verbessern
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das vorgeschlagene umfassende IPF-Programm zur häuslichen Pflege besteht aus: 1) der Verbesserung der Lebensqualität des Patienten (Autonomie, Aktivität, emotionales Wohlbefinden und Symptome), 2) der Verringerung der Anzahl und Schwere der mit dem antifibrotischen Medikament verbundenen Nebenwirkungen, 3) Reduzierung der Zahl der krankheitsbedingten Krankenhausaufenthalte und 4) Bereitstellung einer schnellen Reaktion auf alle mit der Krankheit verbundenen Probleme (nach der Diagnose oder dem Fortschreiten), die Stress verursachen oder frühzeitiges Handeln erfordern können.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
95
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hospitalet de Llobregat, Spanien
- IDIBELL. University Hospital of Bellvitge
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- IPF-Patienten mit FVC > 50 % und DLCO > 30 %, bei denen mindestens einen Monat vor Programmbeginn mit der pharmakologischen Behandlung mit Nintedanib begonnen wurde.
Ausschlusskriterien:
- Krankenhauspatienten oder Patienten, die im Vormonat aufgrund einer Atemwegsverschlimmerung oder einer anderen Atemwegsursache ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
- Patienten, die unter häuslicher Pflege stehen (PADES), da dies auf ein fortgeschrittenes Krankheitsstadium hinweist (forcierte Vitalkapazität [FVC] weniger als 50 % und die Diffusionskapazität der Lunge für Kohlenmonoxid [DLCO] weniger als 30 %) oder, Patienten, denen es aufgrund von Komorbiditäten oder Atemversagen an Autonomie mangelt
- Patienten, bei denen die Diagnose in der Anfangsphase gestellt wird und die weder Symptome noch Einschränkungen in ihren üblichen Aktivitäten aufweisen.
- Patienten, die in den letzten 2 Jahren an einer anderen lebensbedrohlichen Krankheit gelitten haben, wie z. B. Krebs oder unkontrollierte ischämische Herzkrankheit.
- Unfähigkeit, die dem Patienten gegebenen Informationen über die rechtlichen Aspekte der Einwilligung nach Aufklärung zu verstehen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ernährungs- und Bewegungsprogramm
Aufklärungs-, Ernährungs- und körperliche Aktivitätsschulung für IPF-Patienten in der häuslichen Pflege, basierend auf den Bedürfnissen des Patienten
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Identifizierung der Patientenbedürfnisse und nicht-pharmakologischer ganzheitlicher Ansatz, einschließlich Aufklärung, Emotion und Ernährung (Krankenschwester) und Optimierung der körperlichen Aktivität (Atemphysiotherapeut)
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Monate
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K-BILD-Score (global und nach Domänen)
|
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. April 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PR118/18
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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