Homecare Integral Support Program för IPF-patienter (PSPi-IPF)
12 december 2021 uppdaterad av: Maria Molina, Institut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge
Hem Omfattande terapeutiskt stödprogram för patienter med lungfibros
Patientstödsprogram för hemvård speciellt utformat för att täcka IPF-patientbehov, implementerat i 12 månader, för att förbättra livskvaliteten
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det föreslagna omfattande IPF-hemvårdsprogrammet består av: 1) förbättring av patientens livskvalitet (autonomi, aktivitet, känslomässigt välbefinnande och symtom), 2) minskning av antalet och svårighetsgraden av biverkningar förknippade med det antifibrotiska läkemedlet, 3) minska antalet sjukhusinläggningar som kan hänföras till sjukdomen, och 4) ge ett snabbt svar på alla problem som är förknippade med sjukdomen (efter diagnos eller progression) som kan orsaka ångest eller kräva tidiga åtgärder.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
95
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hospitalet de Llobregat, Spanien
- IDIBELL. University Hospital of Bellvitge
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- IPF-patienter med FVC > 50 % och DLCO > 30 %, hos vilka farmakologisk behandling med nintedanib påbörjades minst en månad före programmets start.
Exklusions kriterier:
- Inlagda patienter eller de som har varit inlagda under föregående månad, på grund av någon form av andningsförsämring eller på grund av någon annan andningsorsak.
- Patienter som är under kontroll i hemmet (PADES) eftersom detta innebär ett framskridet stadium av sjukdomen (forcerad vitalkapacitet [FVC] mindre än 50 % och lungornas diffusionskapacitet för kolmonoxid [DLCO] mindre än 30 %) eller, patienter som har bristande autonomi på grund av komorbiditeter eller andningssvikt
- Patienter diagnostiserade i begynnande fas som varken har symtom eller begränsningar i sina vanliga aktiviteter.
- Patienter som har lidit av någon annan livshotande sjukdom under de senaste 2 åren, såsom cancer eller okontrollerad ischemisk hjärtsjukdom.
- Oförmåga att förstå informationen som ges till patienten, relaterad till de juridiska aspekterna av det informerade samtycket.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Närings- och fysisk aktivitetsprogram
Homecare IPF patientutbildning, närings- och fysisk aktivitetsträning utifrån patientens behov
|
Identifiering av patientbehov och icke-farmakologisk helhetssyn, inklusive utbildning, känslor och nutrition (sköterska) och optimering av fysisk aktivitet (andningsfysioterapeut)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsram: 12 månader
|
K-BILD-poäng (global och per domän)
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
20 april 2020
Avslutad studie (Faktisk)
12 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2021
Första postat (Faktisk)
30 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PR118/18
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .