Program integrální podpory domácí péče pro pacienty s IPF (PSPi-IPF)
12. prosince 2021 aktualizováno: Maria Molina, Institut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge
Domácí komplexní program terapeutické podpory u pacientů s plicní fibrózou
Program domácí péče o pacienty speciálně navržený pro pokrytí potřeb pacientů s IPF, implementovaný po dobu 12 měsíců, pro zlepšení kvality života
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Navrhovaný komplexní program domácí péče o IPF spočívá v: 1) zlepšení kvality života pacienta (autonomie, aktivita, emoční pohoda a symptomy), 2) snížení počtu a závažnosti nežádoucích účinků spojených s antifibrotickým lékem, 3) snížení počtu hospitalizací, které lze přičíst onemocnění, a 4) poskytnutí rychlé reakce na jakýkoli problém spojený s onemocněním (po diagnóze nebo progresi), který může způsobit úzkost nebo vyžadovat včasnou akci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
95
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hospitalet de Llobregat, Španělsko
- IDIBELL. University Hospital of Bellvitge
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s IPF s FVC > 50 % a DLCO > 30 %, u kterých byla farmakologická léčba nintedanibem zahájena nejméně jeden měsíc před zahájením programu.
Kritéria vyloučení:
- Hospitalizovaní pacienti nebo ti, kteří byli hospitalizováni v předchozím měsíci kvůli jakékoli respirační exacerbaci nebo kvůli jakékoli jiné respirační příčině.
- Pacienti, kteří jsou pod kontrolou domácí péče (PADES), protože to implikuje pokročilé stadium onemocnění (vynucená vitální kapacita [FVC] menší než 50 % a difúzní kapacita plic pro oxid uhelnatý [DLCO] menší než 30 %) nebo, pacienti, kteří nemají autonomii kvůli komorbiditám nebo respiračnímu selhání
- Pacienti s diagnózou v počáteční fázi, kteří nemají žádné příznaky ani omezení ve svých obvyklých činnostech.
- Pacienti, kteří v posledních 2 letech prodělali jakékoli jiné život ohrožující onemocnění, jako je rakovina nebo nekontrolovaná ischemická choroba srdeční.
- Neschopnost porozumět informacím poskytnutým pacientovi, které se týkají právních aspektů informovaného souhlasu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program nutriční a pohybové aktivity
Domácí péče o pacienty s IPF edukační, nutriční a fyzický trénink na základě potřeb pacienta
|
Identifikace potřeb pacienta a nefarmakologický holistický přístup včetně edukace, emocí a výživy (sestra) a optimalizace pohybové aktivity (respirační fyzioterapeut)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: 12 měsíců
|
Skóre K-BILD (globální a podle domén)
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2018
Primární dokončení (Aktuální)
20. dubna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
12. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
30. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PR118/18
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .