Kotihoidon integraalinen tukiohjelma IPF-potilaille (PSPi-IPF)
sunnuntai 12. joulukuuta 2021 päivittänyt: Maria Molina, Institut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge
Kotisivujen kattava terapeuttinen tukiohjelma keuhkofibroosipotilaille
Erityisesti IPF-potilaiden tarpeiden kattamiseen suunniteltu kotihoidon potilastukiohjelma, toteutetaan 12 kuukauden ajan elämänlaadun parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu kattava IPF-kotihoitoohjelma koostuu: 1) potilaan elämänlaadun parantamisesta (autonomiasta, aktiivisuudesta, emotionaalisesta hyvinvoinnista ja oireista), 2) antifibroottiseen lääkkeeseen liittyvien sivuvaikutusten määrän ja vakavuuden vähentämisestä, 3) vähentää sairaudesta johtuvien sairaalahoitojen määrää ja 4) tarjota nopea vastaus kaikkiin sairauteen liittyviin ongelmiin (diagnoosin tai etenemisen jälkeen), jotka voivat aiheuttaa ahdistusta tai vaatia varhaisia toimia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
95
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hospitalet de Llobregat, Espanja
- IDIBELL. University Hospital of Bellvitge
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- IPF-potilaat, joiden FVC > 50 % ja DLCO > 30 %, joilla nintedanibihoito aloitettiin vähintään kuukautta ennen ohjelman alkamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalapotilaat tai ne, jotka ovat olleet sairaalahoidossa edellisen kuukauden aikana minkä tahansa hengityselinten pahenemisvaiheen tai muun hengityssyyn vuoksi.
- Potilaat, jotka ovat kotihoidon valvonnassa (PADES), koska tämä viittaa taudin pitkälle edenneeseen vaiheeseen (pakotettu vitaalikapasiteetti [FVC] alle 50 % ja keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti [DLCO] alle 30 %) tai potilaat, joilla on autonomian puute liitännäissairauksien tai hengitysvajauksen vuoksi
- Alkuvaiheessa diagnosoidut potilaat, joilla ei ole oireita eikä rajoituksia tavanomaisissa toimissaan.
- Potilaat, joilla on viimeisten 2 vuoden aikana ollut jokin muu hengenvaarallinen sairaus, kuten syöpä tai hallitsematon iskeeminen sydänsairaus.
- Kyvyttömyys ymmärtää potilaalle annettuja tietoja, jotka liittyvät tietoisen suostumuksen oikeudellisiin näkökohtiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ravitsemus- ja fyysinen toimintaohjelma
Homecare IPF potilaan koulutus-, ravitsemus- ja fyysinen koulutus potilaan tarpeiden mukaan
|
Potilaan tarpeiden tunnistaminen ja ei-farmakologinen kokonaisvaltainen lähestymistapa, mukaan lukien koulutus, tunteet ja ravitsemus (sairaanhoitaja) ja fyysisen aktiivisuuden optimointi (hengitysfysioterapeutti)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämän laatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
K-BILD-pisteet (maailmanlaajuinen ja verkkotunnusten mukaan)
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 12. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR118/18
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .