Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thuiszorg integraal ondersteuningsprogramma voor IPF-patiënten (PSPi-IPF)

12 december 2021 bijgewerkt door: Maria Molina, Institut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge

Home Uitgebreid therapeutisch ondersteuningsprogramma bij patiënten met longfibrose

Thuiszorgprogramma voor patiëntenondersteuning, speciaal ontworpen om te voorzien in de behoeften van IPF-patiënten, uitgevoerd voor 12 maanden, om de kwaliteit van leven te verbeteren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het voorgestelde uitgebreide IPF-thuiszorgprogramma bestaat uit: 1) het verbeteren van de levenskwaliteit van de patiënt (autonomie, activiteit, emotioneel welzijn en symptomen), 2) het verminderen van het aantal en de ernst van bijwerkingen geassocieerd met het antifibrotische geneesmiddel, 3) het verminderen van het aantal ziekenhuisopnames dat aan de ziekte kan worden toegeschreven, en 4) snel reageren op elk probleem dat verband houdt met de ziekte (na diagnose of progressie) dat leed kan veroorzaken of vroegtijdige actie vereist.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

95

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Hospitalet de Llobregat, Spanje
        • IDIBELL. University Hospital of Bellvitge

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • IPF-patiënten met FVC > 50% en DLCO > 30%, bij wie de farmacologische behandeling met nintedanib ten minste één maand voor aanvang van het programma was gestart.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen of patiënten die in de afgelopen maand in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege enige vorm van respiratoire exacerbatie of vanwege enige andere respiratoire oorzaak.
  • Patiënten die onder thuiszorgcontroles (PADES) staan, aangezien dit een gevorderd stadium van de ziekte impliceert (geforceerde vitale capaciteit [FVC] minder dan 50% en de diffusiecapaciteit van de longen voor koolmonoxide [DLCO] minder dan 30%) of, patiënten met een gebrek aan autonomie als gevolg van comorbiditeit of respiratoire insufficiëntie
  • Patiënten gediagnosticeerd in de beginfase die geen symptomen of beperkingen hebben in hun gebruikelijke activiteiten.
  • Patiënten die in de afgelopen 2 jaar een andere levensbedreigende ziekte hebben gehad, zoals kanker of ongecontroleerde ischemische hartziekte.
  • Onvermogen om de aan de patiënt verstrekte informatie met betrekking tot de juridische aspecten van de geïnformeerde toestemming te begrijpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Voedings- en bewegingsprogramma
Thuiszorg IPF-patiënteducatieve, voedings- en fysieke activiteitstraining op basis van de behoeften van de patiënt
Combinatie product: Uitgebreid patiëntenondersteuningsprogramma (educatief, fysiotherapie, voeding, emotioneel)
Identificatie van de behoeften van de patiënt en niet-farmacologische holistische benadering, inclusief onderwijs, emotie en voeding (verpleegkundige) en optimalisatie van fysieke activiteit (ademhalingsfysiotherapeut)
Andere namen:
  • Verpleegkundige en ademhalingsfysiotherapeut holistisch plan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 12 maanden
K-BILD-score (globaal en per domein)
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PR118/18

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Idiopathische longfibrose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren