Programma di supporto integrale per l'assistenza domiciliare per i pazienti affetti da IPF (PSPi-IPF)
12 dicembre 2021 aggiornato da: Maria Molina, Institut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge
Home Programma completo di supporto terapeutico nei pazienti con fibrosi polmonare
Programma di assistenza domiciliare ai pazienti appositamente progettato per coprire le esigenze dei pazienti con IPF, implementato per 12 mesi, per migliorare la qualità della vita
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il programma completo di assistenza domiciliare IPF proposto consiste in: 1) miglioramento della qualità della vita del paziente (autonomia, attività, benessere emotivo e sintomi), 2) riduzione del numero e della gravità degli effetti collaterali associati al farmaco antifibrotico, 3) ridurre il numero di ricoveri attribuibili alla malattia e 4) fornire una risposta rapida a qualsiasi problema associato alla malattia (dopo la diagnosi o la progressione) che può causare disagio o richiedere un intervento tempestivo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
95
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hospitalet de Llobregat, Spagna
- IDIBELL. University Hospital of Bellvitge
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti IPF con FVC > 50% e DLCO > 30%, nei quali il trattamento farmacologico con nintedanib è stato avviato almeno un mese prima dell'inizio del programma.
Criteri di esclusione:
- Pazienti ospedalizzati o che sono stati ricoverati nel mese precedente, a causa di qualsiasi tipo di riacutizzazione respiratoria o per qualsiasi altra causa respiratoria.
- Pazienti sottoposti a controlli domiciliari (PADES) in quanto ciò implica uno stadio avanzato della malattia (capacità vitale forzata [FVC] inferiore al 50% e capacità di diffusione del monossido di carbonio [DLCO] inferiore al 30%) o, pazienti che presentano una mancanza di autonomia dovuta a comorbilità o insufficienza respiratoria
- Pazienti diagnosticati in fase incipiente che non presentano né sintomi né limitazioni nelle loro attività abituali.
- Pazienti che hanno sofferto di qualsiasi altra malattia potenzialmente letale negli ultimi 2 anni, come cancro o cardiopatia ischemica incontrollata.
- Incapacità di comprendere le informazioni fornite al paziente, relative agli aspetti legali del consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programma nutrizionale e di attività fisica
Assistenza domiciliare IPF per pazienti educativi, nutrizionali e di attività fisica in base alle esigenze del paziente
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Identificazione dei bisogni del paziente e approccio olistico non farmacologico, compresa l'educazione, l'emozione e la nutrizione (infermiere) e ottimizzazione dell'attività fisica (fisioterapista respiratorio)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita
Lasso di tempo: 12 mesi
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Punteggio K-BILD (globale e per domini)
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
20 aprile 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
12 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
30 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PR118/18
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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