Integralny program wsparcia opieki domowej dla pacjentów z IPF (PSPi-IPF)
12 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Maria Molina, Institut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge
Strona główna Kompleksowy Program Wsparcia Terapeutycznego Chorych na Zwłóknienie Płuc
Program wsparcia pacjentów w opiece domowej opracowany specjalnie z myślą o zaspokojeniu potrzeb pacjentów z IPF, realizowany przez 12 miesięcy, w celu poprawy jakości życia
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Proponowany kompleksowy program opieki domowej IPF obejmuje: 1) poprawę jakości życia pacjenta (samodzielność, aktywność, samopoczucie i objawy), 2) zmniejszenie liczby i nasilenia działań niepożądanych związanych z lekiem przeciwwłóknieniowym, 3) zmniejszenie liczby hospitalizacji związanych z chorobą oraz 4) zapewnienie szybkiej reakcji na każdy problem związany z chorobą (po rozpoznaniu lub progresji), który może powodować niepokój lub wymagać wczesnego działania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
95
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hospitalet de Llobregat, Hiszpania
- IDIBELL. University Hospital of Bellvitge
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z IPF z FVC > 50% i DLCO > 30%, u których co najmniej miesiąc przed rozpoczęciem programu rozpoczęto leczenie farmakologiczne nintedanibem.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci hospitalizowani lub ci, którzy byli hospitalizowani w poprzednim miesiącu z powodu jakiegokolwiek zaostrzenia ze strony układu oddechowego lub z jakiejkolwiek innej przyczyny ze strony układu oddechowego.
- Pacjenci pod kontrolą opieki domowej (PADES), ponieważ oznacza to zaawansowany etap choroby (natężona pojemność życiowa [FVC] poniżej 50% i zdolność dyfuzyjna płuc dla tlenku węgla [DLCO] poniżej 30%) lub pacjentów, którzy mają brak samodzielności z powodu chorób współistniejących lub niewydolności oddechowej
- Pacjenci zdiagnozowani w fazie początkowej, którzy nie mają objawów ani ograniczeń w wykonywaniu zwykłych czynności.
- Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 2 lat cierpieli na jakąkolwiek inną chorobę zagrażającą życiu, taką jak rak lub niekontrolowana choroba niedokrwienna serca.
- Niemożność zrozumienia przekazywanych pacjentowi informacji dotyczących prawnych aspektów świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program odżywiania i aktywności fizycznej
Opieka domowa nad pacjentem IPF trening edukacyjny, żywieniowy i dotyczący aktywności fizycznej w oparciu o potrzeby pacjenta
|
Identyfikacja potrzeb pacjenta i niefarmakologiczne podejście holistyczne obejmujące edukację, emocje i odżywianie (pielęgniarka) oraz optymalizację aktywności fizycznej (fizjoterapeuta oddechowy)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wynik K-BILD (globalny i według domen)
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PR118/18
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Idiopatyczne włóknienie płuc
-
Samuel HatfieldRekrutacyjnyKrzemica | Silicotic Fibrosis (masywne) płucRwanda
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone