IPF 患者的家庭护理综合支持计划 (PSPi-IPF)
2021年12月12日 更新者：Maria Molina、Institut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge
肺纤维化患者的家庭综合治疗支持计划
专为满足 IPF 患者需求而设计的家庭护理患者支持计划，为期 12 个月，旨在提高生活质量
研究概览
详细说明
拟议的综合性 IPF 家庭护理计划包括：1) 改善患者的生活质量（自主性、活动能力、情绪健康和症状），2) 减少与抗纤维化药物相关的副作用的数量和严重程度，3)减少因疾病住院的人数，以及 4) 对可能导致痛苦或需要及早采取行动的与疾病相关的任何问题（诊断或进展后）提供快速反应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
95
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Hospitalet de Llobregat、西班牙
- IDIBELL. University Hospital of Bellvitge
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- FVC > 50% 和 DLCO > 30% 的 IPF 患者，其中在方案开始前至少一个月开始使用尼达尼布进行药物治疗。
排除标准：
- 由于任何类型的呼吸恶化或任何其他呼吸道原因，住院患者或上个月住院的患者。
- 接受家庭护理控制 (PADES) 的患者，因为这意味着疾病处于晚期（用力肺活量 [FVC] 低于 50%，肺一氧化碳扩散能力 [DLCO] 低于 30%），或者，由于合并症或呼吸衰竭而缺乏自主权的患者
- 早期诊断的患者既没有症状也没有日常活动受限。
- 在过去 2 年中患有任何其他危及生命的疾病的患者，例如癌症或不受控制的缺血性心脏病。
- 无法理解提供给患者的信息，涉及知情同意的法律方面。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：营养和身体活动计划
基于患者需求的家庭护理 IPF 患者教育、营养和身体活动培训
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确定患者需求和非药物整体方法，包括教育、情感和营养（护士）以及身体活动的优化（呼吸物理治疗师）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量
大体时间：12个月
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K-BILD 分数（全球和按领域）
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月1日
初级完成 (实际的)
2020年4月20日
研究完成 (实际的)
2021年12月12日
研究注册日期
首次提交
2020年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月12日
首次发布 (实际的)
2021年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月12日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.