高コレステロール血症の集団における HDL-C の最適化に対するアーモンド強化食の用量反応の調査

脂質レベルの上昇は、心血管疾患 (CVD) の主要な修正可能な危険因子であり、心血管疾患 (CVD) は世界の主要な死因であり、世界で 1,780 万人以上が死亡しており、約 7,100 万人のアメリカ人に相当し、CVD に関連する年間総コストは約 3,513 億ドルです。米ドル。 全米コレステロール教育プログラム (NCEP) の ATP III ガイドラインと関連文献では、脂質低下薬の前に脂質レベルが上昇している患者に食事とライフスタイルのアプローチを推奨しています。 . ナッツや種子の摂取量が少ないことは、虚血性心疾患に起因する主要な食事の危険因子として特定されています。 実際、研究では、アーモンドを摂取すると、アーモンドを摂取しない場合や代替品を摂取しない場合と比較して、総コレステロール (TC)、低比重リポタンパク質コレステロール (LDL-C)、およびトリグリセリド (TG) のレベルが低下することが実証されています。 さらに、腹部肥満やアポリポタンパク質（ApoB）の濃度など、用量反応効果も存在する可能性がある、新たに予測される CVD リスク要因も、アーモンドの摂取によって改善されます。

TC、TG、LDL-Cに対するアーモンドの豊富な食事の利点は明らかですが、高密度リポタンパク質コレステロール（HDL-C）レベルに対するアーモンドの効果はあまり明確ではありません. 高脂血症の集団では、アーモンドの消費は、他の脂質マーカーの中でもHDL-Cを改善するようです. しかし、最近のシステマティック レビューとメタ分析では、12 件の研究で対照群と比較して HDL-C が大幅に減少したことが報告されています。 アーモンドの摂取量と HDL-C レベルには、用量反応関係が存在する可能性があります。 アーモンドを 1 日 42.5 g 以下摂取すると、対照と比較して LDL-C/HDL-C、TC/HDL-C、ApoB が大幅に減少しましたが、TC、BP、体重の大幅な減少は、42.5 g を超えるアーモンドでのみ観察されました。日。 Sabateらは、NCEPステップIダイエットと低アーモンド食（カロリーから10％）がHDL-Cをそれぞれ3％と4％大幅に減少させることを発見しました. しかし、高アーモンド食 (カロリーの 20%) は HDL-C レベルを維持しながら、LDL-C、LDL-C/HDL-C、および ApoB/ApoA に好ましい変化をもたらしました。 アーモンドを 1 日 37 ～ 73 g (約 1.3 ～ 2.5 オンス / 日) 摂取すると、マフィン コントロールと比較して HDL-C レベルが有意に高くなり、アーモンドの摂取量が多い (1 日 73 g) ほど、HDL-C レベルが大幅に増加しました。低用量（37 g /日）と比較してHDL-Cで。 さらに、研究の大部分は期間が限られており、多くの場合、12 週間未満です。 アーモンドやその他の脂質調節食品の長期的な影響に関する以前の研究では、LDL-C と TC/HDL-C の最大の減少は 12 週間まで観察されず、その後は維持されることがわかりました。 さらに、血圧、体重、腹部肥満などの他の結果が有益な変化を示すためには、アーモンドの長期摂取が必要になる可能性があることが示唆されています. したがって、アーモンドの摂取による HDL-C レベルの効果の不均一性は、不十分な研究期間、バックグラウンド ダイエット、人口、使用された対照、またはアーモンドの量が少なすぎることが原因である可能性があります。

アーモンドに関する既存の FDA の健康強調表示は次のように述べています。疾患"。 心血管代謝の健康に対するアーモンドの利点にもかかわらず、CVDのリスクが高い集団の脂質プロファイルの改善に関するアーモンドの最適用量を決定するように設計された臨床試験は実施されていません. この研究では、この研究のギャップに対処し、HDL-C やその他の CVD マーカーを改善し、最終的に疾患発症のリスクが高い集団のリスクを低下させるためのアーモンドの最適な投与量を確立します。 この研究の具体的な目的は、高コレステロール血症の成人の血中脂質レベルに対するアーモンドの消費量を増やすことの有効性を実証することです. 1.5 オンスと 2.5 オンスの 2 用量のアーモンドが使用され、それぞれアーモンド強化ダイエット 1 回分 (AD1) とアーモンド強化ダイエット 2 回分 (AD2) と呼ばれ、ナッツを含まない食事 (NFD) と比較されます。 この研究では、HDL-Cレベルの臨床的に最も関連性の高い増加をもたらすスナックとして消費されるアーモンドの最適な量を決定します. さらに、この研究では、高コレステロール血症の集団における他の脂質プロファイルマーカー、血圧（BP）、体重、および腹部肥満のマーカーに対するアーモンドの用量反応を調査します. 仮説は、16 週間アーモンドの消費量を増やすと、HDL-C が用量依存的に改善されるというものです。

この研究の参加者は、処方薬計画の導入前にライフスタイル管理を提供するというヘルスケアの目標に沿った対象集団を表しています。 この研究は、心臓病を発症するリスクがあり、NCEP の定義に基づく高コレステロール血症 (LDL-C レベル >4.1 mmol/L (>160 mg/dL)) を有する集団で実施されます。 現在、北米の人口の約 53% が LDL-C レベルが上昇していると考えられていますが、治療を受けているのは半数未満です。 30〜65歳の参加者は、高齢に関連する合併症を避けるために登録が考慮され、肥満度指数（BMI）が最大34.9kg / m2で、高度な肥満に関連する交絡因子が排除されます。 脂質レベルに影響を与える可能性のある重大な代謝または生理学的状態は除外され、処方された脂質低下薬を服用している参加者は、交絡因子を制限するために除外されます。 参加者が登録前に適切なウォッシュアウト期間を経ない限り、研究結果に影響を与える可能性がある、血中脂質レベル、ビタミンEの状態、または木の実に影響を与えることが知られているサプリメントの現在の使用は除外されます。 同様に、適用除外の広範なリストにより、適格性は健康状態の確立に基づいており、各参加者の適格性は有資格調査員 (QI) によって監督されます。