Investigación de la respuesta a la dosis de una dieta enriquecida con almendras para optimizar el HDL-C en una población con hipercolesterolemia

Los niveles elevados de lípidos son un importante factor de riesgo modificable para la enfermedad cardiovascular (CVD), que es la principal causa de muerte en todo el mundo, lo que representa más de 17,8 millones de muertes en todo el mundo, lo que equivale a aproximadamente 71 millones de estadounidenses con un costo anual total asociado con CVD de aproximadamente $ 351,3 mil millones. DÓLAR ESTADOUNIDENSE. Las Directrices ATP III del Programa Nacional de Educación sobre el Colesterol (NCEP) y la literatura de apoyo recomiendan enfoques de dieta y estilo de vida para pacientes con niveles elevados de lípidos antes de la medicación para reducir los lípidos, ya que cambiar el estilo de vida y la dieta cuestan menos que los medicamentos y no conducen a polifarmacia o efectos secundarios no deseados. . El bajo consumo de nueces y semillas se ha identificado como el principal factor de riesgo dietético atribuido a la cardiopatía isquémica. De hecho, los estudios han demostrado que el consumo de almendras reduce los niveles de colesterol total (TC), colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) y triglicéridos (TG) en comparación con los controles o sustituciones sin almendras. Además, el consumo de almendras también mejora los factores de riesgo emergentes y predictivos de ECV, como la obesidad abdominal y las concentraciones de apolipoproteína (ApoB), para las cuales también puede estar presente un efecto dosis-respuesta.

Si bien los beneficios de una dieta rica en almendras en TC, TG y LDL-C son claros, los efectos de las almendras en los niveles de colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) son menos claros. En poblaciones con hiperlipidemia, el consumo de almendras parece mejorar el HDL-C, entre otros marcadores lipídicos. Sin embargo, una revisión sistemática y un metanálisis recientes informaron una disminución significativa en el HDL-C en comparación con el control en 12 estudios. Es posible que exista una relación dosis-respuesta para el consumo de almendras y los niveles de HDL-C. El consumo de almendras de ≤42,5 g/día disminuyó significativamente el LDL-C/HDL-C, TC/HDL-C y ApoB en comparación con el control, sin embargo, solo se observaron reducciones significativas en TC, BP ​​y peso corporal con >42,5 g de almendras/ día. Sabate et al. encontraron que la dieta NCEP Paso I, así como una dieta baja en almendras (10% de calorías) redujeron significativamente el HDL-C en un 3% y 4%, respectivamente. Sin embargo, una dieta alta en almendras (20% de calorías) mantuvo los niveles de HDL-C, mientras que tuvo cambios favorables en LDL-C, LDL-C/HDL-C y ApoB/ApoA. El consumo diario de almendras entre 37-73 g/día (~1.3-2.5 oz/día) dio como resultado niveles de HDL-C significativamente más altos en comparación con un control de panecillos, y la dosis más alta de almendras (73 g/día) resultó en un mayor aumento en HDL-C en comparación con una dosis más baja (37 g/día). Además, la mayoría de los estudios tienen una duración limitada y, a menudo, duran menos de 12 semanas. Un estudio previo sobre los efectos a largo plazo de las almendras y otros alimentos moduladores de lípidos encontró que las mayores reducciones en LDL-C y TC/HDL-C no se observaron hasta las 12 semanas y luego se mantuvieron. Además, se ha sugerido que otros resultados como la presión arterial, el peso corporal y la obesidad abdominal pueden requerir un consumo de almendras a más largo plazo para mostrar cambios beneficiosos. Por lo tanto, es probable que la heterogeneidad en el efecto de los niveles de HDL-C con el consumo de almendras se deba a la duración inadecuada del estudio, la dieta de base, la población, el control utilizado o la cantidad demasiado baja de almendras.

La declaración de propiedades saludables existente de la FDA para las almendras establece: "La evidencia científica sugiere, pero no prueba, que comer 1.5 onzas por día de la mayoría de las nueces, como las almendras, como parte de una dieta baja en grasas saturadas y colesterol puede reducir el riesgo de problemas cardíacos". enfermedad". A pesar de los beneficios de las almendras sobre la salud cardiometabólica, no se han realizado ensayos clínicos diseñados para determinar la dosis óptima de almendras sobre la mejora del perfil lipídico en una población con mayor riesgo de ECV. Este estudio abordará esta brecha en la investigación y establecerá la dosis óptima de almendras para mejorar el HDL-C y otros marcadores de ECV y, en última instancia, reducir el riesgo en una población con mayor riesgo de desarrollar enfermedades. El objetivo específico de este estudio es demostrar la eficacia del consumo de cantidades crecientes de almendras sobre los niveles de lípidos en sangre en adultos con hipercolesterolemia. Se utilizarán dos dosis de almendras, 1.5 oz y 2.5 oz, referidas a la Dieta enriquecida con Almendras Dosis 1 (AD1) y la Dieta enriquecida con Almendras Dosis 2 (AD2), respectivamente, en comparación con una Dieta Libre de Nueces (NFD). Este estudio determinará la cantidad óptima de almendras consumidas como refrigerio que proporcionará el aumento clínicamente más relevante de los niveles de HDL-C. Además, este estudio investigará la dosis-respuesta de las almendras en otros marcadores del perfil lipídico, la presión arterial (PA), el peso y los marcadores de obesidad abdominal en una población con hipercolesterolemia. La hipótesis es que habrá una mejora en el HDL-C de forma dependiente de la dosis con un mayor consumo de almendras durante 16 semanas.

Los participantes en este estudio representan una población objetivo que se alinea con los objetivos de la atención médica para brindar control del estilo de vida antes de la introducción de planes de medicamentos recetados. El estudio se llevará a cabo en una población con riesgo de desarrollar una enfermedad cardíaca, que tiene hipercolesterolemia según la definición del NCEP (niveles de C-LDL >4,1 mmol/L (>160 mg/dL)). Actualmente, se considera que aproximadamente el 53 % de la población de América del Norte tiene niveles elevados de LDL-C, pero menos de la mitad recibe tratamiento. Los participantes de 30 a 65 años se considerarán para la inscripción para evitar complicaciones relacionadas con la edad avanzada y un índice de masa corporal (IMC) de hasta 34,9 kg/m2 eliminará los factores de confusión relacionados con la obesidad avanzada. Se excluirán las condiciones metabólicas o fisiológicas significativas que puedan afectar los niveles de lípidos y se excluirá a cualquier participante que esté tomando medicamentos hipolipemiantes recetados para limitar los factores de confusión. Se excluirá el uso actual de suplementos que se sabe que afectan los niveles de lípidos en la sangre, el estado de la vitamina E o los frutos secos que pueden afectar los resultados del estudio, a menos que los participantes se sometan a un período de lavado adecuado antes de la inscripción. Además, una extensa lista de exclusiones garantizará que la elegibilidad se base en el establecimiento de la salud y que el Investigador Calificado (QI) supervise la elegibilidad de cada participante.