Investigando a resposta à dose de uma dieta enriquecida com amêndoas na otimização do HDL-C em uma população com hipercolesterolemia

Níveis elevados de lipídios são um importante fator de risco modificável para doença cardiovascular (DCV), que é a principal causa de morte em todo o mundo, sendo responsável por mais de 17,8 milhões de mortes em todo o mundo, o que equivale a aproximadamente 71 milhões de americanos com o custo anual total associado à DCV de aproximadamente US$ 351,3 bilhões. USD. As diretrizes ATP III do National Cholesterol Education Program (NCEP) e a literatura de apoio recomendam abordagens de dieta e estilo de vida para pacientes com níveis lipídicos elevados antes da medicação hipolipemiante, já que mudar o estilo de vida e a dieta custa menos do que os medicamentos e não leva à polifarmácia ou efeitos colaterais indesejados . O baixo consumo de nozes e sementes foi identificado como o principal fator de risco dietético atribuído à doença isquêmica do coração. De fato, estudos demonstraram que o consumo de amêndoas reduz os níveis de colesterol total (TC), colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) e triglicerídeos (TG) em comparação com controles ou substituições sem amêndoas. Além disso, fatores de risco DCV emergentes e preditivos, como obesidade abdominal e concentrações de apolipoproteína (ApoB), para os quais um efeito dose-resposta também pode estar presente, também são melhorados pelo consumo de amêndoas.

Embora os benefícios de uma dieta rica em amêndoas em TC, TG e LDL-C sejam claros, os efeitos das amêndoas nos níveis de colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) são menos claros. Em populações com hiperlipidemia, o consumo de amêndoa parece melhorar o HDL-C, entre outros marcadores lipídicos. No entanto, uma recente revisão sistemática e meta-análise relataram uma diminuição significativa no HDL-C em comparação com o controle em 12 estudos. É possível que exista uma relação dose-resposta para o consumo de amêndoas e os níveis de HDL-C. O consumo de amêndoa ≤42,5 g/dia diminuiu significativamente o LDL-C/HDL-C, TC/HDL-C e ApoB em comparação com o controle, no entanto, reduções significativas no CT, BP e peso corporal foram observadas apenas com >42,5 g de amêndoas/ dia. Sabate et al., descobriram que a Dieta Passo I do NCEP, bem como uma dieta pobre em amêndoas (10% de calorias) reduziram significativamente o HDL-C em 3% e 4%, respectivamente. No entanto, uma dieta rica em amêndoas (20% de calorias) manteve os níveis de HDL-C, ao mesmo tempo em que apresentou alterações favoráveis ​​no LDL-C, LDL-C/HDL-C e ApoB/ApoA. O consumo diário de amêndoas entre 37-73 g/dia (~1,3-2,5 oz/dia) resultou em níveis significativamente mais altos de HDL-C em comparação com um controle de muffin, com a dose mais alta de amêndoas (73 g/dia) resultando em um aumento maior no HDL-C em comparação com uma dose mais baixa (37 g/dia). Além disso, a maioria dos estudos é de duração limitada e geralmente com menos de 12 semanas de duração. Um estudo anterior sobre os efeitos a longo prazo de amêndoas e outros alimentos moduladores de lipídios descobriu que as maiores reduções de LDL-C e TC/HDL-C não foram observadas até 12 semanas e depois mantidas. Além disso, foi sugerido que outros resultados, como pressão arterial, peso corporal e obesidade abdominal, podem exigir o consumo de amêndoas a longo prazo para mostrar mudanças benéficas. Portanto, é provável que a heterogeneidade no efeito dos níveis de HDL-C com o consumo de amêndoas se deva à duração inadequada do estudo, dieta de base, população, controle usado ou quantidade muito baixa de amêndoas.

A alegação de saúde existente da FDA para amêndoas afirma: "evidências científicas sugerem, mas não provam, que comer 1,5 onças por dia da maioria das nozes, como amêndoas, como parte de uma dieta pobre em gordura saturada e colesterol pode reduzir o risco de coração doença". Apesar dos benefícios das amêndoas na saúde cardiometabólica, não foram realizados ensaios clínicos destinados a determinar a dose ideal de amêndoas na melhora do perfil lipídico em uma população com maior risco de DCV. Este estudo abordará essa lacuna de pesquisa e estabelecerá a dose ideal de amêndoas para melhorar o HDL-C e outros marcadores de DCV e, finalmente, reduzir o risco em uma população com maior risco de desenvolvimento de doenças. O objetivo específico deste estudo é demonstrar a eficácia do consumo de quantidades crescentes de amêndoas nos níveis de lipídios no sangue em adultos com hipercolesterolemia. Serão utilizadas duas doses de amêndoas, 1,5 onças e 2,5 onças, referidas à Dieta Enriquecida com Amêndoas Dose 1 (AD1) e Dieta Enriquecida com Amêndoas Dose 2 (AD2), respectivamente, em comparação com uma Dieta Sem Nozes (NFD). Este estudo determinará a quantidade ideal de amêndoas consumidas como um lanche que fornecerá o aumento clinicamente mais relevante dos níveis de HDL-C. Além disso, este estudo investigará a dose-resposta de amêndoas em outros marcadores de perfil lipídico, pressão arterial (PA), peso e marcadores de obesidade abdominal em uma população com hipercolesterolemia. A hipótese é que haverá melhora do HDL-C de forma dose-dependente com o aumento do consumo de amêndoas por 16 semanas.

Os participantes deste estudo representam uma população-alvo que se alinha com os objetivos dos cuidados de saúde para fornecer gerenciamento de estilo de vida antes da introdução de planos de medicamentos prescritos. O estudo deve ser conduzido em uma população com risco de desenvolver doença cardíaca, que apresenta hipercolesterolemia com base na definição do NCEP (níveis de LDL-C >4,1 mmol/L (>160 mg/dL)). Atualmente, considera-se que aproximadamente 53% da população norte-americana tem níveis elevados de LDL-C, mas menos da metade recebe tratamento. Participantes com idade entre 30 e 65 anos serão considerados para inscrição para evitar complicações relacionadas à idade avançada e um índice de massa corporal (IMC) de até 34,9 kg/m2 eliminará fatores de confusão relacionados à obesidade avançada. Condições metabólicas ou fisiológicas significativas que possam afetar os níveis lipídicos serão excluídas e todos os participantes em uso de medicação hipolipemiante prescrita serão excluídos para limitar os fatores de confusão. O uso atual de suplementos conhecidos por afetar os níveis de lipídios no sangue, status de vitamina E ou nozes que podem afetar os resultados do estudo será excluído, a menos que os participantes passem por um período de washout apropriado antes da inscrição. Além disso, uma extensa lista de exclusões em vigor garantirá que a elegibilidade seja baseada no estabelecimento da saúde e a elegibilidade de cada participante será supervisionada pelo Investigador Qualificado (QI).