고콜레스테롤혈증 인구에서 HDL-C 최적화에 대한 아몬드 강화 식단의 용량 반응 조사

상승된 지질 수치는 전 세계 주요 사망 원인인 심혈관 질환(CVD)의 수정 가능한 주요 위험 요소이며, 전 세계적으로 1,780만 명이 넘는 사망자를 발생시키며, 이는 약 7,100만 명의 미국인에 해당하며, CVD와 관련된 연간 총 비용은 약 3,513억 달러에 달합니다. 미화 NCEP(National Cholesterol Education Program) ATP III 가이드라인 및 지원 문헌은 지질 저하 약물 이전에 지질 수치가 높은 환자를 위한 식이요법 및 생활방식 접근법을 권장합니다. 이는 생활방식 및 식이요법을 바꾸는 것이 약물보다 비용이 적게 들고 다약제 또는 원치 않는 부작용을 일으키지 않기 때문입니다. . 낮은 견과 및 씨앗 소비는 허혈성 심장 질환에 기인하는 주요 식이 위험 요소로 확인되었습니다. 실제로 연구에 따르면 아몬드를 섭취하면 대조군이나 대체 식품을 섭취하지 않은 경우에 비해 총 콜레스테롤(TC), 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 및 트리글리세리드(TG) 수치가 감소하는 것으로 나타났습니다. 또한, 복부 비만 및 아포지단백(ApoB) 농도(용량 반응 효과도 나타날 수 있음)와 같은 새로운 예측 가능한 CVD 위험 요인도 아몬드 섭취로 개선됩니다.

아몬드가 풍부한 식단이 TC, TG 및 LDL-C에 미치는 이점은 분명하지만 아몬드가 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C) 수치에 미치는 영향은 덜 명확합니다. 고지혈증이 있는 인구에서 아몬드 섭취는 다른 지질 표지자 중에서 HDL-C를 개선하는 것으로 보입니다. 그러나 최근의 체계적 검토 및 메타 분석에서는 12개 연구에서 대조군에 비해 HDL-C가 상당히 감소했다고 보고했습니다. 아몬드 소비와 HDL-C 수치에 대한 용량-반응 관계가 존재할 가능성이 있습니다. 하루 42.5g 이하의 아몬드 섭취는 대조군에 비해 LDL-C/HDL-C, TC/HDL-C 및 ApoB를 유의하게 감소시켰지만 TC, BP ​​및 체중의 유의한 감소는 >42.5g/일 아몬드에서만 관찰되었습니다. 요일. Sabate 등은 NCEP 1단계 다이어트와 낮은 아몬드 다이어트(칼로리에서 10%)가 HDL-C를 각각 3%와 4% 크게 감소시킨다는 것을 발견했습니다. 그러나 높은 아몬드 식단(칼로리에서 20%)은 HDL-C 수치를 유지하면서 LDL-C, LDL-C/HDL-C 및 ApoB/ApoA에 유리한 변화를 보였습니다. 매일 37-73g/일(~1.3-2.5oz/일)의 아몬드를 섭취하면 머핀 대조군에 비해 HDL-C 수치가 상당히 높아졌으며, 더 많은 양의 아몬드(73g/일)가 더 많이 증가했습니다. 저용량(37g/일)과 비교하여 HDL-C에서. 또한 대부분의 연구는 길이가 제한되어 있으며 종종 12주 미만입니다. 아몬드 및 기타 지질 조절 식품의 장기적 효과에 대한 이전 연구에서는 LDL-C 및 TC/HDL-C의 가장 큰 감소가 12주까지 관찰되지 않았으며 이후 유지되었음을 발견했습니다. 또한, 혈압, 체중 및 복부 비만과 같은 다른 결과는 유익한 변화를 나타내기 위해 아몬드를 장기간 섭취해야 할 수 있다고 제안되었습니다. 따라서 HDL-C 수치가 아몬드 소비에 미치는 영향의 이질성은 부적절한 연구 기간, 배경 식단, 모집단, 사용된 대조군 또는 너무 적은 양의 아몬드 때문일 수 있습니다.

아몬드에 대한 기존 FDA 건강 주장은 다음과 같이 말합니다. 질병". 심장 대사 건강에 대한 아몬드의 이점에도 불구하고 CVD 위험이 더 높은 집단의 지질 프로파일 개선에 대한 아몬드의 최적 용량을 결정하기 위해 고안된 임상 시험은 수행되지 않았습니다. 이 연구는 이러한 연구 격차를 해결하고 HDL-C 및 기타 CVD 마커를 개선하고 궁극적으로 질병 발병 위험이 높은 집단의 위험을 낮추기 위한 아몬드의 최적 용량을 확립할 것입니다. 이 연구의 구체적인 목적은 고콜레스테롤혈증이 있는 성인의 혈중 지질 수치에 대한 아몬드 섭취량 증가의 효능을 입증하는 것입니다. 견과류가 없는 식단(NFD)과 비교하여 각각 아몬드 강화 다이어트 용량 1(AD1) 및 아몬드 강화 다이어트 용량 2(AD2)라고 하는 1.5온스와 2.5온스의 두 가지 아몬드 용량이 사용됩니다. 이 연구는 임상적으로 HDL-C 수치를 가장 적절하게 증가시키는 간식으로 소비되는 아몬드의 최적량을 결정할 것입니다. 또한, 이 연구는 고콜레스테롤혈증이 있는 인구에서 다른 지질 프로필 마커, 혈압(BP), 체중 및 복부 비만 마커에 대한 아몬드의 용량-반응을 조사할 것입니다. 가설은 16주 동안 아몬드 섭취가 증가함에 따라 용량 의존적으로 HDL-C가 개선될 것이라는 것입니다.

이 연구의 참가자는 처방약 계획을 도입하기 전에 라이프 스타일 관리를 제공하기 위해 의료 목표에 부합하는 대상 인구를 나타냅니다. 이 연구는 NCEP 정의(LDL-C 수치 >4.1mmol/L(>160mg/dL))에 따라 고콜레스테롤혈증이 있는 심장병 발병 위험이 있는 인구에서 수행됩니다. 현재 북미 인구의 약 53%가 LDL-C 수치가 상승한 것으로 간주되지만 절반 미만이 치료를 받습니다. 30세에서 65세 사이의 참가자는 고령과 관련된 합병증을 피하기 위해 등록을 고려할 것이며 최대 34.9kg/m2의 체질량 지수(BMI)는 고도 비만과 관련된 교란 요인을 제거할 것입니다. 지질 수치에 영향을 줄 수 있는 중요한 대사 또는 생리학적 조건은 제외되며 처방된 지질 저하 약물을 복용하는 모든 참가자는 혼동 요인을 제한하기 위해 제외됩니다. 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 혈중 지질 수치, 비타민 E 상태 또는 견과류에 영향을 미치는 것으로 알려진 보충제의 현재 사용은 참가자가 등록 전에 적절한 휴약 기간을 거치지 않는 한 제외됩니다. 또한 광범위한 제외 목록을 통해 적격성은 건강 상태를 기반으로 하며 각 참가자의 적격성은 QI(Qualified Investigator)가 감독합니다.