Étude de la dose-réponse d'un régime enrichi en amandes sur l'optimisation du HDL-C dans une population atteinte d'hypercholestérolémie

Les niveaux élevés de lipides sont un facteur de risque modifiable majeur pour les maladies cardiovasculaires (MCV), qui est la principale cause de décès dans le monde, représentant plus de 17,8 millions de décès dans le monde, ce qui équivaut à environ 71 millions d'Américains avec un coût annuel total associé aux MCV d'environ 351,3 milliards de dollars. USD. Les directives ATP III du programme national d'éducation sur le cholestérol (NCEP) et la documentation à l'appui recommandent des approches en matière de régime alimentaire et de mode de vie pour les patients présentant des taux de lipides élevés avant de prendre des médicaments hypolipidémiants, car le changement de mode de vie et de régime alimentaire coûte moins cher que les médicaments et n'entraîne pas de polypharmacie ou d'effets secondaires indésirables. . Une faible consommation de noix et de graines a été identifiée comme le principal facteur de risque alimentaire attribué aux cardiopathies ischémiques. En effet, des études ont démontré que la consommation d'amandes réduit les niveaux de cholestérol total (TC), de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) et de triglycérides (TG) par rapport à l'absence de contrôles ou de substitutions d'amandes. De plus, les facteurs de risque émergents et prédictifs de MCV tels que l'obésité abdominale et les concentrations d'apolipoprotéine (ApoB), pour lesquelles un effet dose-réponse peut également être présent, sont également améliorés par la consommation d'amandes.

Alors que les avantages d'un régime riche en amandes sur le TC, le TG et le LDL-C sont clairs, les effets des amandes sur les niveaux de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C) sont moins clairs. Dans les populations atteintes d'hyperlipidémie, la consommation d'amandes semble améliorer le HDL-C, entre autres marqueurs lipidiques. Pourtant, une revue systématique et une méta-analyse récentes ont rapporté une diminution significative du HDL-C par rapport au contrôle dans 12 études. Il est possible qu'une relation dose-réponse existe pour la consommation d'amandes et les niveaux de HDL-C. La consommation d'amandes de ≤ 42,5 g/jour a significativement diminué le LDL-C/HDL-C, le TC/HDL-C et l'ApoB par rapport au témoin, cependant, des réductions significatives du TC, de la BP et du poids corporel n'ont été observées qu'avec > 42,5 g d'amandes/ journée. Sabate et al. ont découvert que le régime Step I du NCEP ainsi qu'un régime pauvre en amandes (10 % de calories) réduisaient de manière significative le HDL-C de 3 % et 4 %, respectivement. Cependant, un régime riche en amandes (20 % de calories) a maintenu les niveaux de HDL-C, tout en ayant des changements favorables sur le LDL-C, le LDL-C/HDL-C et l'ApoB/ApoA. La consommation quotidienne d'amandes entre 37 et 73 g/jour (~1,3-2,5 oz/jour) a entraîné des taux de HDL-C significativement plus élevés par rapport à un muffin témoin, la dose plus élevée d'amandes (73 g/jour) entraînant une augmentation plus importante. dans le HDL-C par rapport à une dose plus faible (37 g/jour). De plus, la majorité des études sont de durée limitée et souvent inférieures à 12 semaines. Une étude précédente sur les effets à long terme des amandes et d'autres aliments modulateurs des lipides a révélé que les réductions les plus importantes du LDL-C et du TC/HDL-C n'étaient pas observées avant 12 semaines, puis maintenues. En outre, il a été suggéré que d'autres résultats tels que la tension artérielle, le poids corporel et l'obésité abdominale pourraient nécessiter une consommation à plus long terme d'amandes pour montrer des changements bénéfiques. Par conséquent, il est probable que l'hétérogénéité de l'effet des niveaux de HDL-C avec la consommation d'amandes soit due à une durée d'étude inadéquate, à un régime de base, à une population, à un contrôle utilisé ou à une trop faible quantité d'amandes.

L'allégation de santé existante de la FDA pour les amandes indique : "des preuves scientifiques suggèrent, mais ne prouvent pas, que manger 1,5 once par jour de la plupart des noix, telles que les amandes, dans le cadre d'un régime pauvre en graisses saturées et en cholestérol peut réduire le risque cardiaque maladie". Malgré les bienfaits des amandes sur la santé cardiométabolique, des essais cliniques visant à déterminer la dose optimale d'amandes sur l'amélioration du profil lipidique dans une population à plus haut risque de MCV n'ont pas été menés. Cette étude comblera cette lacune dans la recherche et établira la dose optimale d'amandes pour améliorer le HDL-C et d'autres marqueurs de maladies cardiovasculaires et, en fin de compte, réduire le risque dans une population à risque accru de développement de la maladie. L'objectif spécifique de cette étude est de démontrer l'efficacité de la consommation de quantités croissantes d'amandes sur les taux de lipides sanguins chez des adultes atteints d'hypercholestérolémie. Deux doses d'amandes seront utilisées, 1,5 oz et 2,5 oz, référées respectivement à la dose 1 de régime enrichi en amandes (AD1) et à la dose 2 de régime enrichi en amandes (AD2), par rapport à un régime sans noix (NFD). Cette étude déterminera la quantité optimale d'amandes consommées comme collation qui fournira l'augmentation la plus cliniquement pertinente des niveaux de HDL-C. En outre, cette étude examinera la dose-réponse des amandes sur d'autres marqueurs du profil lipidique, la pression artérielle (TA), le poids et les marqueurs de l'obésité abdominale dans une population atteinte d'hypercholestérolémie. L'hypothèse est qu'il y aura une amélioration du HDL-C de manière dose-dépendante avec une consommation accrue d'amandes pendant 16 semaines.

Les participants à cette étude représentent une population cible qui s'aligne sur les objectifs des soins de santé pour fournir une gestion du mode de vie avant l'introduction de plans de médicaments sur ordonnance. L'étude doit être menée dans une population à risque de développer une maladie cardiaque, qui présente une hypercholestérolémie selon la définition du NCEP (taux de LDL-C> 4,1 mmol/L (> 160 mg/dL)). Actuellement, environ 53 % de la population nord-américaine est considérée comme ayant des niveaux élevés de LDL-C, mais moins de la moitié reçoivent un traitement. Les participants âgés de 30 à 65 ans seront pris en compte pour l'inscription afin d'éviter les complications liées à l'âge avancé et un indice de masse corporelle (IMC) de et jusqu'à 34,9 kg/m2 éliminera les facteurs de confusion liés à l'obésité avancée. Les conditions métaboliques ou physiologiques importantes pouvant affecter les taux de lipides seront exclues et tous les participants prenant des médicaments hypolipidémiants prescrits seront exclus pour limiter les facteurs de confusion. L'utilisation actuelle de suppléments connus pour affecter les taux de lipides sanguins, le statut en vitamine E ou les noix qui peuvent avoir un impact sur les résultats de l'étude sera exclue à moins que les participants ne subissent une période de sevrage appropriée avant l'inscription. De plus, une longue liste d'exclusions en place garantira que l'admissibilité est basée sur l'établissement de la santé et l'admissibilité de chaque participant sera supervisée par le chercheur qualifié (QI).