Zkoumání odpovědi na dávku u stravy obohacené o mandle na optimalizaci HDL-C u populace s hypercholesterolemií

Zvýšené hladiny lipidů jsou hlavním ovlivnitelným rizikovým faktorem kardiovaskulárních onemocnění (CVD), které jsou celosvětově hlavní příčinou úmrtí a mají na svědomí více než 17,8 milionů úmrtí na celém světě, což odpovídá přibližně 71 milionům Američanů s celkovými ročními náklady spojenými s KVO ve výši přibližně 351,3 miliardy USD. AMERICKÝ DOLAR. Směrnice ATP III a podpůrná literatura v National Cholesterol Education Program (NCEP) doporučují u pacientů se zvýšenými hladinami lipidů přístupy k dietě a životnímu stylu před zahájením léčby hypolipidemiky, protože změna životního stylu a diety stojí méně než léky a nevede k polyfarmacii nebo nežádoucím vedlejším účinkům. . Nízká spotřeba ořechů a semen byla identifikována jako hlavní dietní rizikový faktor připisovaný ischemické chorobě srdeční. Studie skutečně prokázaly, že konzumace mandlí snižuje hladinu celkového cholesterolu (TC), cholesterolu s nízkou hustotou lipoproteinů (LDL-C) a triglyceridů (TG) ve srovnání s kontrolami nebo substitucemi bez mandlí. Kromě toho se konzumací mandlí zlepšují také vznikající a prediktivní rizikové faktory KVO, jako je abdominální obezita a koncentrace apolipoproteinu (ApoB), u nichž může být také přítomen účinek závislosti odpovědi na dávce.

Zatímco přínosy stravy bohaté na mandle na TC, TG a LDL-C jsou jasné, účinky mandlí na hladiny cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL-C) jsou méně jasné. U populací s hyperlipidémií se zdá, že konzumace mandlí zlepšuje HDL-C, kromě jiných lipidových markerů. Přesto nedávný systematický přehled a metaanalýza zaznamenaly významný pokles HDL-C ve srovnání s kontrolou ve 12 studiích. Je možné, že pro konzumaci mandlí a hladiny HDL-C existuje vztah mezi dávkou a odezvou. Konzumace mandlí ≤42,5 g/den významně snížila LDL-C/HDL-C, TC/HDL-C a ApoB ve srovnání s kontrolou, nicméně významné snížení TC, TK a tělesné hmotnosti bylo pozorováno pouze u >42,5 g mandlí/ den. Sabate et al. zjistili, že dieta NCEP Step I a dieta s nízkým obsahem mandlí (10 % z kalorií) významně snížily HDL-C o 3 % a 4 %. Dieta s vysokým obsahem mandlí (20 % kalorií) však udržela hladinu HDL-C, zatímco měla příznivé změny na LDL-C, LDL-C/HDL-C a ApoB/ApoA. Denní konzumace mandlí mezi 37-73 g/den (~1,3-2,5 unce/den) vedla k významně vyšším hladinám HDL-C ve srovnání s kontrolou muffinů, přičemž vyšší dávka mandlí (73 g/den) vedla k většímu zvýšení v HDL-C ve srovnání s nižší dávkou (37 g/den). Většina studií má navíc omezenou délku a často kratší než 12 týdnů. Předchozí studie o dlouhodobých účincích mandlí a dalších potravin modulujících lipidy zjistila, že největší snížení LDL-C a TC/HDL-C bylo pozorováno až po 12 týdnech a poté se udrželo. Dále bylo navrženo, že další výsledky, jako je TK, tělesná hmotnost a abdominální obezita, mohou vyžadovat dlouhodobější konzumaci mandlí, aby se projevily příznivé změny. Je tedy pravděpodobné, že heterogenita účinku hladin HDL-C s konzumací mandlí je způsobena nedostatečnou délkou studie, základní stravou, populací, použitou kontrolou nebo příliš nízkým množstvím mandlí.

Stávající zdravotní tvrzení FDA pro mandle uvádí: „Vědecké důkazy naznačují, ale neprokazují, že konzumace 1,5 unce denně většiny ořechů, jako jsou mandle, jako součást stravy s nízkým obsahem nasycených tuků a cholesterolu může snížit riziko srdečních onemocnění. choroba". Navzdory přínosu mandlí na kardiometabolické zdraví nebyly provedeny klinické studie určené ke stanovení optimální dávky mandlí na zlepšení lipidového profilu u populace s vyšším rizikem KVO. Tato studie se zaměří na tuto mezeru ve výzkumu a stanoví optimální dávku mandlí pro zlepšení HDL-C a dalších markerů CVD a nakonec snížení rizika v populaci se zvýšeným rizikem rozvoje onemocnění. Specifickým cílem této studie je prokázat účinnost konzumace rostoucího množství mandlí na hladiny krevních lipidů u dospělých s hypercholesterolemií. Použijí se dvě dávky mandlí, 1,5 oz a 2,5 oz, ve srovnání s dietou bez ořechů (NFD) dietou obohacenou mandlemi 1 (AD1) a dietní dávkou 2 obohacenou mandlemi (AD2). Tato studie určí optimální množství mandlí konzumovaných jako svačinu, které poskytne klinicky nejrelevantnější zvýšení hladin HDL-C. Dále bude tato studie zkoumat dávkovou odezvu mandlí na jiné markery lipidového profilu, krevní tlak (BP), hmotnost a markery abdominální obezity u populace s hypercholesterolemií. Hypotézou je, že dojde ke zlepšení HDL-C v závislosti na dávce se zvýšenou konzumací mandlí po dobu 16 týdnů.

Účastníci této studie představují cílovou populaci, která je v souladu s cíli zdravotní péče zajistit řízení životního stylu před zavedením plánů léků na předpis. Studie má být provedena u populace s rizikem rozvoje srdečního onemocnění, která má hypercholesterolémii na základě definice NCEP (hladiny LDL-C >4,1 mmol/l (>160 mg/dl)). V současné době se má za to, že přibližně 53 % severoamerické populace má zvýšené hladiny LDL-C, avšak méně než polovina je léčena. Účastníci ve věku 30 až 65 let budou zvažováni pro zařazení, aby se předešlo komplikacím souvisejícím s pokročilým věkem a index tělesné hmotnosti (BMI) do 34,9 kg/m2 eliminuje matoucí faktory související s pokročilou obezitou. Významné metabolické nebo fyziologické stavy, které mohou ovlivnit hladiny lipidů, budou vyloučeny a všichni účastníci užívající předepsanou medikaci na snížení lipidů budou vyloučeni, aby se omezilo zmatky. Současné užívání doplňků stravy, o nichž je známo, že ovlivňují hladiny krevních lipidů, stav vitaminu E nebo ořechy, které mohou ovlivnit výsledky studie, bude vyloučeno, pokud účastníci neprojdou před zařazením do vhodného období pro vymývání. Rozsáhlý seznam zavedených vyloučení také zajistí, že způsobilost bude založena na zjištění zdravotního stavu a na způsobilost každého účastníka bude dohlížet kvalifikovaný zkoušející (QI).