Исследование дозозависимой диеты, обогащенной миндалем, на оптимизацию ХС-ЛПВП в популяции с гиперхолестеринемией

Повышенный уровень липидов является основным поддающимся изменению фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), которые являются основной причиной смерти во всем мире, на которую приходится более 17,8 миллионов смертей во всем мире, что соответствует примерно 71 миллиону американцев, а общие ежегодные расходы, связанные с ССЗ, составляют около 351,3 миллиарда долларов США. ДОЛЛАР США. Руководство Национальной образовательной программы по холестерину (NCEP) ATP III и сопутствующая литература рекомендуют подходы к диете и образу жизни для пациентов с повышенным уровнем липидов до приема гиполипидемических препаратов, поскольку изменение образа жизни и диеты стоит меньше, чем лекарства, и не приводит к полипрагмазии или нежелательным побочным эффектам. . Низкое потребление орехов и семян было определено как ведущий диетический фактор риска, связанный с ишемической болезнью сердца. Действительно, исследования показали, что потребление миндаля снижает уровень общего холестерина (ОХ), холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП-Х) и триглицеридов (ТГ) по сравнению с отсутствием контроля или заменителей миндаля. Кроме того, новые и прогностические факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, такие как абдоминальное ожирение и концентрации аполипопротеина (ApoB), для которых также может присутствовать эффект доза-реакция, также улучшаются при употреблении миндаля.

В то время как преимущества богатой миндалем диеты на ТС, ТГ и ХС-ЛПНП очевидны, влияние миндаля на уровень холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП) менее очевидно. В популяциях с гиперлипидемией потребление миндаля, по-видимому, улучшает уровень холестерина ЛПВП, среди других липидных маркеров. Тем не менее, недавний систематический обзор и метаанализ сообщили о значительном снижении уровня HDL-C по сравнению с контролем в 12 исследованиях. Вполне возможно, что существует зависимость доза-реакция для потребления миндаля и уровней HDL-C. Потребление миндаля в дозе ≤42,5 г/день значительно снижало ХС-ЛПНП/ХС-ЛПВП, ОХ/ХС-ЛПВП и АпоВ по сравнению с контролем, однако значительное снижение ОХ, АД и массы тела наблюдалось только при употреблении >42,5 г миндаля/ день. Sabate и соавторы обнаружили, что диета NCEP Step I, а также диета с низким содержанием миндаля (10% от калорий) значительно снижают уровень холестерина ЛПВП на 3% и 4% соответственно. Тем не менее, диета с высоким содержанием миндаля (20% калорий) поддерживала уровни ХС-ЛПВП, в то же время вызывая благоприятные изменения ХС-ЛПНП, ХС-ЛПНП/ХС-ЛПВП и АпоВ/АпоА. Ежедневное потребление миндаля в пределах 37-73 г/день (~1,3-2,5 унции/день) приводило к значительно более высокому уровню ХС-ЛПВП по сравнению с контрольной группой, при этом более высокая доза миндаля (73 г/день) приводила к большему увеличению в HDL-C по сравнению с более низкой дозой (37 г/день). Кроме того, большинство исследований имеют ограниченную продолжительность и часто не превышают 12 недель. Предыдущее исследование долгосрочного воздействия миндаля и других продуктов, модулирующих липидный обмен, показало, что наибольшее снижение холестерина ЛПНП и холестерина ЛПВП не наблюдалось до 12 недель, а затем сохранялось. Кроме того, было высказано предположение, что другие результаты, такие как АД, масса тела и абдоминальное ожирение, могут потребовать более длительного употребления миндаля, чтобы показать положительные изменения. Таким образом, вероятно, неоднородность влияния уровней HDL-C при употреблении миндаля связана с недостаточной продолжительностью исследования, фоновой диетой, популяцией, использованным контролем или слишком низким количеством миндаля.

Существующее заявление FDA о пользе миндаля гласит: «Научные данные предполагают, но не доказывают, что употребление 1,5 унции в день большинства орехов, таких как миндаль, в рамках диеты с низким содержанием насыщенных жиров и холестерина может снизить риск сердечно-сосудистых заболеваний. болезнь". Несмотря на пользу миндаля для кардиометаболического здоровья, клинические испытания, направленные на определение оптимальной дозы миндаля для улучшения липидного профиля у населения с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, не проводились. Это исследование восполнит этот пробел в исследованиях и установит оптимальную дозу миндаля для улучшения уровня ХС-ЛПВП и других маркеров сердечно-сосудистых заболеваний и, в конечном итоге, для снижения риска у населения с повышенным риском развития заболевания. Конкретная цель этого исследования — продемонстрировать эффективность употребления увеличивающихся количеств миндаля в отношении уровня липидов в крови у взрослых с гиперхолестеринемией. Будут использоваться две дозы миндаля, 1,5 унции и 2,5 унции, относящиеся к диетической дозе 1, обогащенной миндалем (AD1) и диетической дозе, обогащенной миндалем 2 (AD2), соответственно, по сравнению с диетой без орехов (NFD). Это исследование определит оптимальное количество миндаля, потребляемого в качестве закуски, которое обеспечит наиболее клинически значимое повышение уровня ХС-ЛПВП. Кроме того, в этом исследовании будет изучена доза-реакция миндаля на другие маркеры профиля липидов, артериальное давление (АД), вес и маркеры абдоминального ожирения у населения с гиперхолестеринемией. Гипотеза состоит в том, что при увеличении потребления миндаля в течение 16 недель произойдет дозозависимое улучшение уровня холестерина ЛПВП.

Участники этого исследования представляют целевую группу населения, которая согласуется с целями здравоохранения, чтобы обеспечить управление образом жизни до введения планов рецептурных лекарств. Исследование должно проводиться в популяции с риском развития сердечно-сосудистых заболеваний, у которых имеется гиперхолестеринемия на основании определения NCEP (уровни Х-ЛПНП >4,1 ммоль/л (>160 мг/дл)). В настоящее время считается, что примерно 53% населения Северной Америки имеют повышенный уровень холестерина ЛПНП, однако лечение получают менее половины. Участники в возрасте от 30 до 65 лет будут рассматриваться для зачисления, чтобы избежать осложнений, связанных с преклонным возрастом, а индекс массы тела (ИМТ) до 34,9 кг/м2 позволит устранить факторы, связанные с выраженным ожирением. Значительные метаболические или физиологические состояния, которые могут повлиять на уровень липидов, будут исключены, и любые участники, принимающие назначенные гиполипидемические препараты, будут исключены, чтобы ограничить искажающие факторы. Текущее использование добавок, которые, как известно, влияют на уровень липидов в крови, статус витамина Е или орехов, которые могут повлиять на результаты исследования, будет исключено, если только участники не пройдут соответствующий период вымывания перед зачислением. Кроме того, обширный список исключений гарантирует, что право на участие основывается на установлении состояния здоровья, а право каждого участника будет контролироваться квалифицированным исследователем (QI).