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Indagare la dose-risposta di una dieta arricchita di mandorle sull'ottimizzazione di HDL-C in una popolazione con ipercolesterolemia

29 gennaio 2024 aggiornato da: Almond Board of California

Uno studio parallelo randomizzato, controllato da un comparatore per studiare la risposta alla dose di una dieta arricchita di mandorle sull'ottimizzazione del colesterolo HDL in una popolazione con ipercolesterolemia

Questo studio determinerà la quantità di mandorle (1,5 once o 2,5 once) consumate come spuntino che fornirà aumenti ottimali dei livelli di HDL-C.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I livelli elevati di lipidi sono un importante fattore di rischio modificabile per le malattie cardiovascolari (CVD), che è la principale causa di morte in tutto il mondo, rappresentando oltre 17,8 milioni di decessi a livello globale, pari a circa 71 milioni di americani con il costo annuo totale associato alla CVD di circa $ 351,3 miliardi DOLLARO STATUNITENSE. Le linee guida ATP III del National Cholesterol Education Program (NCEP) e la letteratura di supporto raccomandano approcci dietetici e di stile di vita per i pazienti con livelli elevati di lipidi prima del farmaco ipolipemizzante, poiché il cambiamento dello stile di vita e della dieta costa meno dei farmaci e non porta a polifarmaci o effetti collaterali indesiderati . Il basso consumo di noci e semi è stato identificato come il principale fattore di rischio dietetico attribuito alla cardiopatia ischemica. In effetti, gli studi hanno dimostrato che il consumo di mandorle riduce i livelli di colesterolo totale (TC), colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) e trigliceridi (TG) rispetto a nessun controllo o sostituzione di mandorle. Inoltre, anche i fattori di rischio CVD emergenti e predittivi come l'obesità addominale e le concentrazioni di apolipoproteina (ApoB), per i quali può essere presente anche un effetto dose-risposta, sono migliorati dal consumo di mandorle.

Mentre i benefici di una dieta ricca di mandorle su TC, TG e LDL-C sono chiari, gli effetti delle mandorle sui livelli di colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) sono meno chiari. Nelle popolazioni con iperlipidemia, il consumo di mandorle sembra migliorare l'HDL-C, tra gli altri marcatori lipidici. Tuttavia, una recente revisione sistematica e meta-analisi ha riportato una significativa diminuzione del colesterolo HDL rispetto al controllo in 12 studi. È possibile che esista una relazione dose-risposta per il consumo di mandorle e i livelli di HDL-C. Il consumo di mandorle di ≤42,5 g/giorno ha ridotto significativamente LDL-C/HDL-C, TC/HDL-C e ApoB rispetto al controllo, tuttavia, sono state osservate riduzioni significative di TC, BP ​​e peso corporeo solo con >42,5 g di mandorle/ giorno. Sabate et al., hanno scoperto che la dieta NCEP Step I e una dieta a basso contenuto di mandorle (10% di calorie) hanno ridotto significativamente l'HDL-C rispettivamente del 3% e del 4%. Tuttavia, una dieta ricca di mandorle (20% delle calorie) ha mantenuto i livelli di HDL-C, pur avendo cambiamenti favorevoli su LDL-C, LDL-C/HDL-C e ApoB/ApoA. Il consumo giornaliero di mandorle tra 37-73 g/giorno (~1,3-2,5 oz/giorno) ha portato a livelli di HDL-C significativamente più alti rispetto a un controllo di muffin, con la dose più alta di mandorle (73 g/giorno) che ha comportato un aumento maggiore in HDL-C rispetto a una dose inferiore (37 g/die). Inoltre, la maggior parte degli studi ha una durata limitata e spesso dura meno di 12 settimane. Uno studio precedente sugli effetti a lungo termine delle mandorle e di altri alimenti che modulano i lipidi ha rilevato che le maggiori riduzioni di LDL-C e TC/HDL-C non sono state osservate fino a 12 settimane e poi mantenute. Inoltre, è stato suggerito che altri esiti come la pressione arteriosa, il peso corporeo e l'obesità addominale potrebbero richiedere un consumo a lungo termine di mandorle per mostrare cambiamenti benefici. Pertanto, è probabile che l'eterogeneità nell'effetto dei livelli di HDL-C con il consumo di mandorle sia dovuta alla durata inadeguata dello studio, alla dieta di base, alla popolazione, al controllo utilizzato o alla quantità troppo bassa di mandorle.

L'attuale indicazione sulla salute della FDA per le mandorle afferma: "l'evidenza scientifica suggerisce, ma non prova, che mangiare 1,5 once al giorno della maggior parte delle noci, come le mandorle, come parte di una dieta a basso contenuto di grassi saturi e colesterolo può ridurre il rischio di malattie cardiache patologia". Nonostante i benefici delle mandorle sulla salute cardiometabolica, non sono stati condotti studi clinici volti a determinare la dose ottimale di mandorle sul miglioramento del profilo lipidico in una popolazione a maggior rischio di CVD. Questo studio affronterà questa lacuna della ricerca e stabilirà la dose ottimale di mandorle per migliorare HDL-C e altri marcatori CVD e, in ultima analisi, ridurre il rischio in una popolazione ad aumentato rischio di sviluppo della malattia. Lo scopo specifico di questo studio è dimostrare l'efficacia del consumo di quantità crescenti di mandorle sui livelli di lipidi nel sangue negli adulti con ipercolesterolemia. Verranno utilizzate due dosi di mandorle, 1,5 oz e 2,5 oz, riferite rispettivamente alla dose dietetica arricchita di mandorle 1 (AD1) e alla dose dietetica arricchita di mandorle 2 (AD2), rispetto a una dieta senza noci (NFD). Questo studio determinerà la quantità ottimale di mandorle consumate come spuntino che fornirà l'aumento clinicamente più rilevante dei livelli di HDL-C. Inoltre, questo studio esaminerà la dose-risposta delle mandorle su altri marcatori del profilo lipidico, pressione sanguigna (BP), peso e marcatori di obesità addominale in una popolazione con ipercolesterolemia. L'ipotesi è che ci sarà un miglioramento dell'HDL-C in maniera dose-dipendente con un aumento del consumo di mandorle per 16 settimane.

I partecipanti a questo studio rappresentano una popolazione target che si allinea con gli obiettivi dell'assistenza sanitaria per fornire la gestione dello stile di vita prima dell'introduzione dei piani di prescrizione di farmaci. Lo studio deve essere condotto in una popolazione a rischio di sviluppare malattie cardiache, che presenta ipercolesterolemia in base alla definizione NCEP (livelli di LDL-C >4,1 mmol/L (>160 mg/dL)). Attualmente, si ritiene che circa il 53% della popolazione nordamericana abbia livelli elevati di LDL-C, ma meno della metà riceve un trattamento. I partecipanti di età compresa tra 30 e 65 anni saranno presi in considerazione per l'iscrizione per evitare complicazioni legate all'età avanzata e un indice di massa corporea (BMI) fino a 34,9 kg/m2 eliminerà i fattori confondenti legati all'obesità avanzata. Saranno escluse condizioni metaboliche o fisiologiche significative che possono influenzare i livelli lipidici e tutti i partecipanti con farmaci ipolipemizzanti prescritti saranno esclusi per limitare i fattori confondenti. L'uso corrente di integratori noti per influenzare i livelli di lipidi nel sangue, lo stato di vitamina E o noci che potrebbero influire sui risultati dello studio sarà escluso a meno che i partecipanti non si sottopongano a un adeguato periodo di interruzione prima dell'arruolamento. Inoltre, un ampio elenco di esclusioni in atto garantirà che l'idoneità sia basata sulla determinazione dello stato di salute e l'idoneità di ogni partecipante sarà supervisionata dal Qualified Investigator (QI).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5R8
        • KGK Science Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschi e femmine di età compresa tra i 30 e i 65 anni compresi
  2. BMI compreso tra 25,0 e 34,9 kg/m2, inclusi

  3. Individui non potenzialmente fertili, definiti come coloro che sono stati sottoposti a una procedura di sterilizzazione (ad es. isterectomia, ovariectomia bilaterale, legatura delle tube bilaterale, ablazione completa dell'endometrio) o sono stati in post-menopausa per almeno 1 anno prima dello screening

    O,

    Gli individui in età fertile devono avere un test di gravidanza sulle urine al basale negativo e accettare di utilizzare un metodo di controllo delle nascite approvato dal punto di vista medico per la durata dello studio. Tutto il controllo delle nascite ormonale deve essere stato utilizzato per un minimo di tre mesi. I metodi accettabili di controllo delle nascite includono:

    • Contraccettivi ormonali inclusi contraccettivi orali, cerotto anticoncezionale ormonale (Ortho Evra), anello contraccettivo vaginale (NuvaRing), contraccettivi iniettabili (Depo-Provera, Lunelle) o impianto ormonale (Sistema Norplant)
    • Metodo della doppia barriera
    • Dispositivi intrauterini
    • Stile di vita non eterosessuale o accetta di usare la contraccezione se si prevede di passare a partner eterosessuali
    • Vasectomia del partner almeno 6 mesi prima dello screening
  4. Individui con ipercolesterolemia in base alla definizione NCEP (livelli di LDL-C >4,1 mmol/L (>160 mg/dL))
  5. Motivato a rispettare le linee guida dietetiche valutate da un questionario motivazionale allo screening
  6. Peso corporeo stabile auto-dichiarato negli ultimi 3 mesi definito come non aver guadagnato o perso più di 5 kg di peso corporeo nei 3 mesi precedenti il ​​basale
  7. Accetta di aderire alle linee guida dietetiche e di mantenere le attuali abitudini di vita il più possibile durante lo studio a seconda della capacità dei partecipanti di mantenere quanto segue: farmaci, integratori, esercizio fisico e sonno ed evitare di assumere nuovi integratori
  8. Fornito consenso volontario, scritto e informato a partecipare allo studio
  9. Sano come determinato dall'anamnesi e dall'esame dei risultati di laboratorio come valutato dall'investigatore qualificato (QI)

Criteri di esclusione:

  1. Individui in gravidanza, allattamento o che stanno pianificando una gravidanza durante lo studio
  2. Allergia, sensibilità o intolleranza al prodotto sperimentale/ingredienti della merendina di controllo
  3. Consumo regolare attuale di frutta a guscio > 2 volte a settimana, a meno che non si voglia rinunciare prima del basale
  4. Uso corrente di farmaci ipolipemizzanti prescritti come valutato dal QI (vedere Sezione 7.3.1)
  5. L'uso corrente di farmaci o integratori da banco noti per influenzare i livelli di lipidi nel sangue (ad es. omega-3) o vitamina E
  6. Malattia metabolica instabile o malattie croniche valutate dal QI
  7. Attuale o anamnesi di qualsiasi malattia significativa del tratto gastrointestinale valutata dal QI
  8. Diabete di tipo I o di tipo II
  9. Ipertensione instabile. Il QI prenderà in considerazione il trattamento con una dose stabile di farmaco per almeno 3 mesi
  10. Evento cardiovascolare significativo negli ultimi 6 mesi. I partecipanti senza eventi cardiovascolari significativi in ​​terapia stabile possono essere inclusi dopo la valutazione da parte del QI caso per caso
  11. Chirurgia maggiore negli ultimi 3 mesi o individui che hanno pianificato un intervento chirurgico durante il corso dello studio. I partecipanti con interventi chirurgici minori saranno presi in considerazione caso per caso dal QI
  12. Conferma autodichiarata di condizioni tiroidee attuali o preesistenti. Il QI prenderà in considerazione il trattamento con una dose stabile di farmaco per almeno 3 mesi
  13. Individui con una malattia autoimmune o immunocompromessi come valutato dal QI
  14. Conferma autodichiarata di una diagnosi positiva per HIV, epatite B e/o C
  15. Conferma auto-riferita di disturbi del sangue/emorragia valutati dal QI
  16. Uso di prodotti del tabacco entro 12 settimane dal basale e durante il periodo di studio come valutato dal QI
  17. Media di assunzione di alcol >2 drink standard al giorno come valutato dal QI
  18. Abuso di alcol o droghe negli ultimi 12 mesi
  19. Risultati di laboratorio anomali clinicamente significativi allo screening valutati dal QI
  20. Individui che non sono in grado di fornire il consenso informato
  21. Qualsiasi altra condizione o fattore dello stile di vita che, a parere del QI, possa influire negativamente sulla capacità del partecipante di completare lo studio o le sue misure o rappresentare un rischio significativo per il partecipante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dieta arricchita con mandorle dose 1
Ai partecipanti verrà chiesto di ingerire 1,5 once di mandorle al giorno per 16 settimane. Le 1,5 once di mandorle possono essere suddivise in uno spuntino mattutino e pomeridiano. Ai partecipanti verrà consigliato di non superare 2 dosi di mandorle al giorno. Se una dose viene dimenticata, i partecipanti devono assumere la dose dimenticata non appena i partecipanti se ne ricordano.
Altro: Dieta arricchita di mandorle - 1,5 once
I partecipanti riceveranno 1,5 once di mandorle consumate come spuntino ogni giorno per 16 settimane.
Sperimentale: Dieta arricchita con mandorle dose 2
Ai partecipanti verrà chiesto di ingerire 2,5 once di mandorle al giorno per 16 settimane. Le 2,5 once di mandorle possono essere suddivise in uno spuntino mattutino e pomeridiano. Ai partecipanti verrà consigliato di non superare 2 dosi di mandorle al giorno. Se una dose viene dimenticata, i partecipanti devono assumere la dose dimenticata non appena i partecipanti se ne ricordano.
Altro: Dieta arricchita di mandorle - 2,5 once
I partecipanti riceveranno 2,5 once di mandorle consumate come spuntino al giorno per 16 settimane.
Altro: Dieta senza noci
Ai partecipanti verrà chiesto di ingerire lo spuntino di controllo (snack di controllo iso-calorico [a 1,5 once di mandorle] di biscotti con gocce di cioccolato o biscotti Oreo) ogni giorno per 16 settimane. Lo spuntino di controllo può essere suddiviso in uno spuntino mattutino e uno spuntino pomeridiano. Ai partecipanti verrà consigliato di non superare 2 dosi di snack al giorno. Se una dose viene dimenticata, i partecipanti devono assumere la dose dimenticata non appena i partecipanti se ne ricordano.
Altro: Controllare lo spuntino
I partecipanti riceveranno uno spuntino di controllo ogni giorno per 16 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dal basale alla settimana 16 dei livelli di HDL-C tra la dose 1 della dieta arricchita con mandorle, la dose 2 della dieta arricchita con mandorle e la dieta priva di frutta a guscio
Lasso di tempo: 16 settimane
Verrà determinata la variazione rispetto al basale dei livelli di HDL-C alla settimana 16 tra la dose dietetica arricchita di mandorle 1 (AD1), la dose dietetica arricchita di mandorle 2 (AD2) e la dieta priva di noci (NFD).
16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dal basale alla settimana 4 dei livelli di HDL-C tra la dose 1 della dieta arricchita con mandorle, la dose 2 della dieta arricchita con mandorle e la dieta priva di frutta a guscio
Lasso di tempo: 4 settimane
Verrà determinato il cambiamento rispetto al basale nei livelli di HDL-C alla settimana 4 tra la dose dietetica arricchita di mandorle 1 (AD1), la dose dietetica arricchita di mandorle 2 (AD2) e la dieta priva di noci (NFD).
4 settimane
Variazione dal basale alla settimana 8 dei livelli di HDL-C tra la dose 1 dietetica arricchita di mandorle, la dose 2 dietetica arricchita di mandorle e la dieta priva di frutta a guscio
Lasso di tempo: 8 settimane
Verrà determinato il cambiamento rispetto al basale nei livelli di HDL-C alla settimana 8 tra la dieta 1 arricchita con mandorle (AD1), la dieta 2 arricchita con mandorle (AD2) e la dieta senza noci (NFD).
8 settimane
Variazione dal basale alla settimana 12 dei livelli di HDL-C tra la dose 1 della dieta arricchita con mandorle, la dose 2 della dieta arricchita con mandorle e la dieta priva di noci
Lasso di tempo: 12 settimane
Verrà determinata la variazione rispetto al basale dei livelli di HDL-C alla settimana 12 tra la dose dietetica arricchita di mandorle 1 (AD1), la dose dietetica arricchita di mandorle 2 (AD2) e la dieta priva di noci (NFD).
12 settimane
La differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 4 settimane che hanno raggiunto un aumento clinicamente rilevante dei livelli di HDL-C
Lasso di tempo: 4 settimane
Verrà determinata la differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 4 settimane che hanno raggiunto un aumento clinicamente rilevante dei livelli di HDL-C definito come un aumento di almeno 1 mg/dL (0,026 mmol/L).
4 settimane
La differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 8 settimane che hanno raggiunto un aumento clinicamente rilevante dei livelli di HDL-C
Lasso di tempo: 8 settimane
Verrà determinata la differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 8 settimane che hanno raggiunto un aumento clinicamente rilevante dei livelli di HDL-C definito come un aumento di almeno 1 mg/dL (0,026 mmol/L).
8 settimane
La differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 12 settimane che hanno raggiunto un aumento clinicamente rilevante dei livelli di HDL-C
Lasso di tempo: 12 settimane
Verrà determinata la differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 12 settimane che hanno raggiunto un aumento clinicamente rilevante dei livelli di HDL-C definito come un aumento di almeno 1 mg/dL (0,026 mmol/L).
12 settimane
La differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 16 settimane che hanno raggiunto un aumento clinicamente rilevante dei livelli di HDL-C
Lasso di tempo: 16 settimane
Verrà determinata la differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 16 settimane che hanno raggiunto un aumento clinicamente rilevante dei livelli di HDL-C definito come un aumento di almeno 1 mg/dL (0,026 mmol/L).
16 settimane
La differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 16 settimane che non hanno ottenuto alcun cambiamento o un aumento dei livelli di HDL-C
Lasso di tempo: 16 settimane
Verrà determinata la differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 16 settimane che non hanno ottenuto alcun cambiamento o un aumento dei livelli di HDL-C in base agli effetti attesi attraverso l'intervento di mandorla.
16 settimane
La differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 4 settimane che non hanno ottenuto alcun cambiamento o un aumento dei livelli di HDL-C
Lasso di tempo: 4 settimane
Verrà determinata la differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 4 settimane che non hanno ottenuto alcun cambiamento o un aumento dei livelli di HDL-C in base agli effetti attesi attraverso l'intervento di mandorla.
4 settimane
La differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 8 settimane che non hanno ottenuto alcun cambiamento o un aumento dei livelli di HDL-C
Lasso di tempo: 8 settimane
Verrà determinata la differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 8 settimane che non hanno ottenuto alcun cambiamento o un aumento dei livelli di HDL-C in base agli effetti attesi attraverso l'intervento di mandorla.
8 settimane
La differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 12 settimane che non hanno ottenuto alcun cambiamento o un aumento dei livelli di HDL-C
Lasso di tempo: 12 settimane
Verrà determinata la differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 12 settimane che non hanno ottenuto alcun cambiamento o un aumento dei livelli di HDL-C in base agli effetti attesi attraverso l'intervento di mandorla.
12 settimane
La differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 4 settimane che hanno raggiunto il movimento dalle categorie HDL-C
Lasso di tempo: 4 settimane
La differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 4 settimane che hanno raggiunto il movimento dalle categorie HDL-C definite dalle linee guida NCEP (quelli con livelli di HDL-C <40 mg/dL (1,04 mmol/L) e ≥40 mg/dL) sarà determinato.
4 settimane
La differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 8 settimane che hanno raggiunto il movimento dalle categorie HDL-C
Lasso di tempo: 8 settimane
La differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 8 settimane che hanno raggiunto il movimento dalle categorie HDL-C definite dalle linee guida NCEP (quelli con livelli di HDL-C <40 mg/dL (1,04 mmol/L) e ≥40 mg/dL) sarà determinato.
8 settimane
La differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 12 settimane che hanno raggiunto il movimento dalle categorie HDL-C
Lasso di tempo: 12 settimane
La differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 12 settimane che hanno raggiunto il movimento dalle categorie HDL-C definite dalle linee guida NCEP (quelli con livelli di HDL-C <40 mg/dL (1,04 mmol/L) e ≥40 mg/dL) sarà determinato.
12 settimane
La differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 16 settimane che hanno raggiunto il movimento dalle categorie HDL-C
Lasso di tempo: 16 settimane
La differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 16 settimane che hanno raggiunto il movimento dalle categorie HDL-C definite dalle linee guida NCEP (quelli con livelli di HDL-C <40 mg/dL (1,04 mmol/L) e ≥40 mg/dL) sarà determinato.
16 settimane
La differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 16 settimane che hanno ottenuto un cambiamento nei livelli di colesterolo totale
Lasso di tempo: 16 settimane
Verrà determinata la differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 16 settimane che hanno raggiunto un cambiamento nei livelli di colesterolo totale.
16 settimane
La differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 4 settimane che hanno ottenuto un cambiamento nei livelli di colesterolo totale
Lasso di tempo: 4 settimane
Verrà determinata la differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 4 settimane che ottengono un cambiamento nei livelli di colesterolo totale.
4 settimane
La differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 8 settimane che hanno ottenuto un cambiamento nei livelli di colesterolo totale
Lasso di tempo: 8 settimane
Verrà determinata la differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 8 settimane che ottengono un cambiamento nei livelli di colesterolo totale.
8 settimane
La differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 12 settimane che hanno ottenuto un cambiamento nei livelli di colesterolo totale
Lasso di tempo: 12 settimane
Verrà determinata la differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 12 settimane che hanno raggiunto un cambiamento nei livelli di colesterolo totale.
12 settimane
La differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 4 settimane che hanno ottenuto un cambiamento nei livelli di LDL-C
Lasso di tempo: 4 settimane
Verrà determinata la differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 4 settimane che hanno raggiunto un cambiamento nei livelli di LDL-C.
4 settimane
La differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 12 settimane che hanno raggiunto un cambiamento nei livelli di LDL-C
Lasso di tempo: 12 settimane
Verrà determinata la differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 12 settimane che hanno raggiunto un cambiamento nei livelli di LDL-C.
12 settimane
La differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 16 settimane che hanno ottenuto un cambiamento nei livelli di LDL-C
Lasso di tempo: 16 settimane
Verrà determinata la differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 16 settimane che hanno raggiunto un cambiamento nei livelli di LDL-C.
16 settimane
La differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 8 settimane che hanno ottenuto un cambiamento nei livelli di LDL-C
Lasso di tempo: 8 settimane
Verrà determinata la differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 8 settimane che hanno raggiunto un cambiamento nei livelli di LDL-C.
8 settimane
La differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 4 settimane che hanno ottenuto un cambiamento nei livelli di trigliceridi
Lasso di tempo: 4 settimane
Verrà determinata la differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 4 settimane che hanno raggiunto un cambiamento nei livelli di trigliceridi.
4 settimane
La differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 8 settimane che hanno ottenuto un cambiamento nei livelli di trigliceridi
Lasso di tempo: 8 settimane
Verrà determinata la differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 8 settimane che ottengono un cambiamento nei livelli di trigliceridi.
8 settimane
La differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 12 settimane che hanno ottenuto un cambiamento nei livelli di trigliceridi
Lasso di tempo: 12 settimane
Verrà determinata la differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 12 settimane che hanno raggiunto un cambiamento nei livelli di trigliceridi.
12 settimane
La differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 16 settimane che hanno ottenuto un cambiamento nei livelli di trigliceridi
Lasso di tempo: 16 settimane
Verrà determinata la differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 16 settimane che raggiungono un cambiamento nei livelli di trigliceridi.
16 settimane
La differenza nella proporzione di partecipanti dal basale a 4 settimane che hanno ottenuto un cambiamento nei livelli non-HDL-C
Lasso di tempo: 4 settimane
Verrà determinata la differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 4 settimane che hanno raggiunto un cambiamento nei livelli non-HDL-C.
4 settimane
La differenza nella proporzione di partecipanti dal basale a 8 settimane che hanno ottenuto un cambiamento nei livelli non-HDL-C
Lasso di tempo: 8 settimane
Verrà determinata la differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 8 settimane che hanno raggiunto un cambiamento nei livelli non-HDL-C.
8 settimane
La differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 12 settimane che hanno ottenuto un cambiamento nei livelli non-HDL-C
Lasso di tempo: 12 settimane
Verrà determinata la differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 12 settimane che hanno raggiunto un cambiamento nei livelli non-HDL-C.
12 settimane
La differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 16 settimane che hanno ottenuto un cambiamento nei livelli non-HDL-C
Lasso di tempo: 16 settimane
Verrà determinata la differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 16 settimane che hanno raggiunto un cambiamento nei livelli non-HDL-C.
16 settimane
La differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 4 settimane che hanno ottenuto un cambiamento nel rapporto trigliceridi/HDL-C
Lasso di tempo: 4 settimane
Verrà determinata la differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 4 settimane che ottengono un cambiamento nel rapporto trigliceridi/HDL-C.
4 settimane
La differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 8 settimane che hanno ottenuto un cambiamento nel rapporto trigliceridi/HDL-C
Lasso di tempo: 8 settimane
Verrà determinata la differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 8 settimane che ottengono un cambiamento nel rapporto trigliceridi/HDL-C.
8 settimane
La differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 12 settimane che hanno ottenuto un cambiamento nel rapporto trigliceridi/HDL-C
Lasso di tempo: 12 settimane
Verrà determinata la differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 12 settimane che hanno ottenuto un cambiamento nel rapporto trigliceridi/HDL-C.
12 settimane
La differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 16 settimane che hanno ottenuto un cambiamento nel rapporto trigliceridi/HDL-C
Lasso di tempo: 16 settimane
Verrà determinata la differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 16 settimane che hanno ottenuto un cambiamento nel rapporto trigliceridi/HDL-C.
16 settimane
La differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 4 settimane che hanno ottenuto un cambiamento nel rapporto colesterolo totale/HDL-C
Lasso di tempo: 4 settimane
Verrà determinata la differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 4 settimane che hanno ottenuto un cambiamento nel rapporto colesterolo totale/HDL-C.
4 settimane
La differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 8 settimane che hanno ottenuto un cambiamento nel rapporto colesterolo totale/HDL-C
Lasso di tempo: 8 settimane
Verrà determinata la differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 8 settimane che hanno ottenuto un cambiamento nel rapporto colesterolo totale/HDL-C.
8 settimane
La differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 12 settimane che hanno ottenuto un cambiamento nel rapporto colesterolo totale/HDL-C
Lasso di tempo: 12 settimane
Verrà determinata la differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 12 settimane che hanno ottenuto un cambiamento nel rapporto colesterolo totale/HDL-C.
12 settimane
La differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 16 settimane che hanno ottenuto un cambiamento nel rapporto colesterolo totale/HDL-C
Lasso di tempo: 16 settimane
Verrà determinata la differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 16 settimane che hanno ottenuto un cambiamento nel rapporto colesterolo totale/HDL-C.
16 settimane
La differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 4 settimane che hanno ottenuto un cambiamento nel rapporto LDL-C/HDL-C
Lasso di tempo: 4 settimane
Verrà determinata la differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 4 settimane che ottengono un cambiamento nel rapporto LDL-C/HDL-C.
4 settimane
La differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 8 settimane che hanno ottenuto un cambiamento nel rapporto LDL-C/HDL-C
Lasso di tempo: 8 settimane
Verrà determinata la differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 8 settimane che ottengono un cambiamento nel rapporto LDL-C/HDL-C.
8 settimane
La differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 12 settimane che hanno ottenuto un cambiamento nel rapporto LDL-C/HDL-C
Lasso di tempo: 12 settimane
Verrà determinata la differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 12 settimane che hanno ottenuto un cambiamento nel rapporto LDL-C/HDL-C.
12 settimane
La differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 16 settimane che hanno ottenuto un cambiamento nel rapporto LDL-C/HDL-C
Lasso di tempo: 16 settimane
Verrà determinata la differenza nella percentuale di partecipanti dal basale a 16 settimane che ottengono un cambiamento nel rapporto LDL-C/HDL-C.
16 settimane
La differenza nella variazione della concentrazione di ApoB48 tra la dose dietetica arricchita di mandorle 1 e la dose dietetica arricchita di mandorle 2 rispetto alla dieta priva di noci dal basale a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
Verrà determinata la differenza nella variazione della concentrazione di ApoB48 tra la dose dietetica arricchita di mandorle 1 e la dose dietetica arricchita di mandorle 2 rispetto alla dieta priva di noci dal basale a 8 settimane.
8 settimane
La differenza nella variazione della concentrazione di ApoB48 tra la dose dietetica arricchita di mandorle 1 e la dose dietetica arricchita di mandorle 2 rispetto alla dieta priva di noci dal basale a 16 settimane
Lasso di tempo: 16 settimane
Verrà determinata la differenza nella variazione della concentrazione di ApoB48 tra la dose dietetica arricchita di mandorle 1 e la dose dietetica arricchita di mandorle 2 rispetto alla dieta priva di noci dal basale a 16 settimane.
16 settimane
La differenza nella variazione della concentrazione di ApoB100 tra la dose dietetica arricchita di mandorle 1 e la dose dietetica arricchita di mandorle 2 rispetto alla dieta priva di noci dal basale a 16 settimane
Lasso di tempo: 16 settimane
Verrà determinata la differenza nella variazione della concentrazione di ApoB100 tra la dose dietetica arricchita di mandorle 1 e la dose dietetica arricchita di mandorle 2 rispetto alla dieta priva di noci dal basale a 16 settimane.
16 settimane
La differenza nella variazione della concentrazione di ApoB100 tra la dose dietetica arricchita di mandorle 1 e la dose dietetica arricchita di mandorle 2 rispetto alla dieta priva di noci dal basale a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
Verrà determinata la differenza nella variazione della concentrazione di ApoB100 tra la dose dietetica arricchita di mandorle 1 e la dose dietetica arricchita di mandorle 2 rispetto alla dieta priva di noci dal basale a 8 settimane.
8 settimane
La differenza nella variazione del rischio di malattie cardiovascolari tra la dieta 1 arricchita con mandorle e la dieta 2 arricchita con mandorle rispetto alla dieta senza noci dal basale a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
Verrà determinata la differenza nella variazione del rischio di malattie cardiovascolari (CVD) tra la dose dietetica arricchita di mandorle 1 e la dose dietetica arricchita di mandorle 2 rispetto alla dieta priva di noci dal basale a 8 settimane. I punteggi di rischio di malattie cardiovascolari saranno valutati da Framingham CVD Risk Scores, che è un algoritmo specifico per genere utilizzato per stimare il rischio cardiovascolare a 10 anni di un individuo.
8 settimane
La differenza nella variazione del rischio di malattie cardiovascolari tra la dose 1 della dieta arricchita di mandorle e la dose 2 della dieta arricchita di mandorle rispetto alla dieta senza noci dal basale a 16 settimane
Lasso di tempo: 16 settimane
Verrà determinata la differenza nella variazione del rischio di malattie cardiovascolari (CVD) tra la dose dietetica arricchita di mandorle 1 e la dose dietetica arricchita di mandorle 2 rispetto alla dieta priva di noci dal basale a 16 settimane. I punteggi di rischio di malattie cardiovascolari saranno valutati da Framingham CVD Risk Scores, che è un algoritmo specifico per genere utilizzato per stimare il rischio cardiovascolare a 10 anni di un individuo.
16 settimane
La variazione di peso dal basale a 4 settimane tra la dieta 1 arricchita con mandorle, la dieta 2 arricchita con mandorle e la dieta priva di noci
Lasso di tempo: 4 settimane
Verrà determinata la variazione di peso dal basale a 4 settimane tra la dose dietetica arricchita di mandorle 1, la dose dietetica arricchita di mandorle 2 e la dieta priva di noci.
4 settimane
La variazione di peso rispetto al basale a 8 settimane tra la dose 1 della dieta arricchita di mandorle, la dose 2 della dieta arricchita con mandorle e la dieta senza noci
Lasso di tempo: 8 settimane
Verrà determinata la variazione di peso dal basale a 8 settimane tra la dose dietetica arricchita di mandorle 1, la dose dietetica arricchita di mandorle 2 e la dieta priva di noci.
8 settimane
La variazione di peso dal basale a 12 settimane tra la dieta 1 arricchita con mandorle, la dieta 2 arricchita con mandorle e la dieta priva di noci
Lasso di tempo: 12 settimane
Verrà determinata la variazione di peso dal basale a 12 settimane tra la dose dietetica arricchita di mandorle 1, la dose dietetica arricchita di mandorle 2 e la dieta priva di noci.
12 settimane
La variazione di peso rispetto al basale a 16 settimane tra la dose 1 della dieta arricchita di mandorle, la dose 2 della dieta arricchita con mandorle e la dieta senza noci
Lasso di tempo: 16 settimane
Verrà determinata la variazione di peso dal basale a 16 settimane tra la dose dietetica arricchita di mandorle 1, la dose dietetica arricchita di mandorle 2 e la dieta priva di noci.
16 settimane
La variazione dell'indice di massa corporea dal basale a 4 settimane tra la dose dietetica arricchita di mandorle 1, la dose dietetica arricchita di mandorle 2 e la dieta priva di noci
Lasso di tempo: 4 settimane
Verrà determinata la variazione dell'indice di massa corporea dal basale a 4 settimane tra la dose dietetica arricchita di mandorle 1, la dose dietetica arricchita di mandorle 2 e la dieta priva di noci.
4 settimane
La variazione dell'indice di massa corporea dal basale a 8 settimane tra la dose dietetica arricchita di mandorle 1, la dose dietetica arricchita di mandorle 2 e la dieta priva di noci
Lasso di tempo: 8 settimane
Verrà determinata la variazione dell'indice di massa corporea dal basale a 8 settimane tra la dose dietetica arricchita di mandorle 1, la dose dietetica arricchita di mandorle 2 e la dieta priva di noci.
8 settimane
La variazione dell'indice di massa corporea dal basale a 12 settimane tra la dose dietetica arricchita di mandorle 1, la dose dietetica arricchita di mandorle 2 e la dieta priva di noci
Lasso di tempo: 12 settimane
Verrà determinata la variazione dell'indice di massa corporea dal basale a 12 settimane tra la dose dietetica arricchita di mandorle 1, la dose dietetica arricchita di mandorle 2 e la dieta priva di noci.
12 settimane
La variazione dell'indice di massa corporea dal basale a 16 settimane tra la dose dietetica arricchita di mandorle 1, la dose dietetica arricchita di mandorle 2 e la dieta priva di noci
Lasso di tempo: 16 settimane
Verrà determinata la variazione dell'indice di massa corporea dal basale a 16 settimane tra la dose dietetica arricchita di mandorle 1, la dose dietetica arricchita di mandorle 2 e la dieta priva di noci.
16 settimane
La variazione del diametro addominale sagittale dal basale a 4 settimane tra la dose dietetica arricchita di mandorle 1, la dose dietetica arricchita di mandorle 2 e la dieta priva di noci
Lasso di tempo: 4 settimane
Verrà determinata la variazione del diametro addominale sagittale dal basale a 4 settimane tra la dose dietetica arricchita di mandorle 1, la dose dietetica arricchita di mandorle 2 e la dieta priva di noci. Conosciuto anche come altezza addominale, il diametro addominale sagittale verrà misurato con il partecipante in posizione supina con le gambe dritte dopo la normale espirazione. A livello della cresta iliaca, il diametro addominale sagittale è la distanza tra il lettino da visita e il livello orizzontale utilizzando i calibri addominali. Ad ogni visita devono essere effettuate almeno due misurazioni separate. Se le due misurazioni differiscono di oltre 0,5 cm, è necessario effettuare una terza misurazione e calcolare la media dei due valori più vicini per la misurazione finale.
4 settimane
La variazione del diametro addominale sagittale dal basale a 8 settimane tra la dose dietetica arricchita di mandorle 1, la dose dietetica arricchita di mandorle 2 e la dieta priva di noci
Lasso di tempo: 8 settimane
Verrà determinata la variazione del diametro addominale sagittale dal basale a 8 settimane tra la dose dietetica arricchita di mandorle 1, la dose dietetica arricchita di mandorle 2 e la dieta priva di noci. Conosciuto anche come altezza addominale, il diametro addominale sagittale verrà misurato con il partecipante in posizione supina con le gambe dritte dopo la normale espirazione. A livello della cresta iliaca, il diametro addominale sagittale è la distanza tra il lettino da visita e il livello orizzontale utilizzando i calibri addominali. Ad ogni visita devono essere effettuate almeno due misurazioni separate. Se le due misurazioni differiscono di oltre 0,5 cm, è necessario effettuare una terza misurazione e calcolare la media dei due valori più vicini per la misurazione finale.
8 settimane
La variazione del diametro addominale sagittale dal basale a 16 settimane tra la dose dietetica arricchita di mandorle 1, la dose dietetica arricchita di mandorle 2 e la dieta priva di noci
Lasso di tempo: 16 settimane
Verrà determinata la variazione del diametro addominale sagittale dal basale a 16 settimane tra la dose dietetica arricchita di mandorle 1, la dose dietetica arricchita di mandorle 2 e la dieta priva di noci. Conosciuto anche come altezza addominale, il diametro addominale sagittale verrà misurato con il partecipante in posizione supina con le gambe dritte dopo la normale espirazione. A livello della cresta iliaca, il diametro addominale sagittale è la distanza tra il lettino da visita e il livello orizzontale utilizzando i calibri addominali. Ad ogni visita devono essere effettuate almeno due misurazioni separate. Se le due misurazioni differiscono di oltre 0,5 cm, è necessario effettuare una terza misurazione e calcolare la media dei due valori più vicini per la misurazione finale.
16 settimane
La variazione del diametro addominale sagittale dal basale a 12 settimane tra la dose dietetica arricchita di mandorle 1, la dose dietetica arricchita di mandorle 2 e la dieta priva di noci
Lasso di tempo: 12 settimane
Verrà determinata la variazione del diametro addominale sagittale dal basale a 12 settimane tra la dose dietetica arricchita di mandorle 1, la dose dietetica arricchita di mandorle 2 e la dieta priva di noci. Conosciuto anche come altezza addominale, il diametro addominale sagittale verrà misurato con il partecipante in posizione supina con le gambe dritte dopo la normale espirazione. A livello della cresta iliaca, il diametro addominale sagittale è la distanza tra il lettino da visita e il livello orizzontale utilizzando i calibri addominali. Ad ogni visita devono essere effettuate almeno due misurazioni separate. Se le due misurazioni differiscono di oltre 0,5 cm, è necessario effettuare una terza misurazione e calcolare la media dei due valori più vicini per la misurazione finale.
12 settimane
La variazione della circonferenza della vita dal basale a 4 settimane tra la dose dietetica arricchita di mandorle 1, la dose dietetica arricchita di mandorle 2 e la dieta priva di noci
Lasso di tempo: 4 settimane
Verrà determinata la variazione della circonferenza della vita dal basale a 4 settimane tra la dose dietetica arricchita di mandorle 1, la dose dietetica arricchita di mandorle 2 e la dieta priva di noci. Le misurazioni verranno eseguite stando in piedi nella parte del tronco situata a metà strada tra il margine costale inferiore e la cresta iliaca. Ad ogni visita devono essere effettuate almeno due misurazioni separate. Se le due misurazioni differiscono di oltre il 10%, deve essere eseguita una terza misurazione e verrà calcolata la media dei due valori più vicini per la misurazione finale. Anche l'altezza della vita verrà registrata al basale e quindi utilizzata per determinare la vita durante lo studio al fine di garantire una misurazione coerente a tutte le visite.
4 settimane
La variazione della circonferenza della vita dal basale a 8 settimane tra la dose dietetica arricchita di mandorle 1, la dose dietetica arricchita di mandorle 2 e la dieta priva di noci
Lasso di tempo: 8 settimane
Verrà determinata la variazione della circonferenza della vita dal basale a 8 settimane tra la dose dietetica arricchita di mandorle 1, la dose dietetica arricchita di mandorle 2 e la dieta priva di noci. Le misurazioni verranno eseguite stando in piedi nella parte del tronco situata a metà strada tra il margine costale inferiore e la cresta iliaca. Ad ogni visita devono essere effettuate almeno due misurazioni separate. Se le due misurazioni differiscono di oltre il 10%, deve essere eseguita una terza misurazione e verrà calcolata la media dei due valori più vicini per la misurazione finale. Anche l'altezza della vita verrà registrata al basale e quindi utilizzata per determinare la vita durante lo studio al fine di garantire una misurazione coerente a tutte le visite.
8 settimane
La variazione della circonferenza della vita dal basale a 12 settimane tra la dose dietetica arricchita di mandorle 1, la dose dietetica arricchita di mandorle 2 e la dieta priva di noci
Lasso di tempo: 12 settimane
Verrà determinata la variazione della circonferenza della vita dal basale a 12 settimane tra la dose dietetica arricchita di mandorle 1, la dose dietetica arricchita di mandorle 2 e la dieta priva di noci. Le misurazioni verranno eseguite stando in piedi nella parte del tronco situata a metà strada tra il margine costale inferiore e la cresta iliaca. Ad ogni visita devono essere effettuate almeno due misurazioni separate. Se le due misurazioni differiscono di oltre il 10%, deve essere eseguita una terza misurazione e verrà calcolata la media dei due valori più vicini per la misurazione finale. Anche l'altezza della vita verrà registrata al basale e quindi utilizzata per determinare la vita durante lo studio al fine di garantire una misurazione coerente a tutte le visite.
12 settimane
La variazione della circonferenza della vita dal basale a 16 settimane tra la dose dietetica arricchita di mandorle 1, la dose dietetica arricchita di mandorle 2 e la dieta priva di noci
Lasso di tempo: 16 settimane
Verrà determinata la variazione della circonferenza della vita dal basale a 16 settimane tra la dose dietetica arricchita di mandorle 1, la dose dietetica arricchita di mandorle 2 e la dieta priva di noci. Le misurazioni verranno eseguite stando in piedi nella parte del tronco situata a metà strada tra il margine costale inferiore e la cresta iliaca. Ad ogni visita devono essere effettuate almeno due misurazioni separate. Se le due misurazioni differiscono di oltre il 10%, deve essere eseguita una terza misurazione e verrà calcolata la media dei due valori più vicini per la misurazione finale. Anche l'altezza della vita verrà registrata al basale e quindi utilizzata per determinare la vita durante lo studio al fine di garantire una misurazione coerente a tutte le visite.
16 settimane
La variazione del rapporto vita-fianchi dal basale a 16 settimane tra la dose 1 della dieta arricchita con mandorle, la dose 2 della dieta arricchita con mandorle e la dieta senza noci
Lasso di tempo: 16 settimane
Verrà determinata la variazione del rapporto vita-fianchi dal basale a 16 settimane tra la dose 1 della dieta arricchita di mandorle, la dose 2 della dieta arricchita di mandorle e la dieta senza noci.
16 settimane
La variazione del rapporto vita-fianchi dal basale a 12 settimane tra la dose dietetica arricchita di mandorle 1, la dose dietetica arricchita di mandorle 2 e la dieta priva di noci
Lasso di tempo: 12 settimane
Verrà determinata la variazione del rapporto vita-fianchi dal basale a 12 settimane tra la dose dietetica arricchita di mandorle 1, la dose dietetica arricchita di mandorle 2 e la dieta priva di noci.
12 settimane
La variazione del rapporto vita-fianchi dal basale a 8 settimane tra la dose dietetica arricchita di mandorle 1, la dose dietetica arricchita di mandorle 2 e la dieta priva di noci
Lasso di tempo: 8 settimane
Verrà determinata la variazione del rapporto vita-fianchi dal basale a 8 settimane tra la dose dietetica arricchita di mandorle 1, la dose dietetica arricchita di mandorle 2 e la dieta priva di noci.
8 settimane
La variazione del rapporto vita-fianchi dal basale a 4 settimane tra la dose dietetica arricchita di mandorle 1, la dose dietetica arricchita di mandorle 2 e la dieta priva di noci
Lasso di tempo: 4 settimane
Verrà determinata la variazione del rapporto vita-fianchi dal basale a 4 settimane tra la dose dietetica arricchita di mandorle 1, la dose dietetica arricchita di mandorle 2 e la dieta priva di noci.
4 settimane
La variazione della pressione sanguigna dal basale a 4 settimane tra la dose 1 della dieta arricchita con mandorle, la dose 2 della dieta arricchita con mandorle e la dieta senza noci
Lasso di tempo: 4 settimane
Verrà determinata la variazione della pressione sanguigna dal basale a 4 settimane tra la dose 1 della dieta arricchita di mandorle, la dose 2 della dieta arricchita di mandorle e la dieta senza noci.
4 settimane
La variazione della pressione sanguigna dal basale a 8 settimane tra la dose dietetica arricchita di mandorle 1, la dose dietetica arricchita di mandorle 2 e la dieta priva di noci
Lasso di tempo: 8 settimane
Verrà determinata la variazione della pressione sanguigna dal basale a 8 settimane tra la dose dietetica arricchita di mandorle 1, la dose dietetica arricchita di mandorle 2 e la dieta priva di noci.
8 settimane
La variazione della pressione sanguigna dal basale a 12 settimane tra la dose 1 della dieta arricchita con mandorle, la dose 2 della dieta arricchita con mandorle e la dieta senza noci
Lasso di tempo: 12 settimane
Verrà determinata la variazione della pressione sanguigna dal basale a 12 settimane tra la dose 1 della dieta arricchita di mandorle, la dose 2 della dieta arricchita di mandorle e la dieta senza noci.
12 settimane
La variazione della pressione sanguigna dal basale a 16 settimane tra la dose 1 della dieta arricchita con mandorle, la dose 2 della dieta arricchita con mandorle e la dieta senza noci
Lasso di tempo: 16 settimane
Verrà determinata la variazione della pressione sanguigna dal basale a 16 settimane tra la dose dietetica arricchita di mandorle 1, la dose dietetica arricchita di mandorle 2 e la dieta priva di noci.
16 settimane
La differenza nella variazione delle concentrazioni sieriche di α-tocoferolo dal basale a 16 settimane tra la dose 1 della dieta arricchita con mandorle e la dose 2 della dieta arricchita con mandorle rispetto alla dieta priva di noci
Lasso di tempo: 16 settimane
Verrà determinata la differenza nella variazione delle concentrazioni sieriche di α-tocoferolo dal basale a 16 settimane tra la dose dietetica arricchita di mandorle 1, la dose dietetica arricchita di mandorle 2 e la dieta priva di noci.
16 settimane
La differenza nella variazione delle concentrazioni sieriche di α-tocoferolo dal basale a 12 settimane tra la dose 1 della dieta arricchita con mandorle e la dose 2 della dieta arricchita con mandorle rispetto alla dieta priva di noci
Lasso di tempo: 12 settimane
Verrà determinata la differenza nella variazione delle concentrazioni sieriche di α-tocoferolo dal basale a 12 settimane tra la dose 1 della dieta arricchita con mandorle, la dose 2 della dieta arricchita con mandorle e la dieta priva di noci.
12 settimane
La differenza nella variazione delle concentrazioni sieriche di α-tocoferolo dal basale a 8 settimane tra la dose 1 della dieta arricchita con mandorle e la dose 2 della dieta arricchita con mandorle rispetto alla dieta priva di noci
Lasso di tempo: 8 settimane
Verrà determinata la differenza nella variazione delle concentrazioni sieriche di α-tocoferolo dal basale a 8 settimane tra la dose 1 della dieta arricchita con mandorle, la dose 2 della dieta arricchita con mandorle e la dieta priva di noci.
8 settimane
La differenza nella variazione delle concentrazioni sieriche di α-tocoferolo dal basale a 4 settimane tra la dose 1 della dieta arricchita con mandorle e la dose 2 della dieta arricchita con mandorle rispetto alla dieta priva di noci
Lasso di tempo: 4 settimane
Verrà determinata la differenza nella variazione delle concentrazioni sieriche di α-tocoferolo dal basale a 4 settimane tra la dose 1 della dieta arricchita con mandorle, la dose 2 della dieta arricchita con mandorle e la dieta priva di noci.
4 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di eventi avversi pre-emergenti dopo l'ingestione di 16 settimane di dieta arricchita con mandorle dose 1, dieta arricchita con mandorle dose 2 o dieta senza noci
Lasso di tempo: 16 settimane e ad un follow-up di 7 giorni alla fine dello studio
Verrà determinata l'incidenza di eventi avversi pre-emergenti dopo l'ingestione di 16 settimane di dieta arricchita di mandorle dose 1, dieta arricchita di mandorle dose 2 o dieta priva di noci.
16 settimane e ad un follow-up di 7 giorni alla fine dello studio
Incidenza di eventi avversi post-emergenza dopo l'ingestione di 16 settimane di dieta arricchita di mandorle dose 1, dieta arricchita di mandorle dose 2 o dieta senza noci
Lasso di tempo: 16 settimane e ad un follow-up di 7 giorni alla fine dello studio
Verrà determinata l'incidenza di eventi avversi post-emergenti dopo l'ingestione di 16 settimane di dieta arricchita di mandorle dose 1, dieta arricchita di mandorle dose 2 o dieta priva di noci.
16 settimane e ad un follow-up di 7 giorni alla fine dello studio
Variazione dei livelli di aspartato aminotransferasi dal basale a 16 settimane dopo l'ingestione giornaliera della dose 1 dietetica arricchita di mandorle, della dose 2 dietetica arricchita di mandorle o della dieta priva di noci
Lasso di tempo: 16 settimane
Verrà determinata la variazione dei livelli di aspartato aminotransferasi dal basale a 16 settimane dopo l'ingestione giornaliera della dose dietetica arricchita di mandorle 1, della dose dietetica arricchita di mandorle 2 o della dieta priva di noci.
16 settimane
Variazione dei livelli di alanina aminotransferasi dal basale a 16 settimane dopo l'ingestione giornaliera della dose 1 dietetica arricchita di mandorle, della dose 2 dietetica arricchita di mandorle o della dieta priva di noci
Lasso di tempo: 16 settimane
Verrà determinata la variazione dei livelli di alanina aminotransferasi dal basale a 16 settimane dopo l'ingestione giornaliera della dose 1 dietetica arricchita di mandorle, della dose 2 dietetica arricchita di mandorle o della dieta priva di noci.
16 settimane
Variazione della fosfatasi alcalina dal basale a 16 settimane dopo l'ingestione giornaliera della dose 1 dietetica arricchita di mandorle, della dose 2 dietetica arricchita di mandorle o della dieta priva di noci
Lasso di tempo: 16 settimane
Verrà determinata la variazione della fosfatasi alcalina dal basale a 16 settimane dopo l'ingestione giornaliera della dose dietetica arricchita di mandorle 1, della dose dietetica arricchita di mandorle 2 o della dieta priva di noci.
16 settimane
Variazione dei livelli di bilirubina totale dal basale a 16 settimane dopo l'ingestione giornaliera della dose 1 dietetica arricchita di mandorle, della dose 2 dietetica arricchita di mandorle o della dieta priva di frutta a guscio
Lasso di tempo: 16 settimane
Verrà determinata la variazione dei livelli di bilirubina totale dal basale a 16 settimane dopo l'ingestione giornaliera della dose 1 dietetica arricchita di mandorle, della dose 2 dietetica arricchita di mandorle o della dieta priva di noci.
16 settimane
Variazione della creatinina dal basale a 16 settimane dopo l'ingestione giornaliera della dose 1 dietetica arricchita di mandorle, della dose 2 dietetica arricchita di mandorle o della dieta priva di noci
Lasso di tempo: 16 settimane
Verrà determinata la variazione della creatinina dal basale a 16 settimane dopo l'ingestione giornaliera della dose dietetica arricchita di mandorle 1, della dose dietetica arricchita di mandorle 2 o della dieta priva di noci.
16 settimane
Variazione dei livelli di potassio dal basale a 16 settimane dopo l'ingestione giornaliera della dose 1 dietetica arricchita di mandorle, della dose 2 dietetica arricchita di mandorle o della dieta priva di noci
Lasso di tempo: 16 settimane
Verrà determinata la variazione dei livelli di potassio dal basale a 16 settimane dopo l'ingestione giornaliera della dose dietetica arricchita di mandorle 1, della dose dietetica arricchita di mandorle 2 o della dieta priva di noci.
16 settimane
Variazione dei livelli di sodio dal basale a 16 settimane dopo l'ingestione giornaliera della dose 1 dietetica arricchita di mandorle, della dose 2 dietetica arricchita di mandorle o della dieta priva di noci
Lasso di tempo: 16 settimane
Verrà determinata la variazione dei livelli di sodio dal basale a 16 settimane dopo l'ingestione giornaliera della dose dietetica arricchita di mandorle 1, della dose dietetica arricchita di mandorle 2 o della dieta priva di noci.
16 settimane
Variazione dei livelli di cloruro dal basale a 16 settimane dopo l'ingestione giornaliera della dose 1 dietetica arricchita di mandorle, della dose 2 dietetica arricchita di mandorle o della dieta priva di noci
Lasso di tempo: 16 settimane
Verrà determinata la variazione dei livelli di cloruro dal basale a 16 settimane dopo l'ingestione giornaliera della dose dietetica arricchita di mandorle 1, della dose dietetica arricchita di mandorle 2 o della dieta priva di noci.
16 settimane
Variazione dei livelli di glucosio dal basale a 16 settimane dopo l'ingestione giornaliera della dose 1 dietetica arricchita di mandorle, della dose 2 dietetica arricchita di mandorle o della dieta priva di noci
Lasso di tempo: 16 settimane
Verrà determinata la variazione dei livelli di glucosio dal basale a 16 settimane dopo l'ingestione giornaliera della dose dietetica arricchita di mandorle 1, della dose dietetica arricchita di mandorle 2 o della dieta priva di noci.
16 settimane
Variazione della velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) dal basale a 16 settimane dopo l'ingestione giornaliera della dose 1 dietetica arricchita di mandorle, della dose 2 dietetica arricchita di mandorle o della dieta priva di noci
Lasso di tempo: 16 settimane
Verrà determinata la variazione della velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) dal basale a 16 settimane dopo l'ingestione giornaliera della dose dietetica arricchita di mandorle 1, della dose dietetica arricchita di mandorle 2 o della dieta priva di noci.
16 settimane
Variazione della conta dei globuli bianchi dal basale a 16 settimane dopo l'ingestione giornaliera della dose 1 dietetica arricchita di mandorle, della dose 2 dietetica arricchita di mandorle o della dieta priva di noci
Lasso di tempo: 16 settimane
Verrà determinata la variazione della conta dei globuli bianchi dal basale a 16 settimane dopo l'ingestione giornaliera della dose dietetica arricchita di mandorle 1, della dose dietetica arricchita di mandorle 2 o della dieta priva di noci.
16 settimane
Variazione dei livelli di neutrofili dal basale a 16 settimane dopo l'ingestione giornaliera della dose 1 dietetica arricchita di mandorle, della dose 2 dietetica arricchita di mandorle o della dieta priva di noci
Lasso di tempo: 16 settimane
Verrà determinata la variazione dei livelli di neutrofili dal basale a 16 settimane dopo l'ingestione giornaliera della dose dietetica arricchita di mandorle 1, della dose dietetica arricchita di mandorle 2 o della dieta priva di noci.
16 settimane
Variazione dei livelli di linfociti dal basale a 16 settimane dopo l'ingestione giornaliera della dose 1 dietetica arricchita di mandorle, della dose 2 dietetica arricchita di mandorle o della dieta priva di noci
Lasso di tempo: 16 settimane
Verrà determinata la variazione dei livelli di linfociti dal basale a 16 settimane dopo l'ingestione giornaliera della dose dietetica arricchita di mandorle 1, della dose dietetica arricchita di mandorle 2 o della dieta priva di noci.
16 settimane
Variazione dei livelli di monociti dal basale a 16 settimane dopo l'ingestione giornaliera della dose 1 dietetica arricchita di mandorle, della dose 2 dietetica arricchita di mandorle o della dieta priva di noci
Lasso di tempo: 16 settimane
Verrà determinata la variazione dei livelli di monociti dal basale a 16 settimane dopo l'ingestione giornaliera della dose dietetica arricchita di mandorle 1, della dose dietetica arricchita di mandorle 2 o della dieta priva di noci.
16 settimane
Variazione dei livelli di eosinofili dal basale a 16 settimane dopo l'ingestione giornaliera della dose 1 dietetica arricchita di mandorle, della dose 2 dietetica arricchita di mandorle o della dieta priva di noci
Lasso di tempo: 16 settimane
Verrà determinata la variazione dei livelli di eosinofili dal basale a 16 settimane dopo l'ingestione giornaliera della dose dietetica arricchita di mandorle 1, della dose dietetica arricchita di mandorle 2 o della dieta priva di noci.
16 settimane
Variazione dei livelli di basofili dal basale a 16 settimane dopo l'ingestione giornaliera della dose 1 dietetica arricchita di mandorle, della dose 2 dietetica arricchita di mandorle o della dieta priva di noci
Lasso di tempo: 16 settimane
Verrà determinata la variazione dei livelli di basofili dal basale a 16 settimane dopo l'ingestione giornaliera della dose dietetica arricchita di mandorle 1, della dose dietetica arricchita di mandorle 2 o della dieta priva di noci.
16 settimane
Variazione dei livelli di emoglobina dal basale a 16 settimane dopo l'ingestione giornaliera della dose 1 dietetica arricchita di mandorle, della dose 2 dietetica arricchita di mandorle o della dieta priva di noci
Lasso di tempo: 16 settimane
Verrà determinata la variazione dei livelli di emoglobina dal basale a 16 settimane dopo l'ingestione giornaliera della dose dietetica arricchita di mandorle 1, della dose dietetica arricchita di mandorle 2 o della dieta priva di noci.
16 settimane
Variazione dei livelli di ematocrito dal basale a 16 settimane dopo l'ingestione giornaliera della dose 1 dietetica arricchita di mandorle, della dose 2 dietetica arricchita di mandorle o della dieta priva di noci
Lasso di tempo: 16 settimane
Verrà determinata la variazione dei livelli di ematocrito dal basale a 16 settimane dopo l'ingestione giornaliera della dose dietetica arricchita di mandorle 1, della dose dietetica arricchita di mandorle 2 o della dieta priva di noci.
16 settimane
Variazione della conta dei globuli rossi (RBC) dal basale a 16 settimane dopo l'ingestione giornaliera della dose 1 dietetica arricchita di mandorle, della dose 2 dietetica arricchita di mandorle o della dieta priva di frutta a guscio
Lasso di tempo: 16 settimane
Verrà determinata la variazione della conta dei globuli rossi (RBC) dal basale a 16 settimane dopo l'ingestione giornaliera della dose dietetica arricchita di mandorle 1, della dose dietetica arricchita di mandorle 2 o della dieta priva di noci.
16 settimane
Variazione della conta piastrinica dal basale a 16 settimane dopo l'ingestione giornaliera della dose 1 dietetica arricchita di mandorle, della dose 2 dietetica arricchita di mandorle o della dieta priva di noci
Lasso di tempo: 16 settimane
Verrà determinata la variazione della conta piastrinica dal basale a 16 settimane dopo l'ingestione giornaliera della dose 1 dietetica arricchita di mandorle, della dose 2 dietetica arricchita di mandorle o della dieta priva di noci.
16 settimane
Variazione dei livelli di granulociti immaturi dal basale a 16 settimane dopo l'ingestione giornaliera della dose 1 dietetica arricchita di mandorle, della dose 2 dietetica arricchita di mandorle o della dieta priva di noci
Lasso di tempo: 16 settimane
Verrà determinata la variazione dei livelli di granulociti immaturi dal basale a 16 settimane dopo l'ingestione giornaliera della dose dietetica arricchita di mandorle 1, della dose dietetica arricchita di mandorle 2 o della dieta priva di noci.
16 settimane
Variazione dei livelli di globuli rossi nucleati dal basale a 16 settimane dopo l'ingestione giornaliera della dose 1 dietetica arricchita di mandorle, della dose 2 dietetica arricchita di mandorle o della dieta priva di noci
Lasso di tempo: 16 settimane
Verrà determinata la variazione dei livelli di globuli rossi nucleati dal basale a 16 settimane dopo l'ingestione giornaliera della dose dietetica arricchita di mandorle 1, della dose dietetica arricchita di mandorle 2 o della dieta priva di noci.
16 settimane
Variazione del volume corpuscolare medio dal basale a 16 settimane dopo l'ingestione giornaliera della dose 1 dietetica arricchita di mandorle, della dose 2 dietetica arricchita di mandorle o della dieta priva di noci
Lasso di tempo: 16 settimane
Verrà determinata la variazione del volume corpuscolare medio dal basale a 16 settimane dopo l'ingestione giornaliera della dose dietetica arricchita di mandorle 1, della dose dietetica arricchita di mandorle 2 o della dieta priva di noci.
16 settimane
Variazione dell'emoglobina corpuscolare media dal basale a 16 settimane dopo l'ingestione giornaliera della dose 1 dietetica arricchita di mandorle, della dose 2 dietetica arricchita di mandorle o della dieta priva di noci
Lasso di tempo: 16 settimane
Verrà determinata la variazione dell'emoglobina corpuscolare media dal basale a 16 settimane dopo l'ingestione giornaliera della dose dietetica arricchita di mandorle 1, della dose dietetica arricchita di mandorle 2 o della dieta priva di noci.
16 settimane
Variazione della concentrazione media di emoglobina corpuscolare dal basale a 16 settimane dopo l'ingestione giornaliera della dose 1 dietetica arricchita di mandorle, della dose 2 dietetica arricchita di mandorle o della dieta priva di noci
Lasso di tempo: 16 settimane
Verrà determinata la variazione della concentrazione media di emoglobina corpuscolare dal basale a 16 settimane dopo l'ingestione giornaliera della dose dietetica arricchita di mandorle 1, della dose dietetica arricchita di mandorle 2 o della dieta priva di noci.
16 settimane
Variazione dell'ampiezza di distribuzione dei globuli rossi dal basale a 16 settimane dopo l'ingestione giornaliera della dose 1 dietetica arricchita di mandorle, della dose 2 dietetica arricchita di mandorle o della dieta priva di noci
Lasso di tempo: 16 settimane
Verrà determinata la variazione dell'ampiezza di distribuzione dei globuli rossi dal basale a 16 settimane dopo l'ingestione giornaliera della dose dietetica arricchita di mandorle 1, della dose dietetica arricchita di mandorle 2 o della dieta priva di noci. L'ampiezza della distribuzione dei globuli rossi è espressa come percentuale di variazione.
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Almond Board of California

Collaboratori

KGK Science Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: David Crowley, MD, KGK Science Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

18 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

18 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21ABCFA01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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