OSA (oエクアドルのバス運転手における閉塞性睡眠時無呼吸と交通事故のリスク: 重要な関連性はありますか?
2021年12月30日 更新者:Respiralab
エクアドルのバス運転手における閉塞性睡眠時無呼吸と交通事故のリスク:重要な関連性はありますか
私たちの研究は、エクアドルのバス運転手のサンプルにおいて、閉塞性睡眠時無呼吸症候群と日中の過度の眠気のリスクが高い個人の頻度、およびこれらの状態と交通事故との潜在的な関連性を特定することを目的としています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
2019 年 9 月から 2020 年 1 月にかけて、エクアドルのグアヤキル市で 340 人の男性プロ バス ドライバーを対象に横断研究を実施しました。
この研究に参加するには、参加者は男性であり、有効期限が切れていないプロの運転免許証を持っており、地元の変革企業に現在在籍している必要がありました。
選択基準を満たしていない、または自発的な参加を拒否した個人は、研究から除外されました。
平均年齢が 44.3 歳の 340 人の男性プロ バス ドライバーをスクリーニングしました。
年齢、教育レベル、関連する併存症 (高血圧と糖尿病)、プロのドライバーとしての年数、勤務中の事故と事故に近い事故の数など、人口統計学的および臨床的変数を分析しました。
事故は、参加者が運転者である車両と、別の車両または静止した障害物との衝突として定義されました。
ニアアクシデントとは、ドライバーが関与する予定外の出来事で、けがには至らなかったものの、けがをする可能性があるものと定義されました。
いびき、日中の疲労感、観察された無呼吸、および高血圧 (STOP) に関する 4 つの質問を評価するために STOP アンケートを使用し、BMI ≥ 35、年齢 ≥ 50、首回り > 40 cm、および男性の性別をスクリーニングするための Bang アスペクトを評価しました。
また、エプワース眠気尺度 (ESS) を使用して、日中の過度の眠気 (EDS) を評価しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
340
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Guayas
-
Guayaquil、Guayas、エクアドル、090512
- Respiralab Research Group
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
エクアドルのグアヤキル市で平均年齢 44.3 歳の 340 人の男性プロのバス運転手。
説明
包含基準:
- 男
- 有効期限が切れていないプロの運転免許証を持っている
- 現在、地元の変革企業に在籍している
除外基準:
- 包含基準を満たしていない
- 任意参加の辞退
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:断面図
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
閉塞性睡眠時無呼吸
時間枠:4ヶ月
|
STOP-Bang アンケート: いびき、日中の疲労感、観察された無呼吸、高血圧 (STOP) に関する 4 つの質問を評価し、Bang アスペクトは BMI ≥ 35、年齢 ≥ 50、首回り > 40 cm、および男性の性別をスクリーニングします。 .
|
4ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
日中の過度の眠気(EDS)
時間枠:4ヶ月
|
エプワース眠気尺度 (ESS): 4 段階尺度を使用して、さまざまな活動に従事しているときに眠りにつく可能性を個人が評価するように求められる 8 つの質問を含む、自己管理式アンケート。
|
4ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月1日
一次修了 (実際)
2020年1月31日
研究の完了 (実際)
2020年2月15日
試験登録日
最初に提出
2021年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月30日
最初の投稿 (実際)
2022年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月30日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。