- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05175287
AOS (oRiesgo de Apnea Obstructiva del Sueño y Accidentes de Tránsito entre Conductores de Autobuses en Ecuador: ¿Existe una Asociación Significativa
30 de diciembre de 2021 actualizado por: Respiralab
Riesgo de Apnea Obstructiva del Sueño y Accidentes de Tránsito en Conductores de Autobuses en Ecuador: ¿Existe una Asociación Significativa?
Nuestro estudio tiene como objetivo determinar la frecuencia de personas con alto riesgo de apnea obstructiva del sueño y somnolencia diurna excesiva, así como cualquier asociación potencial entre estas condiciones y los accidentes de tránsito entre una muestra de conductores de autobuses ecuatorianos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Realizamos un estudio transversal de septiembre de 2019 a enero de 2020 entre 340 conductores profesionales de autobuses de sexo masculino en la ciudad de Guayaquil, Ecuador.
Para ser incluidos en el estudio, los participantes debían ser hombres, tener una licencia de conducir profesional vigente y estar actualmente inscritos en cualquier empresa transformadora local.
Las personas que no cumplieron con los criterios de inclusión o que rechazaron la participación voluntaria fueron excluidas del estudio.
Examinamos a 340 conductores de autobuses profesionales masculinos cuya edad media era 44,3.
Analizamos variables demográficas y clínicas como la edad, el nivel educativo, las comorbilidades asociadas (hipertensión y diabetes), los años como conductor profesional y el número de accidentes y cuasi accidentes en el trabajo.
Los accidentes se definieron como una colisión entre el vehículo en el que el participante era el conductor y otro vehículo u obstrucción estacionaria.
Los casi accidentes se definieron como eventos no planificados que involucran al conductor que no resultaron en lesiones pero que tenían el potencial de hacerlo.
Utilizamos el cuestionario STOP para evaluar cuatro preguntas relacionadas con los ronquidos, el cansancio durante el día, la apnea observada y la presión arterial alta (STOP) y el aspecto Bang para la detección de IMC ≥ 35, edad ≥ 50, circunferencia del cuello > 40 cm y sexo masculino.
Además, utilizamos la escala de somnolencia de Epworth (ESS) para evaluar la somnolencia diurna excesiva (EDS).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
340
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Guayas
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Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090512
- Respiralab Research Group
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
340 conductores profesionales de buses de sexo masculino con edad promedio de 44.3 años en la ciudad de Guayaquil, Ecuador.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- Tener una licencia de conducir profesional vigente
- Estar inscrito actualmente en alguna empresa transformadora local
Criterio de exclusión:
- No cumplir con los criterios de inclusión
- Participación voluntaria rechazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Apnea obstructiva del sueño
Periodo de tiempo: 4 meses
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Cuestionario STOP-Bang: evalúa cuatro preguntas relacionadas con ronquidos, cansancio durante el día, apnea observada y presión arterial alta (STOP), mientras que el aspecto Bang evalúa un IMC ≥ 35, edad ≥ 50, circunferencia del cuello > 40 cm y género masculino .
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Somnolencia diurna excesiva (EDS)
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Escala de somnolencia de Epworth (ESS): cuestionario autoadministrado, con 8 preguntas en las que se pide a los individuos que califiquen la probabilidad de conciliar el sueño mientras realizan diferentes actividades utilizando una escala de 4 puntos.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-MED-002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .