- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05175287
OSA (risk för obstruktiv sömnapné och trafikolyckor bland bussförare i Ecuador: finns det en betydande förening
30 december 2021 uppdaterad av: Respiralab
Risk för obstruktiv sömnapné och trafikolyckor bland bussförare i Ecuador: finns det en betydande förening
Vår studie syftar till att fastställa frekvensen av individer med hög risk för obstruktiv sömnapné och överdriven sömnighet under dagtid, såväl som eventuellt samband mellan dessa tillstånd och trafikolyckor bland ett urval av ecuadorianska bussförare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vi genomförde en tvärsnittsstudie från september 2019 till januari 2020 bland 340 manliga professionella busschaufförer i staden Guayaquil, Ecuador.
För att inkluderas i studien krävdes att deltagarna var män, hade ett yrkeskörkort som inte löpt ut, samt att de för närvarande var inskrivna på ett lokalt transformationsföretag.
Individer som inte uppfyllde inklusionskriterierna eller som tackade nej till frivilligt deltagande uteslöts från studien.
Vi undersökte 340 manliga professionella busschaufförer vars medelålder var 44,3.
Vi analyserade demografiska och kliniska variabler inklusive ålder, utbildningsnivå, associerade komorbiditeter (hypertoni och diabetes), år som yrkesförare och antal olyckor och nästan olyckor under arbetet.
Olyckor definierades som en kollision mellan fordonet där deltagaren var förare och ett annat fordon eller stillastående hinder.
Nästan-olyckor definierades som oplanerade händelser som involverade föraren som inte resulterade i skada men som hade potential att göra det.
Vi använde STOP-enkäten för att bedöma fyra frågor relaterade till snarkning, trötthet under dagtid, observerad apné och högt blodtryck (STOP), och Bang-aspekten för screening av BMI ≥ 35, ålder ≥ 50, nackeomkrets > 40 cm och manligt kön.
Vi använde också Epworth Sleepiness Scale (ESS) för att bedöma överdriven sömnighet under dagen (EDS).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
340
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090512
- Respiralab Research Group
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
340 manliga professionella busschaufförer vars medelålder var 44,3 i staden Guayaquil, Ecuador.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig
- Ha ett ogiltigt yrkeskörkort
- Är för närvarande inskriven på något lokalt transformationsföretag
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte inklusionskriterierna
- Avböjde frivilligt deltagande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Obstruktiv sömnapné
Tidsram: 4 månader
|
STOP-Bang frågeformulär: bedömer fyra frågor relaterade till snarkning, trötthet under dagtid, observerad apné och högt blodtryck (STOP), medan Bang-aspekten skärmar för ett BMI ≥ 35, ålder ≥ 50, halsomkrets > 40 cm och manligt kön .
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Överdriven sömnighet under dagen (EDS)
Tidsram: 4 månader
|
Epworth Sleepiness Scale (ESS): självadministrativt frågeformulär, med 8 frågor där individer ombeds bedöma sannolikheten att somna medan de är engagerade i olika aktiviteter med hjälp av en 4-gradig skala.
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
15 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2021
Första postat (Faktisk)
3 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-MED-002
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sömnapné, obstruktiv
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAvslutadSömn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
National University of SingaporeRekryteringReduktion av skärmanvändning + Sleep Extension | FrilevandeSingapore
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekryteringElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepFörenta staterna
-
Eisai Inc.AvslutadOregelbunden Sleep Wake Rhythm DisorderFörenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, inte rekryterandeSömnstörningar, inneboende | Sömnstörningar, dygnsrytm | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndrom | Shift-Work Sömnstörning | Försenad sömnfas | Icke-24 timmars sömn-vaken störning | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avancerad sömnfas | Oregelbundet sömn-vakna syndrom | Skift Arbetstyp Dygnsrytm...Förenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekryteringSömnstörningar, inneboende | Vakna sömnstörningar | Sömnstörningar, dygnsrytm | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndrom | Shift-Work Sömnstörning | Försenad sömnfas | Icke-24 timmars sömn-vaken störning | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avancerad sömnfas | Oregelbundet sömn-vakna syndrom | Skift Arbetstyp Dygnsrytm Sömnstörning och andra villkorFörenta staterna
-
Tyco Healthcare GroupOkänd
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityRekryteringVakna sömnstörningar | Sömnstörning | Sömnstörningar, dygnsrytm | Dygnsrytmstörningar | Circadian Rhythm Sömnstörning | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndromFörenta staterna
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheAvslutadRolandsk epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Nattlig frontallobsepilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepNederländerna