- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05175287
OSA (oRisk of Obstructive Sleep Apnea and Traffic Accidents Among Bus Drivers in Ecuador: is There a Significant Association
30 december 2021 bijgewerkt door: Respiralab
Risico op obstructieve slaapapneu en verkeersongevallen bij buschauffeurs in Ecuador: is er een significant verband
Ons onderzoek heeft tot doel de frequentie te bepalen van personen met een hoog risico op obstructieve slaapapneu en overmatige slaperigheid overdag, evenals een mogelijk verband tussen deze aandoeningen en verkeersongevallen bij een steekproef van Ecuadoriaanse buschauffeurs.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
We hebben van september 2019 tot januari 2020 een cross-sectionele studie uitgevoerd onder 340 mannelijke professionele buschauffeurs in de stad Guayaquil, Ecuador.
Om in het onderzoek te worden opgenomen, moesten deelnemers mannelijk zijn, een nog niet verlopen professioneel rijbewijs hebben en momenteel ingeschreven zijn bij een lokaal transformationeel bedrijf.
Personen die niet aan de inclusiecriteria voldeden, of die vrijwillige deelname weigerden, werden uitgesloten van het onderzoek.
We screenden 340 mannelijke professionele buschauffeurs met een gemiddelde leeftijd van 44,3 jaar.
We analyseerden demografische en klinische variabelen, waaronder leeftijd, opleidingsniveau, bijbehorende comorbiditeiten (hypertensie en diabetes), jaren als beroepschauffeur en het aantal ongevallen en bijna-ongevallen tijdens het werk.
Ongevallen werden gedefinieerd als een aanrijding tussen het voertuig waarin de deelnemer de bestuurder was en een ander voertuig of stilstaand obstakel.
Bijna-ongevallen werden gedefinieerd als ongeplande gebeurtenissen waarbij de bestuurder betrokken was en die niet tot letsel hebben geleid, maar wel de mogelijkheid hadden dit te doen.
We gebruikten de STOP-vragenlijst om vier vragen te beoordelen met betrekking tot snurken, vermoeidheid overdag, waargenomen apneu en hoge bloeddruk (STOP) en het Bang-aspect voor screening BMI ≥ 35, leeftijd ≥ 50, nekomtrek > 40 cm en mannelijk geslacht.
We hebben ook de Epworth Sleepiness Scale (ESS) gebruikt om overmatige slaperigheid overdag (EDS) te beoordelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
340
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090512
- Respiralab Research Group
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
340 mannelijke professionele buschauffeurs met een gemiddelde leeftijd van 44,3 jaar in de stad Guayaquil, Ecuador.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk
- Een niet-verlopen beroepsrijbewijs hebben
- Momenteel ingeschreven bij een lokaal transformationeel bedrijf
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan de inclusiecriteria
- Geweigerde vrijwillige deelname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Obstructieve slaapapneu
Tijdsspanne: 4 maanden
|
STOP-Bang-vragenlijst: beoordeelt vier vragen met betrekking tot snurken, vermoeidheid overdag, waargenomen apneu en hoge bloeddruk (STOP), terwijl het Bang-aspect screent op een BMI ≥ 35, leeftijd ≥ 50, nekomtrek > 40 cm en mannelijk geslacht .
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overmatige slaperigheid overdag (EDS)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Epworth Sleepiness Scale (ESS): zelf-ingevulde vragenlijst, met 8 vragen waarin individuen wordt gevraagd om de waarschijnlijkheid van in slaap vallen terwijl ze bezig zijn met verschillende activiteiten in te schatten met behulp van een 4-puntsschaal.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-MED-002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .