- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05175287
OSA(oRisk of Obstructive Sleep Apnea and Traffic Accidents Between Bus Drivers in Ecuador: Is There a Significant Association)
2021년 12월 30일 업데이트: Respiralab
에콰도르에서 버스 운전기사의 폐쇄성 수면 무호흡증 및 교통사고 위험: 유의한 연관성이 있습니까?
우리의 연구는 에콰도르 버스 운전사 샘플 중에서 폐쇄성 수면 무호흡증과 과도한 주간 졸음의 위험이 높은 개인의 빈도와 이러한 조건과 교통 사고 사이의 잠재적 연관성을 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
우리는 2019년 9월부터 2020년 1월까지 에콰도르 과야킬 시의 남성 전문 버스 운전사 340명을 대상으로 단면 연구를 수행했습니다.
연구에 포함되려면 참가자는 남성이어야 하고 만료되지 않은 전문 운전 면허증을 소지해야 하며 현재 지역 혁신 회사에 등록되어 있어야 합니다.
포함 기준을 충족하지 않거나 자발적인 참여를 거부한 개인은 연구에서 제외되었습니다.
우리는 평균 연령이 44.3세인 340명의 남성 전문 버스 운전사를 선별했습니다.
연령, 교육 수준, 관련 동반 질환(고혈압 및 당뇨병), 전문 운전 경력, 작업 중 사고 및 유사 사고 수를 포함한 인구 통계학적 및 임상적 변수를 분석했습니다.
사고는 참가자가 운전자인 차량과 다른 차량 또는 정지된 장애물이 관련된 충돌로 정의되었습니다.
유사 사고는 운전자가 부상을 입지는 않았지만 부상을 입을 가능성이 있는 계획되지 않은 사건으로 정의되었습니다.
STOP 설문지를 사용하여 코골이, 주간 피로, 관찰된 무호흡 및 고혈압(STOP)과 BMI ≥ 35, 연령 ≥ 50, 목 둘레 > 40cm 및 남성을 스크리닝하기 위한 Bang 측면과 관련된 4가지 질문을 평가했습니다.
또한 과도한 주간 졸음(EDS)을 평가하기 위해 Epworth 졸음 척도(ESS)를 사용했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
340
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guayas
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Guayaquil, Guayas, 에콰도르, 090512
- Respiralab Research Group
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
에콰도르 과야킬 시에서 평균 연령 44.3세의 남자 전문 버스 기사 340명.
설명
포함 기준:
- 남성
- 만료되지 않은 전문 운전면허증을 가지고 있어야 합니다.
- 현재 현지 변혁 회사에 등록되어 있음
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않음
- 자발적 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐쇄성 수면 무호흡증
기간: 4개월
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STOP-Bang 설문지: 코골이, 주간 피로, 관찰된 무호흡 및 고혈압(STOP)과 관련된 4가지 질문을 평가하는 반면, Bang 측면은 BMI ≥ 35, 연령 ≥ 50, 목 둘레 > 40cm 및 남성을 선별합니다. .
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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과도한 주간 졸음(EDS)
기간: 4개월
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엡워스 졸음 척도(Epworth Sleepiness Scale, ESS): 개인이 4점 척도를 사용하여 다양한 활동에 참여하는 동안 잠들 가능성을 평가하도록 요청하는 8개의 질문이 포함된 자가 관리 설문지입니다.
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-MED-002
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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